Prediktivní hodnota dotazníku DD4 o depresivním relapsu po hospitalizaci. (PRADESH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-Blanche, Francie, 63670
- Nábor
- Clinique de l'Auzon
-
Kontakt:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
- Telefonní číslo: 33 04 73 79 84 46
- E-mail: a.tronche@ramsaygds.fr
-
Kontakt:
- Jean-Luc DUCHER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu
- Pacient hospitalizován na klinice Auzon pro charakteristickou depresivní epizodu (izolovaná epizoda nebo rekurentní depresivní porucha)
- Propuštěn z hospitalizace
- Posuzováno v remisi (celkové nebo částečné) a se skóre MADRS < 20
Kritéria vyloučení:
- Pacient hospitalizován < 15 dnů
- Pacient s bipolární depresí
- Pacient s psychotickou poruchou
- Pacient užívající narkotika se „střední až těžkou“ závažností
- Pacient dříve zařazený do této studie
- Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacient není schopen správně odpovědět na dotazník sebehodnocení deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva depresivní epizody
Časové okno: 3. měsíc
|
Recidiva do tří měsíců od hospitalizace
|
3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychické příznaky deprese
Časové okno: 3. měsíc
|
Multidimenzionální samodotazník pro hodnocení deprese DD4 (Ducher's Depression Scale) je prezentován ve formě čtyř modulů. Každý modul se skládá z 15 stejných otázek (cítím se smutný, morálně trpím...). Formulace otázek umožňuje hodnocení od 0 do 4 v různých dimenzích: DD4 A: Globální hodnocení (vůbec ne pravda, trochu pravda, spíše pravda, velmi pravdivé, zcela pravdivé) DD4 F: Hodnocení frekvence (nikdy, někdy, často, velmi často, trvale) DD4 I: Hodnocení intenzity (vůbec ne , mírně, spravedlivě, hodně, enormně) DD4 M: Maximální hodnocení (využívá kritéria globálního hodnocení, ale ve chvílích, kdy se pacient cítí nejsmutněji nebo nejvíce depresivně). Doplňující otázka se ptá na frekvenci těchto období (nikdy, někdy, často, velmi často, trvale). |
3. měsíc
|
|
Depresivní symptomologie
Časové okno: 3. měsíc
|
Měřeno pomocí Montgomeryho a Asbergovy (MADRS) stupnice
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COS-RGDS-2022-06-054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .