- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678907
Prædiktiv værdi af DD4-spørgeskemaet om depressivt tilbagefald efter hospitalsindlæggelse. (PRADESH)
22. december 2022 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dette er et prospektivt, longitudinelt, enkeltcenter observationsstudie af data fra journaler fra patienter, der er indlagt efter en karakteriseret depressiv episode og gennemgået tre måneder efter hospitalsudskrivning, som en del af en normalt planlagt evaluering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i undersøgelsen blev indlagt efter en karakteriseret depressiv episode.
Undersøgelsen er baseret på en gennemgang af disse patienters journaler og data fra den tre måneder lange vurdering.
Der er ikke planlagt yderligere vurderinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Roche-Blanche, Frankrig, 63670
- Clinique de l'Auzon
-
Kontakt:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
- Telefonnummer: 33 04 73 79 84 46
- E-mail: a.tronche@ramsaygds.fr
-
Kontakt:
- Jean-Luc DUCHER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på hospitalet for en karakteriseret depressiv episode og overvejet i remission ved udskrivelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller ældre, der er blevet informeret om forskningen
- Patient indlagt på Auzon Clinic for en karakteriseret depressiv episode (isoleret episode eller tilbagevendende depressiv lidelse)
- Udskrevet fra indlæggelse
- Anses i remission (total eller delvis) og med en MADRS-score < 20
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt i < 15 dage
- Patient med bipolar depression
- Patient med en psykotisk lidelse
- Patient, der bruger narkotika med en "moderat til svær" sværhedsgrad
- Patient tidligere inkluderet i denne undersøgelse
- Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
- Patient ude af stand til at svare korrekt på et selvevalueringsspørgeskema om depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressiv episode tilbagefald
Tidsramme: Måned 3
|
Tilbagefald inden for tre måneder efter indlæggelse
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykiske symptomer på depression
Tidsramme: Måned 3
|
Ducher DD4-skalaen præsenteres i form af fire moduler, der vurderer det samme spørgeskema på forskellige måder. Spørgeskemaet består af 15 punkter, der evaluerer de psykiske symptomer på depression (somatiske kriterier blev ikke bibeholdt for at tillade brugen af dette instrument hos patienter med en tilknyttet fysisk patologi. |
Måned 3
|
Evaluering af depressiv symptomologi
Tidsramme: Måned 3
|
Målt med Montgomery og Asberg (MADRS) skalaen
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2022
Først opslået (Skøn)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COS-RGDS-2022-06-054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv episode
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater, Canada
-
University Hospital, MontpellierUkendtAktuel svær depressiv lidelseFrankrig
-
AstraZenecaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier Sainte Anne, ParisIkke rekrutterer endnu