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入院後のうつ病の再発に関するDD4アンケートの予測値。 (PRADESH)

これは、特徴的な抑うつエピソードの後に​​入院し、通常予定されている評価の一環として、退院の 3 か月後にレビューされた患者の医療記録からのデータの前向き縦断的単施設観察研究です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の患者は、特徴的な抑うつエピソードに続いて入院しました。 この研究は、これらの患者の医療記録と 3 か月の評価からのデータのレビューに基づいています。 追加の評価は予定されていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Roche-Blanche、フランス、63670
        • Clinique de l'Auzon
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Jean-Luc DUCHER, MD
        • 主任研究者:
          • Anne-Marie TRONCHE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特徴的な抑うつエピソードのために入院し、退院時に寛解していると考えられる患者。

説明

包含基準:

  • -研究の通知を受けた18歳以上の患者
  • 特徴的な抑うつエピソード(孤立性エピソードまたは反復性抑うつ障害)のために Auzon Clinic に入院した患者
  • 退院
  • -寛解(完全または部分)と見なされ、MADRSスコアが20未満

除外基準:

  • -15日未満の入院患者
  • 双極性うつ病患者
  • 精神病患者
  • 「中等度から重度」の重症度の麻薬を使用している患者
  • 以前にこの研究に含まれていた患者
  • 法廷保護、後見または保佐の下にある患者
  • うつ病の自己評価アンケートに正しく回答できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病エピソードの再発
時間枠:月 3
入院3ヶ月以内に再発
月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の精神症状
時間枠:月 3

Ducher DD4 スケールは、同じアンケートを異なる方法で評価する 4 つのモジュールの形式で提示されます。

アンケートは、うつ病の精神症状を評価する 15 項目で構成されています (関連する身体的病状を持つ患者にこの手段を使用できるようにするために、身体的基準は保持されませんでした。

月 3
抑うつ症状の評価
時間枠:月 3
Montgomery and Asberg (MADRS) スケールで測定
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月2日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COS-RGDS-2022-06-054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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