Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality ultrazvuku v místě péče u Eklampsie

15. července 2024 aktualizováno: Robert Dyer, University of Cape Town

Abnormality ultrazvuku v místě péče u eklampsie – prevalence a souvislost mezi plicním intersticiálním syndromem a srdeční dysfunkcí, mozkovým natriuretickým peptidem a sérovým albuminem

Preeklampsie (PE) a eklampsie zůstávají hlavními příčinami mateřské morbidity a mortality v zemích s vysokými, nízkými a středními příjmy. Preeklampsie je komplexní multisystémové onemocnění, které ve své těžké formě postihuje kardiovaskulární, ledvinový, jaterní, neurologický a hematologický systém. Vzhledem ke složitosti onemocnění zůstává vedení anestezie u císařského řezu u těchto pacientek náročné. Preeklampsie může být komplikována rozvojem eklampsie, která zahrnuje jeden nebo více záchvatů, což komplikuje anestezii a vedení porodnictví a vyžaduje. urgentní příjem a porod. Nedávné studie prokázaly nové markery závažnosti PE, včetně ultrazvuku v místě péče (POCUS), acidobazických změn sekundárních k nízkému sérovému albuminu a mozkového natriuretického peptidu (BNP). POCUS hraje stále větší roli v perioperační diagnostice a neustále jsou vyvíjeny novější, levnější přístroje. Ty budou se vší pravděpodobností hrát v Jižní Africe v blízké budoucnosti důležitou roli. V nedávné studii provedené na Univerzitě v Kapském Městě komplexní acidobazická analýza u žen s PE s těžkými rysy prokázala významné abnormality v nezávislých acidobazických determinantách. Kromě toho byly zjištěny silné náznaky, že změny acidobazického stavu po poklesu sérového albuminu jsou výraznější u časného nástupu PE a mohou být spojeny s urgentním porodem. V jiných klinických arénách u kriticky nemocných pacientů je nízký sérový albumin spojen se zvýšenou plicní vodou, zvýšeným intrakraniálním tlakem a výsledkem. Výzkumný tým předpokládal, že podobné asociace lze nalézt u žen s pozdním nástupem preeklampsie s těžkými rysy. Pomocí POCUS bylo zjištěno, že neexistuje žádná souvislost mezi hladinou sérového albuminu a PIS nebo průměrem pouzdra optického nervu (ONSD). PIS však byl spojen se srdeční dysfunkcí, stejně jako BNP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie je život ohrožující hypertenzní porucha postihující srdce a cévní systém postihující 5–8 % těhotenství. Neléčené se u 2–10 % žen rozvine eklampsie, definovaná jako nový nástup záchvatů v rámci preeklampsie. Odhaduje se, že eklamptické záchvaty se vyskytují u 2–8 na 10 000 porodů v zemích s vysokými příjmy (HIC) a s vyšší prevalencí až 16–69 na 10 000 porodů v zemích s nízkými příjmy (LIC). Eklampsie je spojena s významnou mateřskou a neonatální morbiditou, s úmrtností až 25–50 % u LIC a je spojena s 16–26násobnou pravděpodobností úmrtí u HIC. Přidružené mateřské komplikace zahrnují intrakraniální krvácení (ICH), edém mozku, akutní poškození ledvin, akutní respirační syndrom (ARDS), srdeční selhání, koagulopatii a poporodní krvácení. Porodnická a lékařská péče zahrnuje profylaxi a kontrolu záchvatů, agresivní řízení krevního tlaku a urgentní porod dítěte. Vedení anestezie může být náročné a musí být přizpůsobeno klinickému stavu eklamptické ženy. Pokud neplatí obvyklé kontraindikace regionální anestezie (RA), byla spinální anestezie (SPA) popsána jako metoda volby u rodiček, u kterých je Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 14 a chybí srdeční selhání. U pacientů s přetrvávající sníženou úrovní vědomí se doporučuje celková anestezie (GA). U eklamptických žen však mohou být obě anesteziologické techniky spojeny s významnými komplikacemi. Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) přítomný u eklamptických žen zvyšuje možnost cerebelární tonzilární herniace ve spojení se SPA. U preeklamptických žen byla popsána srdeční diastolická dysfunkce se zachovanou ejekční frakcí nebo bez ní. Při zachované ejekční frakci je indukce RA nebo GA obecně hemodynamicky dobře tolerována. U žen se sníženou systolickou funkcí však může indukce anestezie vést k život ohrožujícímu kardiovaskulárnímu kolapsu, kterému lze zabránit pouze opatrnou titrací anestetik. To může být v rozporu s potřebou podávat vysoké dávky indukčních činidel ke ztlumení hypertenzní odpovědi na tracheální intubaci, která, pokud se neléčí, může vést k život ohrožující ICHS a plicnímu edému. Včasná detekce zvýšeného ICP a znalost kardiopulmonálních funkcí v jednotlivých případech jsou proto nezbytné pro to, aby porodnický anesteziolog vedl vhodnou léčbu.

Pro tento účel mohou být zvláště vhodné ultrazvukové protokoly kardiopulmonálního a optického nervu v místě péče (POCUS). Ty zahrnují definované ultrazvukové vyšetření u lůžka k identifikaci kritické kardiopulmonální patofyziologie, která může zůstat nezjištěna samotným klinickým vyšetřením. Identifikace zvýšeného průměru pochvy optického nervu (ONSD) na ultrazvuku může naznačovat zvýšený ICP.

Dále je dobře zdokumentováno, že hladina mozkového natriuretického peptidu (BNP), markeru srdeční dysfunkce, je u preeklampsie zvýšená. Nejsou však k dispozici žádné údaje, které by potvrdily, že zvýšené hladiny BNP identifikují ty eklamptické ženy s rizikem kardiopulmonálních abnormalit.

Proto je tato studie plánována tak, aby popsala prevalenci a závažnost srdečních, plicních a PND US abnormalit u žen s eklampsií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7599
        • Nábor
        • Groote Schuur Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika preeklampsie podle definice ACOG s novým nástupem tonicko-klonických záchvatů.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické plicní onemocnění
  • Poruchy kolagenu
  • HIV infekce, pokud počet CD4 <200 buněk/mm3
  • Chronické onemocnění ledvin nebo jater
  • Infekce močových cest
  • Sepse
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 50 kg/m2
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Intrakraniální krvácení
  • Benigní nebo maligní intrakraniální neoplazie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvuk plic a srdce, stejně jako průměr pouzdra zrakového nervu.
Ultrazvuková vyšetření matky budou provedena po dokončení normálních porodnických léčebných protokolů, tj. provedení studie nepřispěje k žádné prodlevě v rutinní nebo nouzové péči o pacientku. Ultrazvukové vyšetření bude opakováno po 72-96 hodinách za stejných podmínek. Bude provedeno ultrazvukové vyšetření (trvá přibližně 35-40 minut). Ultrazvukové vyšetření bude sestávat z hodnocení ultrazvuku plic a srdce a také průměru pouzdra zrakového nervu.
Bude provedeno ultrazvukové vyšetření (trvá přibližně 35-40 minut). Ultrazvukové vyšetření bude sestávat ze zhodnocení ultrazvuku plic a srdce a také průměru pouzdra zrakového nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi plicním intersticiálním syndromem (identifikovaným ultrazvukem plic) a srdeční dysfunkcí při echokardiografii u eklamptických žen
Časové okno: 35-40 minut
Více než 3 B-čáry ve 2 plicních oknech bilaterálně definují přítomnost plicního intersticiálního syndromu. Srdeční dysfunkce při echokardiografii je definována jako zvýšený enddiastolický tlak levé komory, jak bylo prokázáno na echokardiografii
35-40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi plicním intersticiálním syndromem a průměrem pouzdra zrakového nervu, sérovým mozkovým natriuretickým peptidem a albuminem
Časové okno: 35-40 minut
Viz popis výsledku 1 pro plicní intersticiální syndrom. Abnormální průměr pouzdra zrakového nervu je definován jako větší než 5,8 mm. Mozkový natriuretický peptid a sérový albumin jsou spojité proměnné.
35-40 minut
Prevalence ultrazvuku srdce, plic a pochvy zrakového nervu
Časové okno: 35-40 minut
Viz definice popsané v části Výsledek 1 a Výsledek 2.
35-40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD je s dohodou o přenosu dat mezi dvěma institucemi (University of Cape Town a Stanford University), ultrazvukové snímky budou zpřístupněny výzkumnému týmu. Výsledky budou sdíleny s kolegy lékaři a výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

8 měsíců po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Účastníci, lékaři a výzkumníci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče

Předplatit