Rosa canina, foglie di mirtillo rosso, bacche di mirtillo rosso, erba medica, fieno greco, limone Beebrush, Urtica e sommacco nel diabete mellito

Il presente studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo sarà condotto su pazienti con diabete mellito di tipo 2 per valutare la sicurezza e l'effetto combinato di foglie di mirtillo rosso, bacche di mirtillo rosso, erba medica, fieno greco, limone Beebrush, Urtica, rosa canina e sommacco sul miglioramento dei profili glicemici (glicemia a digiuno, emoglobina glicosilata, glicemia postprandiale a 2 ore, concentrazione di insulina, resistenza all'insulina e funzione delle cellule beta). Lo studio valuta anche la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, le variabili antropometriche, il profilo lipidico, la proteina C-reattiva e i test di funzionalità renale ed epatica.

Verrà condotto uno studio pilota con 30 partecipanti per stimare la dimensione del campione considerando 0,05 errore di primo tipo e una potenza dell'80%. Saranno arruolati individui di età compresa tra 18 e 70 anni con una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 basata sui criteri dell'OMS da almeno un anno. I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo placebo o di intervento per ricevere due capsule al giorno prima di pranzo e cena per sei mesi contenenti 200 milligrammi di estratti ugualmente combinati di foglie di mirtillo rosso, bacche di mirtillo rosso, erba medica, fieno greco, limone Beebrush, Urtica, rosa canina, e Sommacco. I partecipanti saranno seguiti con quattro visite ambulatoriali (t0= basale, 1=15° giorno, 2t=3° mese, 3t=6° mese) per valutare i risultati. Inoltre, le complicanze e l'adesione dei pazienti all'intervento saranno verificate ogni due settimane mediante discussione telefonica. L'analisi sarà eseguita sulla base del metodo intent-to-treat.