Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av DD4-spørreskjemaet om depressivt tilbakefall etter sykehusinnleggelse. (PRADESH)

28. juni 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dette er en prospektiv, longitudinell, enkeltsenter-observasjonsstudie av data fra medisinske journaler til pasienter som er innlagt på sykehus etter en karakterisert depressiv episode og gjennomgått tre måneder etter utskrivning fra sykehus, som en del av en normalt planlagt evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter i studien ble innlagt på sykehus etter en karakterisert depressiv episode. Studien er basert på en gjennomgang av disse pasientenes journal og data fra tremånedersvurderingen. Det er ikke planlagt ytterligere vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Roche-Blanche, Frankrike, 63670
        • Rekruttering
        • Clinique de l'Auzon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Luc DUCHER, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Marie TRONCHE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for en karakterisert depressiv episode og vurdert i remisjon ved utskrivning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre, etter å ha blitt informert om forskningen
  • Pasient innlagt på sykehus ved Auzon Clinic for en karakterisert depressiv episode (isolert episode eller tilbakevendende depressiv lidelse)
  • Utskrevet fra sykehusinnleggelse
  • Vurderes i remisjon (totalt eller delvis) og med MADRS-score < 20

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt i < 15 dager
  • Pasient med bipolar depresjon
  • Pasient med en psykotisk lidelse
  • Pasient som bruker narkotika med en "moderat til alvorlig" alvorlighetsgrad
  • Pasient tidligere inkludert i denne studien
  • Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap
  • Pasienten kan ikke svare riktig på et selvevalueringsskjema for depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av depressiv episode
Tidsramme: Måned 3
Tilbakefall innen tre måneder etter sykehusinnleggelse
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske symptomer på depresjon
Tidsramme: Måned 3

Multidimensional Self-Questionnaire for Depression Assessment DD4 (Ducher's Depression Scale) presenteres i form av fire moduler.

Hver modul består av 15 identiske spørsmål (jeg føler meg trist, jeg lider moralsk...).

Formuleringen av spørsmålene gir mulighet for evaluering fra 0 til 4 i ulike dimensjoner:

DD4 A: Global evaluering (ikke i det hele tatt sant, litt sant, ganske sant, veldig sant, helt sant) DD4 F: Frekvensevaluering (aldri, noen ganger, ofte, veldig ofte, permanent) DD4 I: Intensitetsevaluering (ikke i det hele tatt , litt, ganske, mye, enormt) DD4 M: Maksimal evaluering (bruker kriteriene for den globale evalueringen, men i de øyeblikkene hvor pasienten føler seg mest trist eller mest deprimert). Et tilleggsspørsmål spør om hyppigheten av disse periodene (aldri, noen ganger, ofte, veldig ofte, permanent).
Måned 3
Depressiv symptomologi
Tidsramme: Måned 3
Målt med Montgomery og Asberg (MADRS) skalaen
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COS-RGDS-2022-06-054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere