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자간증의 현장 진료 초음파 이상

2024년 7월 15일 업데이트: Robert Dyer, University of Cape Town

자간증의 현장 진료 초음파 이상 - 폐간질 증후군과 심장 기능 장애, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 및 혈청 알부민 간의 유병률 및 연관성

자간전증(PE)과 자간증은 고소득, 저소득 및 중간 소득 국가 모두에서 모성 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 자간전증은 심각한 형태로 심혈관계, 신장계, 간계, 신경계 및 혈액계에 영향을 미치는 복잡하고 다기관적인 질병입니다. 질병의 복잡성을 감안할 때 이러한 환자의 제왕 절개를 위한 마취 관리는 여전히 어려운 일입니다. 자간전증은 마취 및 산부인과 관리를 복잡하게 하고 필요로 하는 하나 이상의 발작을 포함하는 자간증의 발달로 인해 복잡해질 수 있습니다. 긴급 접수 및 배송. 최근 연구에서는 현장 초음파(POCUS), 낮은 혈청 알부민에 이차적인 산-염기 변화 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)를 포함하여 PE의 중증도에 대한 새로운 마커를 입증했습니다. POCUS는 수술 전후 진단에서 점점 더 많은 역할을 하고 있으며 더 새롭고 저렴한 장치가 지속적으로 개발되고 있습니다. 이들은 가까운 장래에 남아공에서 중요한 역할을 할 것입니다. 케이프타운 대학에서 수행된 최근 시험에서 심각한 특징을 가진 PE가 있는 여성의 포괄적인 산-염기 분석은 독립적인 산-염기 결정인자에서 상당한 이상을 보여주었습니다. 또한, 혈청 알부민 감소에 따른 산-염기 상태의 변화가 조기 발병 PE에서 더 두드러지고 긴급 분만과 관련될 수 있다는 강력한 징후가 발견되었습니다. 중환자의 다른 임상 분야에서 낮은 혈청 알부민은 폐수 증가, 두개내압 증가 및 결과와 관련이 있습니다. 연구팀은 심각한 특징을 가진 후기 발병 자간전증이 있는 여성에게서 유사한 연관성이 발견될 수 있다는 가설을 세웠습니다. POCUS를 사용하여 혈청 알부민 수치와 PIS 또는 시신경초 직경(ONSD) 사이에 연관성이 없음을 발견했습니다. 그러나 PIS는 BNP와 마찬가지로 심장 기능 장애와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

자간전증은 임신의 5-8%에 영향을 미치는 심장 및 맥관 구조를 포함하는 생명을 위협하는 고혈압 장애입니다. 치료를 받지 않으면 여성의 2~10%에서 자간전증이 발생하며 이는 자간전증 상황에서 발작이 새롭게 시작되는 것으로 정의됩니다. 자간 발작은 고소득 국가(HIC)에서 10,000건의 분만당 2~8건, 저소득 국가(LIC)에서 10,000건의 분만당 최대 16~69건의 유병률로 발생하는 것으로 추정됩니다. 자간증은 LIC에서 25-50%의 높은 치사율과 HIC에서 16-26배의 사망 확률과 관련하여 상당한 산모 및 신생아 이환율과 관련이 있습니다. 관련 산모 합병증에는 두개내 출혈(ICH), 뇌부종, 급성 신장 손상, 급성 호흡기 증후군(ARDS), 심부전, 응고병증 및 산후 출혈이 포함됩니다. 산과 및 의료 관리에는 발작 예방 및 통제, 적극적인 혈압 관리 및 아기의 긴급 분만이 포함됩니다. 마취 관리는 어려울 수 있으며 자간증 여성의 임상 상태에 맞춰야 합니다. 국소 마취(RA)에 대한 일반적인 금기 사항이 적용되지 않는 한, 척추 마취(SPA)는 Glasgow Coma Scale(GCS)이 ≥ 14이고 심부전이 없는 산부인과에서 선택할 수 있는 방법으로 설명되었습니다. 지속적으로 의식 저하가 있는 환자의 경우 전신 마취(GA)가 권장됩니다. 그러나 자간증 여성의 경우 두 가지 마취 기술 모두 심각한 합병증과 관련이 있을 수 있습니다. 자간증 여성에게 존재하는 상승된 두개내압(ICP)은 SPA와 관련하여 소뇌 편도 탈출의 가능성을 높입니다. 보존된 박출률이 있거나 없는 심장 이완기 기능 장애는 자간전증 여성에서 설명되었습니다. 박출률이 보존되면 RA 또는 GA 유도가 일반적으로 혈역학적으로 잘 견딥니다. 그러나 수축기 기능이 저하된 여성의 경우 마취 유도는 생명을 위협하는 심혈관 허탈로 이어질 수 있으며 이는 마취제의 신중한 적정을 통해서만 예방할 수 있습니다. 이것은 치료하지 않으면 생명을 위협하는 ICH 및 폐부종을 유발할 수 있는 기관 삽관에 대한 고혈압 반응을 무디게 하기 위해 고용량의 유도제를 투여해야 하는 필요성과 상충할 수 있습니다. 결과적으로 ICP 증가의 조기 발견과 개별 사례의 심폐 기능에 대한 지식은 산부인과 마취의가 적절한 관리를 안내하는 데 필수적입니다.

심폐 및 시신경초 현장진단 초음파(POCUS) 프로토콜이 이 목적에 특히 적합할 수 있습니다. 여기에는 임상 검사만으로는 발견되지 않을 수 있는 중요한 심폐 병태생리학을 식별하기 위해 정의된 병상 초음파 검사가 포함됩니다. 초음파에서 증가된 시신경초 직경(ONSD)의 확인은 증가된 ICP를 제안할 수 있습니다.

심장 기능 장애의 지표인 혈청 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 수치가 자간전증에서 증가한다는 것이 더 잘 기록되어 있습니다. 그러나 상승된 BNP 수치가 심폐 이상 위험이 있는 자간증 여성을 식별한다는 것을 확인할 수 있는 데이터는 없습니다.

따라서 이 연구는 자간증이 있는 여성의 심장, 폐 및 ONS US 이상의 유병률과 중증도를 설명하기 위해 계획되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7599
        • 모병
        • Groote Schuur Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 긴장 간대 발작의 새로운 발병과 함께 ACOG 정의에 따른 자간전증의 진단.

제외 기준:

  • 만성 폐질환
  • 콜라겐 장애
  • CD4 수가 <200 세포/mm3인 경우 HIV 감염
  • 만성 신장 또는 간 질환
  • 요로 감염
  • 부패
  • 체질량 지수(BMI) > 50kg/m2
  • 발작 장애의 병력
  • 두개내출혈
  • 양성 또는 악성 두개내 신생물의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐 및 심장 초음파, 시신경초 직경.
산모의 초음파 검사는 정상적인 산과 치료 프로토콜이 완료된 후 수행됩니다. 즉, 연구 수행으로 인해 일상적인 또는 응급 환자 관리가 지연되지 않습니다. 초음파 검사는 동일한 조건에 따라 72-96시간 후에 반복됩니다. 초음파 검사(약 35~40분 소요)를 시행합니다. 초음파 검사는 폐 및 심장 초음파 평가와 시신경초 직경으로 구성됩니다.
초음파 검사(약 35~40분 소요)를 시행합니다. 초음파 검사는 폐 및 심장 초음파 평가와 시신경초 직경으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간증 여성에서 폐간질 증후군(폐 초음파로 확인)과 심초음파에서 심장 기능 장애 사이의 상관관계
기간: 35-40분
2개의 폐 창에서 3개 이상의 B선이 양측으로 폐 간질 증후군의 존재를 정의합니다. 심초음파에서 심장 기능 장애는 심초음파에서 입증된 바와 같이 상승된 좌심실 이완기 말압으로 정의됩니다.
35-40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐간질증후군과 시신경초직경, 혈청뇌나트륨이뇨펩티드, 알부민의 상관관계
기간: 35-40분
폐간질 증후군에 대한 결과 1에 대한 설명을 참조하십시오. 비정상적인 시신경초 직경은 5.8mm보다 큰 것으로 정의됩니다. 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 및 혈청 알부민은 연속 변수입니다.
35-40분
심장, 폐 및 시신경초초음파의 유병률
기간: 35-40분
결과 1 및 결과 2에 설명된 정의를 참조하십시오.
35-40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획은 두 기관(University of Cape Town 및 Stanford University) 간의 데이터 전송 계약을 통해 초음파 이미지를 연구팀에 제공할 예정입니다. 결과는 동료 임상의 및 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 8개월.

IPD 공유 액세스 기준

참가자, 임상의 및 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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