Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozási hely ultrahangos rendellenességei eclampsiában

2023. január 3. frissítette: Robert Dyer, University of Cape Town

Ellátási célú ultrahang-rendellenességek eklampsziában – prevalencia és összefüggés a pulmonalis intersticiális szindróma és a szívelégtelenség, az agyi natriuretikus peptid és a szérumalbumin között

A preeclampsia (PE) és az eclampsia továbbra is az anyai morbiditás és mortalitás vezető okai maradnak mind a magas, mind az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A preeclampsia egy összetett, több rendszerű betegség, amely súlyos formában a szív- és érrendszeri, vese-, máj-, neurológiai és hematológiai rendszereket érinti. Tekintettel a betegség összetettségére, ezeknél a betegeknél a császármetszés érzéstelenítése továbbra is kihívást jelent. A preeclampsiát bonyolíthatja az eclampsia kialakulása, amely egy vagy több rohammal jár, ami bonyolítja az érzéstelenítést és a szülészeti kezelést, és megköveteli. sürgős be- és kiszállítás. A közelmúltban végzett vizsgálatok a PE súlyosságának új markereit mutatták be, ideértve a gondozási célú ultrahangot (POCUS), az alacsony szérumalbuminszint miatti másodlagos sav-bázis változásokat és az agyi natriuretikus peptidet (BNP). A POCUS egyre nagyobb szerepet játszik a perioperatív diagnosztikában, és folyamatosan fejlesztik az újabb, olcsóbb eszközöket. Ezek minden valószínűség szerint fontos szerepet fognak játszani Dél-Afrikában a közeljövőben. A közelmúltban, a Fokvárosi Egyetemen végzett kísérletben egy átfogó sav-bázis elemzés súlyos tünetekkel rendelkező PE-ben szenvedő nőkön jelentős eltéréseket mutatott ki a független sav-bázis meghatározó tényezőkben. Ezen túlmenően erős jeleket találtak arra vonatkozóan, hogy a sav-bázis állapot változásai a szérum albuminszint csökkenését követően kifejezettebbek a korai kezdetű PE-ben, és sürgős szüléssel járhatnak. A kritikus állapotú betegek más klinikai színterén az alacsony szérumalbuminszint fokozott tüdővízzel, megnövekedett koponyaűri nyomással és eredménnyel jár. A kutatócsoport azt feltételezte, hogy hasonló összefüggések találhatók a késői kezdetű, súlyos tünetekkel járó preeclampsiában szenvedő nőknél. A POCUS segítségével azt találták, hogy nincs összefüggés a szérum albuminszint és a PIS vagy a látóideghüvely átmérője (ONSD) között. A PIS azonban a szívműködési zavarokkal járt együtt, akárcsak a BNP.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsia a szívet és az érrendszert érintő, életveszélyes hipertóniás betegség, amely a terhességek 5-8%-át érinti. Kezelés nélkül a nők 2-10%-ánál alakul ki eclampsia, amely a preeclampsia idején újonnan fellépő görcsrohamokként definiálható. Becslések szerint a magas jövedelmű országokban (HIC) 10 000 szülésenként 2-8 esetben fordulnak elő eklampsziás rohamok, míg az alacsony jövedelmű országokban (LIC) nagyobb gyakorisággal, 10 000 szülésenként 16-69-ig. Az eklampszia jelentős anyai és újszülöttkori morbiditással jár, a halálozási arány akár 25-50% is lehet a LIC-ben, és 16-26-szoros halálozási valószínűséggel HIC-ben. A kapcsolódó anyai szövődmények közé tartozik az intracranialis vérzés (ICH), az agyödéma, az akut vesekárosodás, az akut légúti szindróma (ARDS), a szívelégtelenség, a koagulopátia és a szülés utáni vérzés. A szülészeti és orvosi kezelés magában foglalja a rohamok megelőzését és ellenőrzését, az agresszív vérnyomáskezelést és a baba sürgős megszületését. Az érzéstelenítés kezelése kihívást jelenthet, és az eklampsiás nő klinikai állapotához kell igazítani. Hacsak nem érvényesek a regionális érzéstelenítés (RA) szokásos ellenjavallatai, a spinális érzéstelenítést (SPA) a választott módszernek írták le olyan szüléseknél, akiknél a Glasgow-i kóma skála (GCS) ≥ 14, és nincs szívelégtelenség. A tartósan csökkent tudatszintű betegeknek általános érzéstelenítés (GA) javasolt. Mindazonáltal eklampsiás nőknél mindkét érzéstelenítési technika jelentős szövődményekkel járhat. Az eklampsiás nőkben előforduló megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP) felveti a kisagyi mandula sérvének lehetőségét SPA-val összefüggésben. Szív diasztolés diszfunkciót írtak le preeclampsiás nőknél, megőrzött ejekciós frakcióval vagy anélkül. Megőrzött ejekciós frakció esetén az RA vagy GA indukciója általában hemodinamikailag jól tolerálható. A csökkent szisztolés funkciójú nőknél azonban az érzéstelenítés előidézése életveszélyes kardiovaszkuláris összeomláshoz vezethet, amelyet csak az érzéstelenítő szerek óvatos titrálásával lehet megelőzni. Ez összeütközésbe kerülhet azzal, hogy nagy dózisú indukciós szereket kell beadni, hogy tompítsák a légcső intubációjára adott hipertóniás választ, ami kezelés nélkül életveszélyes ICH-hoz és tüdőödémához vezethet. Következésképpen a megnövekedett ICP korai felismerése és az egyes esetekben a kardiopulmonális funkció ismerete elengedhetetlen a szülészeti aneszteziológus számára a megfelelő kezelés iránymutatásához.

A cardiopulmonalis és a látóideg hüvelyes ultrahangos (POCUS) protokollok különösen alkalmasak lehetnek erre a célra. Ezek meghatározott, ágy melletti ultrahangvizsgálatot foglalnak magukban a kritikus kardiopulmonális patofiziológiák azonosítására, amelyeket a klinikai vizsgálat önmagában nem észlel. A megnövekedett látóideghüvely átmérőjének (ONSD) ultrahangon történő azonosítása az ICP emelkedésére utalhat.

Továbbá jól dokumentált, hogy a szérum agy natriuretikus peptid (BNP) szintje, amely a szívműködési zavarok markere, megemelkedik preeclampsiában. Azonban nem áll rendelkezésre olyan adat, amely megerősítené, hogy az emelkedett BNP-szintek azonosítják azokat az eklampsziás nőket, akiknél fennáll a kardiopulmonális rendellenességek kockázata.

Ezért ez a tanulmány a tervek szerint leírja a szív-, tüdő- és ONS US-rendellenességek prevalenciáját és súlyosságát eclampsiában szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7599
        • Toborzás
        • Groote Schuur Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A preeclampsia diagnosztizálása az ACOG-definíciót követően újonnan fellépő tónusos-klónusos rohamokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus tüdőbetegség
  • Kollagén rendellenességek
  • HIV-fertőzés, ha a CD4-szám <200 sejt/mm3
  • Krónikus vese- vagy májbetegség
  • Húgyúti fertőzés
  • Vérmérgezés
  • Testtömegindex (BMI) > 50 kg/m2
  • A rohamzavar anamnézisében
  • Intrakraniális vérzés
  • Jóindulatú vagy rosszindulatú intracranialis neoplázia a kórelőzményében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tüdő- és szív ultrahang, valamint látóideg hüvely átmérője.
Az anyák ultrahangvizsgálatára a normál szülészeti kezelési protokollok befejezése után kerül sor, vagyis a vizsgálat elvégzése nem járul hozzá a rutin- vagy sürgősségi betegkezeléshez. Az ultrahang vizsgálat 72-96 óra elteltével megismétlődik, azonos feltételek mellett. Ultrahangos vizsgálatot végeznek (kb. 35-40 perc időtartamú). Az ultrahangos vizsgálat a tüdő- és szív-ultrahang, valamint a látóideghüvely átmérőjének értékeléséből áll.
Ultrahangos vizsgálatot végeznek (kb. 35-40 perc időtartamú). Az ultrahangos vizsgálat a tüdő- és szív-ultrahang, valamint a látóideghüvely átmérőjének értékeléséből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a tüdő intersticiális szindróma (a tüdő ultrahanggal azonosított) és az echokardiográfiás szívműködési zavar között eklampsiás nőknél
Időkeret: 35-40 perc
Több mint 3 B-vonal 2 tüdőablakban bilaterálisan határozza meg a pulmonalis intersticiális szindróma jelenlétét. Az echokardiográfiás szívműködési zavart az echokardiográfiával kimutatott megnövekedett bal kamrai végdiasztolés nyomásként határozzák meg.
35-40 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis intersticiális szindróma és a látóideg hüvely átmérője, a szérum agy natriuretikus peptidje és az albumin közötti összefüggés
Időkeret: 35-40 perc
Lásd a pulmonalis intersticiális szindróma 1. kimenetelének leírását. Az abnormális látóideghüvely átmérője 5,8 mm-nél nagyobb. Az agy natriuretikus peptidje és a szérum albumin folyamatos változók.
35-40 perc
A szív-, tüdő- és látóideghüvely ultrahang elterjedtsége
Időkeret: 35-40 perc
Kérjük, tekintse meg az 1. és 2. eredmény alatt leírt meghatározásokat.
35-40 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az IPD megosztási terv a két intézmény (a Fokvárosi Egyetem és a Stanford Egyetem) közötti adatátviteli megállapodással jár, az ultrahangos képeket a kutatócsoport rendelkezésére bocsátják. Az eredményeket megosztják más klinikusokkal és kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

8 hónappal az eredmények közzétételét követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Résztvevők, klinikusok és kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyi ultrahang

3
Iratkozz fel