- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678907
입원 후 우울 재발에 대한 DD4 설문지의 예측적 가치. (PRADESH)
2024년 6월 28일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
이것은 특징적인 우울 삽화 후 입원한 환자의 의료 기록 데이터에 대한 전향적, 종단, 단일 센터 관찰 연구이며, 일반적으로 예정된 평가의 일부로 퇴원 후 3개월 후에 검토됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구에 참여한 환자들은 특징적인 우울 삽화 후에 입원했습니다.
이 연구는 이러한 환자들의 의료 기록 검토와 3개월 평가 데이터를 기반으로 합니다.
추가 평가는 예정되어 있지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche-Blanche, 프랑스, 63670
- 모병
- Clinique de l'Auzon
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연락하다:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
- 전화번호: 33 04 73 79 84 46
- 이메일: a.tronche@ramsaygds.fr
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연락하다:
- Jean-Luc DUCHER, MD
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수석 연구원:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특징적인 우울 삽화로 입원하고 퇴원 시 차도가 있는 것으로 간주되는 환자.
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 정보를 받은 18세 이상의 환자
- 특징적인 우울 삽화(격리 삽화 또는 재발성 우울 장애)로 인해 Auzon Clinic에 입원한 환자
- 입원해 퇴원
- 관해(전체 또는 부분) 및 MADRS 점수 < 20으로 고려
제외 기준:
- 15일 미만 동안 입원한 환자
- 양극성 우울증 환자
- 정신병적 장애가 있는 환자
- "중등도에서 중증" 정도의 마약을 사용하는 환자
- 이 연구에 이전에 포함된 환자
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 우울증 자가 평가 설문지에 올바르게 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 에피소드 재발
기간: 3개월
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입원 후 3개월 이내 재발
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 정신적 증상
기간: 3개월
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우울증 평가를 위한 다차원 자가 설문지 DD4(Ducher의 우울증 척도)는 4개의 모듈 형식으로 제공됩니다. 각 모듈은 15개의 동일한 질문으로 구성됩니다(슬프고 도덕적으로 고통받습니다...). 질문을 공식화하면 다양한 차원에서 0부터 4까지 평가할 수 있습니다. DD4 A: 종합적 평가(전혀 아님, 약간 사실임, 다소 사실임, 매우 사실임, 완전히 사실임) DD4 F: 빈도 평가(전혀 아님, 가끔, 자주, 매우 자주, 영구적으로) DD4 I: 강도 평가(전혀 아님) , 약간, 상당히, 많이, 엄청나게) DD4 M: 최대 평가(전체 평가 기준을 사용하지만 환자가 가장 슬프거나 가장 우울하다고 느끼는 순간). 추가 질문에서는 이러한 기간의 빈도(전혀 없음, 가끔, 자주, 매우 자주, 영구적)에 대해 묻습니다. |
3개월
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우울증 증상
기간: 3개월
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MADRS(Montgomery and Asberg) 척도로 측정됨
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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