성인 주의력결핍 과잉행동장애에 대한 인터넷 기반 인지행동치료
2026년 8월 4일 업데이트: Alexander Rozental, Karolinska Institutet
스웨덴의 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료의 무작위 통제 시험
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 주의력 부족, 과잉 행동 및 충동성을 특징으로 하는 장애입니다.
그것은 일상 생활에 큰 영향을 미칠 수 있으며 개인, 학업 및 업무 상황에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
ADHD 증상이 있는 개인의 경우 불안과 우울증 수준이 증가하는 것이 일반적이며 삶의 질이 전반적으로 저하되는 경우가 많습니다.
이 연구 프로토콜은 삶의 질을 높이고 ADHD, 불안, 우울증 및 스트레스의 증상을 줄이는 것을 주요 목표로 무작위 통제 연구 설계를 사용하여 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)의 임상 시험을 설명합니다. .
두 번째 목표는 iCBT를 완료할 때 치료의 어떤 측면이 도움이 되거나 방해가 되는지 질적 수단으로 조사하는 것입니다.
ADHD 증상이 있는 200명의 참가자가 포함되어 두 가지 조건(치료 및 대기자 명단 제어)에 무작위 배정됩니다.
치료 기간은 10주로 구성되어 있으며, 2개의 필수 모듈과 참가자가 자유롭게 선택할 수 있는 10개의 모듈이 있습니다.
자가 보고 측정은 기준선 및 치료 종료 시점과 6개월 후속 조치에서 참가자가 완료합니다.
치료는 치료사에 의해 안내되며 참가자와의 매주 서신으로 구성됩니다.
이 연구는 처리 효과를 평가하기 위해 ANOVA 및 신뢰할 수 있는 변경 지수와 함께 디자인 처리 의도를 활용할 것입니다.
프로젝트의 질적 부분은 인터뷰 기반이며 주제별 분석을 사용합니다.
마지막으로, ADHD 증상을 결정하기 위한 일반적인 도구에 대한 심리 측정 평가도 이루어집니다.
결과는 ADHD 증상이 있는 개인을 위한 iCBT의 증거 기반에 기여하고 잠재적으로 효과적인 개입을 전파하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 42
- Uppsala University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 이전에 ADHD 진단을 받은 적이 있습니다.
- 스웨덴의 대학에서 공부하거나 정규직의 50% 이상 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 우울증 또는 자살 위험의 상승된 증상, 즉 환자 건강 설문지의 총점 - 9개 항목(PHQ-9; Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001)), > 15점, 또는 i) 자살 가능성에 관한 질문에서 > 2점을 득점합니다.
- 지난 3개월 동안 정신과 진단을 위해 약물 치료를 시작했거나 변경했습니다.
- MINI(Sheehan et al., 1998)로 평가할 때 약물 남용 증후군, 신경성 식욕부진, 양극성 장애, 정신병적 증상 또는 정신분열증과 같이 보다 전문적인 치료가 필요한 또 다른 형태의 정신과 진단을 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: 인터넷 기반 인지행동치료
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2개의 필수 모듈과 최소 4개의 자체 선택 모듈(사용 가능한 10개의 모듈 중)을 포함하는 ADHD에 대한 인지 행동 치료에 기반한 10주 치료.
치료는 읽기 자료와 매주 완료해야 하는 연습으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 주의력 결핍/과잉 행동 장애 삶의 질 척도(AAQoL)
기간: 기준선에서 10주까지 삶의 질 변화(즉, 치료 후)
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AAQoL(Brod et al., 2015; Brod, Johnston, Able, & Swindle, 2006)은 ADHD 성인을 위한 질병별 삶의 질 척도입니다.
이 도구는 ADHD의 삶의 질 결과를 4개 영역에서 측정하며 29개 항목으로 구성됩니다.
기기는 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .93
전반적인 측정을 위해).
항목의 한 예는 "지난 2주 동안 중요한 일을 기억하는 것이 얼마나 어려웠습니까?"입니다.
"전혀 없다/전혀 없다"(1)에서 "매우 자주/매우 자주"(5)까지 5점 리커트식 척도로 점수를 매겼다.
척도 범위는 0에서 145까지입니다.
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기준선에서 10주까지 삶의 질 변화(즉, 치료 후)
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성인 주의력 결핍/과잉 행동 장애 삶의 질 척도(AAQoL)
기간: 기준선 6개월 추적에서 삶의 질 변화
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AAQoL(Brod et al., 2015; Brod, Johnston, Able, & Swindle, 2006)은 ADHD 성인을 위한 질병별 삶의 질 척도입니다.
이 도구는 ADHD의 삶의 질 결과를 4개 영역에서 측정하며 29개 항목으로 구성됩니다.
기기는 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .93
전체 측정을 위해).
항목의 한 예는 "지난 2주 동안 중요한 일을 기억하는 것이 얼마나 어려웠습니까?"입니다.
"전혀 없다/전혀 없다"(1)에서 "매우 자주/매우 자주"(5)까지 5점 리커트식 척도로 점수를 매겼다.
척도 범위는 0에서 145까지입니다.
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기준선 6개월 추적에서 삶의 질 변화
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성인 ADHD 자가 보고 척도-V1.1(ASRS-V1.1) 증상 체크리스트(ASRS)
기간: 베이스라인에서 10주까지 ADHD 증상의 변화(즉, 치료 후)
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ASRS는 ADHD 증상을 측정하는 도구입니다(Kessler et al., 2005).
이 도구는 DSM-IV-TR(Association, 2000)에서 발견된 ADHD에 대한 18가지 증상 기준에 해당하는 18개 항목으로 구성됩니다.
이 18가지 질문 중 6가지가 ADHD 증상을 가장 잘 예측하는 것으로 확인되었습니다.
전체 측정의 전체 범위는 0에서 72까지입니다.
그러나 주의력과 과잉행동에 초점을 맞춘 별도의 항목이 있습니다.
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베이스라인에서 10주까지 ADHD 증상의 변화(즉, 치료 후)
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성인 ADHD 자가 보고 척도-V1.1(ASRS-V1.1) 증상 체크리스트(ASRS)
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지 ADHD 증상의 변화
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ASRS는 ADHD 증상을 측정하는 도구입니다(Kessler et al., 2005).
이 도구는 DSM-IV-TR(Association, 2000)에서 발견된 ADHD에 대한 18가지 증상 기준에 해당하는 18개 항목으로 구성됩니다.
이 18가지 질문 중 6가지가 ADHD 증상을 가장 잘 예측하는 것으로 확인되었습니다.
전체 측정의 전체 범위는 0에서 72까지입니다.
그러나 주의력과 과잉행동에 초점을 맞춘 별도의 항목이 있습니다.
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 ADHD 증상의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안 장애 - 7항목(GAD-7)
기간: 기준선에서 10주까지의 불안 증상의 변화(즉, 치료 후)
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GAD-7은 불안을 측정하는 도구입니다(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).
내적 일관성이 우수하고(Cronbach's α = .92),
테스트-재테스트 신뢰도가 좋습니다(IntraClass Correlation = .83;
스피처 등, 2006).
이 도구에는 7개 항목이 포함되어 있으며 단일 요소 솔루션이 있습니다.
점수 범위는 0~21점이며 항목 범위는 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일"; Spitzer et al., 2006)입니다.
항목의 한 가지 예는 다음과 같습니다. "지난 2주 동안 다음 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?
초조하거나 초조하거나 초조한 느낌입니다."
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기준선에서 10주까지의 불안 증상의 변화(즉, 치료 후)
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범불안 장애 - 7항목(GAD-7)
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지 불안 증상의 변화
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GAD-7은 불안을 측정하는 도구입니다(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).
내적 일관성이 우수하고(Cronbach's α = .92),
테스트-재테스트 신뢰도가 좋습니다(IntraClass Correlation = .83;
스피처 등, 2006).
이 도구에는 7개 항목이 포함되어 있으며 단일 요소 솔루션이 있습니다.
점수 범위는 0~21점이며 항목 범위는 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일"; Spitzer et al., 2006)입니다.
항목의 한 가지 예는 다음과 같습니다. "지난 2주 동안 다음 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?
초조하거나 초조하거나 초조한 느낌입니다."
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 불안 증상의 변화
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환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9)
기간: 베이스라인에서 10주까지의 우울 증상의 변화(즉, 치료 후)
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PHQ-9는 우울증을 측정하는 9개 항목으로 구성된 도구입니다.
내적 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .89).
좋은 검사-재검사 상관관계(r = .84;
Kroenke 등, 2001).
기기에는 단일 요소 솔루션이 있습니다.
점수 범위는 0~27점입니다(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
항목 범위는 0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")까지입니다.
항목의 한 가지 예는 다음과 같습니다. "지난 2주 동안 다음 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?
일에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없습니다."
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베이스라인에서 10주까지의 우울 증상의 변화(즉, 치료 후)
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환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9)
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지 우울 증상의 변화
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PHQ-9는 우울증을 측정하는 9개 항목으로 구성된 도구입니다.
내적 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .89).
좋은 검사-재검사 상관관계(r = .84;
Kroenke 등, 2001).
기기에는 단일 요소 솔루션이 있습니다.
점수 범위는 0~27점입니다(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
항목 범위는 0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")까지입니다.
항목의 한 가지 예는 다음과 같습니다. "지난 2주 동안 다음 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?
일에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없습니다."
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 우울 증상의 변화
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선에서 10주까지의 스트레스 증상의 변화(즉, 치료 후)
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PSS는 다양한 상황에서 일반적인 스트레스의 주관적 경험을 평가하는 도구이며 5점 리커트 척도 0-4("전혀 없음"에서 "매우 자주")로 점수가 매겨지며 7개 항목은 반대로 점수가 매겨집니다(항목 4-7, 9-10 및 13).
PSS는 총 14개 항목을 포함하며 좋은 내적 일관성(Cronbach's α = .84-.86)과 우수한 수렴 및 판별 타당도(Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)를 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 10주까지의 스트레스 증상의 변화(즉, 치료 후)
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지 스트레스 증상의 변화
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PSS는 다양한 상황에서 일반적인 스트레스의 주관적 경험을 평가하는 도구이며 5점 리커트 척도 0-4("전혀 없음"에서 "매우 자주")로 점수가 매겨지며 7개 항목은 반대로 점수가 매겨집니다(항목 4-7, 9-10 및 13).
PSS는 총 14개 항목을 포함하며 좋은 내적 일관성(Cronbach's α = .84-.86)과 우수한 수렴 및 판별 타당도(Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)를 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 스트레스 증상의 변화
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부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 기준선에서 치료 후까지 심리 치료의 부정적인 영향 발생률
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NEQ는 심리 치료를 받는 환자가 경험하는 원치 않는 부작용 및 부작용을 평가하는 32개 항목 도구입니다(Rozental, Kotorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016; Rozental et al., 2019), 예: "불쾌한 감정을 더 많이 경험했습니다." .
증상, 질, 의존성, 낙인, 절망, 실패의 6가지 요소로 구성됩니다.
전체 기기에 대한 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .95).
여러 차원에서 점수가 매겨집니다. 1) "당신은 이것을 경험 했습니까?" (예/아니오), 2) "예인 경우 - 그것이 나에게 얼마나 부정적인 영향을 미쳤는가", 0("전혀 아님")에서 4("매우 심함"), 및 3) "아마도 원인"("치료 받았습니다' 또는 '기타 상황').
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기준선에서 치료 후까지 심리 치료의 부정적인 영향 발생률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Forsström, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .