Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af DD4-spørgeskemaet om depressivt tilbagefald efter hospitalsindlæggelse. (PRADESH)

28. juni 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dette er et prospektivt, longitudinelt, enkeltcenter observationsstudie af data fra journaler fra patienter, der er indlagt efter en karakteriseret depressiv episode og gennemgået tre måneder efter hospitalsudskrivning, som en del af en normalt planlagt evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter i undersøgelsen blev indlagt efter en karakteriseret depressiv episode. Undersøgelsen er baseret på en gennemgang af disse patienters journaler og data fra den tre måneder lange vurdering. Der er ikke planlagt yderligere vurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-Blanche, Frankrig, 63670
        • Rekruttering
        • Clinique de l'Auzon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Luc DUCHER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie TRONCHE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet for en karakteriseret depressiv episode og overvejet i remission ved udskrivelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller ældre, der er blevet informeret om forskningen
  • Patient indlagt på Auzon Clinic for en karakteriseret depressiv episode (isoleret episode eller tilbagevendende depressiv lidelse)
  • Udskrevet fra indlæggelse
  • Anses i remission (total eller delvis) og med en MADRS-score < 20

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt i < 15 dage
  • Patient med bipolar depression
  • Patient med en psykotisk lidelse
  • Patient, der bruger narkotika med en "moderat til svær" sværhedsgrad
  • Patient tidligere inkluderet i denne undersøgelse
  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
  • Patient ude af stand til at svare korrekt på et selvevalueringsspørgeskema om depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv episode tilbagefald
Tidsramme: Måned 3
Tilbagefald inden for tre måneder efter indlæggelse
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske symptomer på depression
Tidsramme: Måned 3

Multidimensional Self-Questionnaire for Depression Assessment DD4 (Ducher's Depression Scale) præsenteres i form af fire moduler.

Hvert modul består af 15 identiske spørgsmål (jeg føler mig trist, jeg lider moralsk...).

Formuleringen af ​​spørgsmålene giver mulighed for evaluering fra 0 til 4 i forskellige dimensioner:

DD4 A: Global evaluering (slet ikke sandt, lidt sandt, ret sandt, meget sandt, fuldstændig sandt) DD4 F: Frekvensevaluering (aldrig, nogle gange, ofte, meget ofte, permanent) DD4 I: Intensitetsevaluering (slet ikke , lidt, nogenlunde, meget, enormt) DD4 M: Maksimal evaluering (bruger kriterierne for den globale evaluering, men i de øjeblikke, hvor patienten føler sig mest trist eller mest deprimeret). Et yderligere spørgsmål spørger om hyppigheden af ​​disse perioder (aldrig, nogle gange, ofte, meget ofte, permanent).
Måned 3
Depressiv symptomologi
Tidsramme: Måned 3
Målt med Montgomery og Asberg (MADRS) skalaen
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COS-RGDS-2022-06-054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv episode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner