Valore predittivo del questionario DD4 sulla ricaduta depressiva dopo il ricovero. (PRADESH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Roche-Blanche, Francia, 63670
- Reclutamento
- Clinique de l'Auzon
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Contatto:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
- Numero di telefono: 33 04 73 79 84 46
- Email: a.tronche@ramsaygds.fr
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Contatto:
- Jean-Luc DUCHER, MD
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Investigatore principale:
- Anne-Marie TRONCHE, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni, informato della ricerca
- Paziente ricoverato presso la Clinica Auzon per un episodio depressivo caratterizzato (episodio isolato o disturbo depressivo ricorrente)
- Dimesso dal ricovero
- Considerato in remissione (totale o parziale) e con punteggio MADRS < 20
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato per < 15 giorni
- Paziente con depressione bipolare
- Paziente con disturbo psicotico
- Paziente che fa uso di stupefacenti di gravità "da moderata a grave".
- Paziente precedentemente incluso in questo studio
- Paziente sotto tutela, tutela o curatela giudiziaria
- Paziente incapace di rispondere correttamente a un questionario di autovalutazione della depressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricaduta dell'episodio depressivo
Lasso di tempo: Mese 3
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Recidiva entro tre mesi dal ricovero
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Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi psichici della depressione
Lasso di tempo: Mese 3
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L'autoquestionario multidimensionale per la valutazione della depressione DD4 (scala della depressione di Ducher) è presentato sotto forma di quattro moduli. Ogni modulo è composto da 15 domande identiche (mi sento triste, soffro moralmente...). La formulazione delle domande consente una valutazione da 0 a 4 in diverse dimensioni: DD4 A: Valutazione Globale (per niente vero, poco vero, abbastanza vero, molto vero, completamente vero) DD4 F: Valutazione della Frequenza (mai, qualche volta, spesso, molto spesso, permanentemente) DD4 I: Valutazione dell'Intensità (per niente , poco, abbastanza, molto, enormemente) DD4 M: Valutazione Massima (utilizza i criteri della valutazione globale, ma nei momenti in cui il paziente si sente più triste o più depresso). Un'ulteriore domanda riguarda la frequenza di questi periodi (mai, a volte, spesso, molto spesso, in modo permanente). |
Mese 3
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Mese 3
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Misurato con la scala Montgomery e Asberg (MADRS).
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COS-RGDS-2022-06-054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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