Wartość predykcyjna Kwestionariusza DD4 dla nawrotu depresji po hospitalizacji. (PRADESH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-Blanche, Francja, 63670
- Rekrutacyjny
- Clinique de l'Auzon
-
Kontakt:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
- Numer telefonu: 33 04 73 79 84 46
- E-mail: a.tronche@ramsaygds.fr
-
Kontakt:
- Jean-Luc DUCHER, MD
-
Główny śledczy:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, poinformowany o badaniu
- Pacjent hospitalizowany w Klinice Auzon z powodu scharakteryzowanego epizodu depresyjnego (odosobniony epizod lub nawracające zaburzenie depresyjne)
- Wypisany ze szpitala
- Rozważany w remisji (całkowitej lub częściowej) i z wynikiem MADRS < 20
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany przez < 15 dni
- Pacjent z depresją dwubiegunową
- Pacjent z zaburzeniem psychotycznym
- Pacjent używający narkotyków o nasileniu „umiarkowanym do ciężkiego”.
- Pacjent włączony wcześniej do tego badania
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent niezdolny do prawidłowej odpowiedzi na kwestionariusz samooceny depresji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót epizodu depresyjnego
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Nawrót w ciągu trzech miesięcy od hospitalizacji
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiczne objawy depresji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wielowymiarowy Autokwestionariusz Oceny Depresji DD4 (Skala Depresji Duchera) przedstawiony jest w formie czterech modułów. Każdy moduł składa się z 15 identycznych pytań (Czuję się smutny, cierpię moralnie...). Sformułowanie pytań pozwala na ocenę od 0 do 4 w różnych wymiarach: DD4 A: Ocena globalna (w ogóle nieprawda, trochę prawda, raczej prawda, bardzo prawda, całkowicie prawda) DD4 F: Ocena częstotliwości (nigdy, czasami, często, bardzo często, stale) DD4 I: Ocena intensywności (wcale nie , nieznacznie, dość, dużo, ogromnie) DD4 M: Ocena maksymalna (stosuje kryteria oceny globalnej, ale w momentach, w których pacjent czuje się najsmutniejszy lub najbardziej przygnębiony). Dodatkowe pytanie dotyczy częstotliwości tych okresów (nigdy, czasami, często, bardzo często, stale). |
Miesiąc 3
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Mierzono za pomocą skali Montgomery'ego i Asberga (MADRS).
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COS-RGDS-2022-06-054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .