子痫的床旁超声异常
子痫的床旁超声异常 - 肺间质综合征与心功能不全、脑利钠肽和血清白蛋白的患病率和关联
研究概览
详细说明
先兆子痫是一种危及生命的高血压疾病,涉及心脏和血管系统,影响 5-8% 的妊娠。 未经治疗,2-10% 的女性会发展为子痫,定义为在先兆子痫的情况下新发作的癫痫发作。 据估计,在高收入国家 (HIC),每 10,000 次分娩中有 2-8 次发生子痫发作,而在低收入国家 (LIC),发生率高达每 10,000 次分娩中有 16-69 次。 子痫与显着的孕产妇和新生儿发病率相关,LIC 的病死率高达 25-50%,HIC 的死亡率为 16-26 倍。 相关的母体并发症包括颅内出血 (ICH)、脑水肿、急性肾损伤、急性呼吸综合征 (ARDS)、心力衰竭、凝血障碍和产后出血。 产科和医疗管理包括癫痫发作的预防和控制、积极的血压管理和婴儿的紧急分娩。 麻醉管理可能具有挑战性,必须根据子痫妇女的临床状况进行调整。 除非适用区域麻醉 (RA) 的常见禁忌症,否则脊髓麻醉 (SPA) 已被描述为格拉斯哥昏迷量表 (GCS) ≥ 14 且无心力衰竭的产妇的首选方法。 对于意识水平持续下降的患者,建议进行全身麻醉 (GA)。 然而,在子痫妇女中,两种麻醉技术都可能与严重的并发症有关。 子痫妇女的颅内压 (ICP) 升高增加了与 SPA 相关的小脑扁桃体疝的可能性。 已在先兆子痫妇女中描述了心脏舒张功能障碍,伴或不伴射血分数保留。 在射血分数保持不变的情况下,RA 或 GA 的诱导通常在血液动力学方面具有良好的耐受性。 然而,对于收缩功能下降的女性,麻醉诱导可导致危及生命的心血管衰竭,这只能通过谨慎滴定麻醉剂来预防。 这可能与需要给予高剂量诱导剂以减弱对气管插管的高血压反应的需要相冲突,如果不治疗,可能导致危及生命的 ICH 和肺水肿。 因此,及早发现 ICP 升高和了解个体病例的心肺功能对于产科麻醉师指导适当的管理至关重要。
心肺和视神经鞘床旁超声 (POCUS) 协议可能特别适合此目的。 这些包括明确的床边超声检查,以确定关键的心肺病理生理学,仅通过临床检查可能无法检测到。 超声发现视神经鞘直径 (ONSD) 增加可能表明 ICP 升高。
进一步充分证明,先兆子痫患者血清脑利钠肽 (BNP) 水平(心脏功能障碍的标志物)升高。 然而,没有数据可证实 BNP 水平升高可以识别出那些有心肺异常风险的子痫妇女。
因此,本研究计划描述患有子痫的女性心脏、肺和 ONS US 异常的患病率和严重程度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Margot Flint, PhD
- 电话号码:+27214045144
- 邮箱:margot.flint@uct.ac.za
研究联系人备份
- 姓名:Robert Dyer, MBChB, PhD
- 电话号码:+27214045001
- 邮箱:robert.dyer@uct.ac.za
学习地点
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7599
- 招聘中
- Groote Schuur Hospital
-
接触:
- Margot Flint, PhD
- 电话号码:+2721 4045001
- 邮箱:margot.flint@uct.ac.za
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 ACOG 定义诊断先兆子痫伴新发强直阵挛发作。
排除标准:
- 慢性肺病
- 胶原蛋白失调
- 如果 CD4 计数 <200 个细胞/mm3,则感染 HIV
- 慢性肾脏或肝脏疾病
- 尿路感染
- 败血症
- 体重指数 (BMI) > 50 公斤/平方米
- 癫痫病史
- 颅内出血
- 良性或恶性颅内肿瘤病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:肺和心脏超声,以及视神经鞘直径。
在完成正常的产科治疗方案后,将进行产妇超声检查,即研究的进行不会延误常规或紧急患者管理。
超声检查将在 72-96 小时后重复进行,条件相同。
将进行超声检查(持续时间大约 35-40 分钟)。
超声检查将包括评估肺部和心脏超声,以及视神经鞘直径。
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将进行超声检查(持续时间大约 35-40 分钟)。
超声检查将包括评估肺部和心脏超声,以及视神经鞘直径。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子痫女性肺间质综合征(通过肺超声确定)与超声心动图显示的心功能不全之间的相关性
大体时间:35-40分钟
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双侧 2 个肺窗中超过 3 个 B 线定义存在肺间质综合征。
超声心动图显示的心功能不全定义为超声心动图显示的左心室舒张末期压力升高
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35-40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺间质综合征与视神经鞘直径、血清脑利钠肽、白蛋白的相关性
大体时间:35-40分钟
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请参阅肺间质综合征结果 1 的描述。
视神经鞘直径异常定义为大于 5.8 mm。
脑利钠肽和血清白蛋白是连续变量。
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35-40分钟
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心脏、肺和视神经鞘超声的患病率
大体时间:35-40分钟
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请参阅结果 1 和结果 2 中描述的定义。
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35-40分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Dyer, MBChB, PhD、University of Cape Town
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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