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Vorhersagewert des DD4-Fragebogens zum depressiven Rückfall nach Krankenhausaufenthalt. (PRADESH)

28. Juni 2024 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dies ist eine prospektive, monozentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie von Daten aus den Krankenakten von Patienten, die nach einer gekennzeichneten depressiven Episode ins Krankenhaus eingeliefert und drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Teil einer normalerweise geplanten Bewertung überprüft wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten in der Studie wurden nach einer charakterisierten depressiven Episode ins Krankenhaus eingeliefert. Die Studie basiert auf einer Überprüfung der Krankenakten dieser Patienten und Daten aus der dreimonatigen Bewertung. Es sind keine weiteren Begutachtungen geplant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-Blanche, Frankreich, 63670
        • Rekrutierung
        • Clinique de l'Auzon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Luc DUCHER, MD
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie TRONCHE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer gekennzeichneten depressiven Episode ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei Entlassung als in Remission betrachtet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre oder älter, der über die Forschung informiert wurde
  • Patient, der wegen einer gekennzeichneten depressiven Episode (isolierte Episode oder rezidivierende depressive Störung) in der Auzon-Klinik stationär aufgenommen wurde
  • Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt
  • In Betracht gezogen in Remission (vollständig oder teilweise) und mit einem MADRS-Score < 20

Ausschlusskriterien:

  • Patient im Krankenhaus für < 15 Tage
  • Patient mit bipolarer Depression
  • Patient mit einer psychotischen Störung
  • Patient, der Betäubungsmittel mit einem „mittelschweren bis schweren“ Schweregrad verwendet
  • Patient, der zuvor in diese Studie eingeschlossen wurde
  • Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Der Patient kann einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Depression nicht richtig beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall einer depressiven Episode
Zeitfenster: Monat 3
Rückfall innerhalb von drei Monaten nach Krankenhausaufenthalt
Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Symptome einer Depression
Zeitfenster: Monat 3

Der mehrdimensionale Selbstfragebogen zur Depressionsbeurteilung DD4 (Ducher's Depression Scale) wird in Form von vier Modulen präsentiert.

Jedes Modul besteht aus 15 identischen Fragen (Ich bin traurig, ich leide moralisch...).

Die Formulierung der Fragen ermöglicht eine Bewertung von 0 bis 4 in verschiedenen Dimensionen:

DD4 A: Globale Bewertung (trifft überhaupt nicht zu, etwas wahr, eher wahr, sehr wahr, stimmt völlig) DD4 F: Häufigkeitsbewertung (nie, manchmal, oft, sehr oft, dauerhaft) DD4 I: Intensitätsbewertung (überhaupt nicht , leicht, ziemlich, viel, enorm) DD4 M: Maximale Bewertung (verwendet die Kriterien der globalen Bewertung, aber in den Momenten, in denen sich der Patient am traurigsten oder am meisten deprimiert fühlt). Eine zusätzliche Frage betrifft die Häufigkeit dieser Perioden (nie, manchmal, oft, sehr oft, dauerhaft).
Monat 3
Depressive Symptomologie
Zeitfenster: Monat 3
Gemessen mit der Montgomery- und Asberg-Skala (MADRS).
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COS-RGDS-2022-06-054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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