개장미, 크랜베리 잎, 크랜베리 열매, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러쉬, 두드러기 및 진성 당뇨병의 옻나무
2023년 4월 11일 업데이트: Dr. Saeid Safiri, Tabriz University of Medical Sciences
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 개장미, 크랜베리 잎, 크랜베리 열매, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러쉬, 우르티카 및 옻나무의 공동 효과: 1-2상 무작위 위약 대조 시험
이 연구는 크랜베리 잎, 크랜베리 베리, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러쉬, 우르티카, 도그로즈, 옻나무의 안전성과 복합 효과가 위약군과 비교하여 제2형 당뇨병 환자의 혈당 프로필 개선에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 연구는 크랜베리 잎, 크랜베리 베리, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러시, 우르티카, 도그로즈 및 옻나무의 안전성 및 복합 효과를 평가하기 위해 제2형 당뇨병 환자에 대해 수행될 예정입니다. 혈당 프로파일 개선(공복 혈당, 당화혈색소, 식후 2시간 혈당, 인슐린 농도, 인슐린 저항성 및 베타 세포 기능). 이 연구는 또한 수축기 혈압, 이완기 혈압, 인체 측정 변수, 지질 프로필, C-반응성 단백질, 신장 및 간 기능 검사를 평가합니다.
30명의 참가자를 대상으로 파일럿 연구를 수행하여 0.05의 1차 유형 오류와 80%의 검정력을 고려하여 표본 크기를 추정합니다. WHO 기준에 따라 최소 1년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 18-70세의 개인이 등록됩니다. 참가자는 크랜베리 잎, 크랜베리 베리, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러시, 우르티카, 도그로즈, 그리고 수맥. 참가자는 결과를 평가하기 위해 4번의 사무실 방문(t0= 기준선, 1=15일, 2t=3개월, 3t=6개월)을 받게 됩니다. 또한 2주마다 전화상담을 통해 환자의 합병증 및 중재 순응도를 확인한다. 분석은 Intent-to-Treat 방법에 따라 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saeid Safiri, PhD
- 전화번호: +984133342178
- 이메일: saeidsafiri@gmail.com
연구 장소
-
-
AzarbayejaneShargi
-
Tabriz, AzarbayejaneShargi, 이란, 이슬람 공화국, 5166614766
- Imam Reza hospital and Clinic of Salamat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 기준에 따라 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 1년 이상,
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 7.0% 또는 공복 혈당 > 7.0mmol/L,
- 체질량 지수(BMI) 23kg/m2 이상 35 미만.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 심혈관 질환, 갑상선 질환, 간 질환, 신장 질환, 암, 정신 질환 및 상기 질환과 관련된 약물 사용을 포함한 동반 질환,
- 임신,
- 6개월 미만 동안 체중 감량 다이어트를 하거나 체중 감량 보조제를 복용한 BMI가 35 이상인 환자
- 새싹 과일, 캐롭 잎, 캐롭 과일, 알팔파 씨앗, 호로파 씨앗, 레몬, 쐐기풀 및 옻나무의 구성 요소 중 하나에 대한 알레르기 병력 및 또한
- 수유 여성
- 규칙적으로 담배나 술을 마신다.
- 정신과 약물 또는 인슐린 사용
- 시험 기간 동안 약물 요법 변경. 예를 들어, 인슐린 요법을 받기 시작하거나, 임신하거나, 더 이상 약물 및 식이 지침을 따르지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린을 함유한 위약 캡슐
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말토덱스트린을 함유한 위약 캡슐
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활성 비교기: 복합 제품을 포함하는 캡슐
개장미, 크랜베리 잎, 크랜베리 베리, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러쉬, 우르티카, 옻나무 함유 캡슐
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개장미, 크랜베리 잎, 크랜베리 베리, 알팔파, 호로파, 레몬 비브러시, 우르티카, 옻나무 함유 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 따른 공복 혈당 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 수치
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 인슐린 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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헤모글로빈 A1c 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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중재에 따른 헤모글로빈 A1c 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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고밀도 지단백질(HDL) 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 따른 고밀도 지단백질(HDL) 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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저밀도 지단백질(LDL) 수치
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 따른 저밀도 지단백(LDL) 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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트리글리세리드 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 트리글리세리드 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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총 콜레스테롤 수치
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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중재에 따른 총 콜레스테롤 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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아스파르트산 트랜스아미나제 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 아스파르트산 트랜스아미나제 수준의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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알라닌 아미노전이효소 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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혈액 요소 질소 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 혈액 요소 질소 수준의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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크레아티닌 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 크레아티닌 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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프로트롬빈 시간
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 프로트롬빈 시간의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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빌리루빈 수치
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 빌리루빈 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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페리틴 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 페리틴 수치의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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콜린에스테라제 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 대한 반응으로 콜린에스테라아제 수준의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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고감도 C 반응성 단백질 수준
기간: 개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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개입에 따른 고감도 C 반응성 단백질 수준의 변화
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개입 후 0일, 15일, 90일, 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .