Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for voksnes opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse

4. august 2026 opdateret af: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Et randomiseret kontrolleret forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for voksnes opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse i Sverige

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en lidelse karakteriseret ved manglende opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Det kan have stor indflydelse på hverdagen og have negative konsekvenser for ens personlige, akademiske og arbejdsmæssige situation. For personer med symptomer på ADHD er øgede niveauer af angst og depression almindelige, og en generel reduktion af livskvalitet er ofte til stede. Denne undersøgelsesprotokol beskriver et klinisk forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT), ved brug af et randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign, med det primære formål at øge livskvaliteten samt at reducere symptomer på ADHD, angst, depression og stress . Et andet formål er at undersøge, med kvalitative midler, hvilke aspekter af behandlingen, der blev opfattet som hjælpsomme og hæmmende, når det kommer til at gennemføre iCBT. To hundrede deltagere med symptomer på ADHD vil blive inkluderet og randomiseret til to tilstande (behandling og ventelistekontrol). Behandlingsperioden er på ti uger med to obligatoriske moduler og ti moduler, som deltagerne frit kan vælge imellem. Selvrapporteringsforanstaltninger gennemføres af deltagerne ved baseline og afslutning af behandlingen, samt ved en seks måneders opfølgning. Behandlingen er vejledt af terapeuter og består af ugentlig korrespondance med deltagerne. Undersøgelsen vil bruge en intention om at behandle design med ANOVA'er og Reliable Change Index til at evaluere behandlingseffekter. Den kvalitative del af projektet vil være interviewbaseret og anvende tematisk analyse. Endelig vil der også blive foretaget en psykometrisk evaluering af et fælles instrument til bestemmelse af ADHD-symptomer. Resultaterne vil forhåbentlig bidrage til evidensgrundlaget for iCBT for personer med symptomer på ADHD og hjælpe med at udbrede potentielt effektive interventioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 42
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel.
  2. Kan læse og skrive på svensk.
  3. Få adgang til en computer, tablet eller smartphone med internetforbindelse.
  4. Har tidligere fået diagnosen ADHD.
  5. Studerer på et universitet eller college i Sverige eller arbejder mindst 50 % af en fuldtidsbeskæftigelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Viser forhøjede symptomer på depression eller risiko for selvmord, dvs. en samlet score på Patient Health Questionnaire - 9 punkter (PHQ-9; Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001)), > 15 point, eller scorer > 2 point på spørgsmål i) vedrørende suicidalitet.
  2. Har startet eller ændret deres medicin for enhver psykiatrisk diagnose inden for de sidste tre måneder.
  3. Udviser en anden form for psykiatrisk diagnose, der kræver mere specialiseret pleje, for eksempel stofmisbrugssyndrom, anorexia nervosa, bipolar lidelse, psykotiske symptomer eller skizofreni, som vurderet med MINI (Sheehan et al., 1998).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Eksperimentel: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
En ti ugers behandling baseret på kognitiv adfærdsterapi for ADHD, herunder to obligatoriske moduler og mindst fire selvvalgte moduler (ud af ti tilgængelige moduler). Behandlingen består af læsestof og øvelser, der skal gennemføres hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Quality-of-Life-skala (AAQoL)
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til 10 uger (dvs. efter behandling)
AAQoL (Brod et al., 2015; Brod, Johnston, Able, & Swindle, 2006) er et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål for voksne med ADHD. Instrumentet måler livskvalitetskonsekvenser af ADHD i fire domæner ved hjælp af og består af 29 punkter. Instrumentet har fremragende indre konsistens (Cronbachs α = .93 for den samlede foranstaltning). Et eksempel på et emne er "I de sidste to uger, hvor svært har det været for dig at huske vigtige ting?", scoret på en fem-punkts Likert-lignende skala fra "Slet ikke/Aldrig" (1) til "Ekstremt/Meget ofte" (5). Skalaen går fra 0 til 145.
Ændring i livskvalitet fra baseline til 10 uger (dvs. efter behandling)
Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Quality-of-Life-skala (AAQoL)
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline seks måneders opfølgning
AAQoL (Brod et al., 2015; Brod, Johnston, Able, & Swindle, 2006) er et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål for voksne med ADHD. Instrumentet måler livskvalitetskonsekvenser af ADHD i fire domæner ved hjælp af og består af 29 punkter. Instrumentet har fremragende indre konsistens (Cronbachs α = .93 for den samlede foranstaltning). Et eksempel på et emne er "I de sidste to uger, hvor svært har det været for dig at huske vigtige ting?", scoret på en fem-punkts Likert-lignende skala fra "Slet ikke/Aldrig" (1) til "Ekstremt/Meget ofte" (5). Skalaen går fra 0 til 145.
Ændring i livskvalitet fra baseline seks måneders opfølgning
Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptomer Checkliste (ASRS)
Tidsramme: Ændring i ADHD-symptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efterbehandling)
ASRS er et instrument, der måler ADHD-symptomer (Kessler et al., 2005). Instrumentet består af 18 punkter, der svarer til de 18 symptomkriterier for ADHD, der findes i DSM-IV-TR (Association, 2000). Af disse 18 spørgsmål er seks blevet identificeret som mest prædiktive for ADHD-symptomer. Det overordnede område for hele takten er 0 til 72. Der er dog separate punkter, der fokuserer på opmærksomhed og hyperaktivitet.
Ændring i ADHD-symptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efterbehandling)
Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptomer Checkliste (ASRS)
Tidsramme: Ændring i ADHD-symptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
ASRS er et instrument, der måler ADHD-symptomer (Kessler et al., 2005). Instrumentet består af 18 punkter, der svarer til de 18 symptomkriterier for ADHD, der findes i DSM-IV-TR (Association, 2000). Af disse 18 spørgsmål er seks blevet identificeret som mest prædiktive for ADHD-symptomer. Det overordnede område for hele takten er 0 til 72. Der er dog separate punkter, der fokuserer på opmærksomhed og hyperaktivitet.
Ændring i ADHD-symptomer fra baseline til seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angst - 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Ændring i angstsymptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efterbehandling)
GAD-7 er et instrument, der måler angst (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). Dens indre konsistens er fremragende (Cronbachs α = .92), og den har god test-gentest pålidelighed (IntraClass Correlation = .83; Spitzer et al., 2006). Instrumentet omfatter syv elementer og har en enkeltfaktorløsning. Scoren spænder fra 0 til 21 point, og emnerne går fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"; Spitzer et al., 2006). Et eksempel på en vare er: "I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af nogle af følgende problemer? Føler mig nervøs, angst eller på kanten."
Ændring i angstsymptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efterbehandling)
Generaliseret angst - 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Ændring i angstsymptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
GAD-7 er et instrument, der måler angst (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). Dens indre konsistens er fremragende (Cronbachs α = .92), og den har god test-gentest pålidelighed (IntraClass Correlation = .83; Spitzer et al., 2006). Instrumentet omfatter syv elementer og har en enkeltfaktorløsning. Scoren spænder fra 0 til 21 point, og emnerne går fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"; Spitzer et al., 2006). Et eksempel på en vare er: "I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af nogle af følgende problemer? Føler mig nervøs, angst eller på kanten."
Ændring i angstsymptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i depressive symptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efter behandling)
PHQ-9 er et instrument med ni elementer, der måler depression. Det har fremragende indre konsistens (Cronbachs α = .89) og en god test-gentest korrelation (r = .84; Kroenke et al., 2001). Instrumentet har en enkeltfaktorløsning. Scoren varierer fra 0 til 27 point (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Elementer spænder fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"). Et eksempel på en vare er: "I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af nogle af følgende problemer? Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting."
Ændring i depressive symptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efter behandling)
Patientsundhedsspørgeskema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i depressive symptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
PHQ-9 er et instrument med ni elementer, der måler depression. Det har fremragende indre konsistens (Cronbachs α = .89) og en god test-gentest korrelation (r = .84; Kroenke et al., 2001). Instrumentet har en enkeltfaktorløsning. Scoren varierer fra 0 til 27 point (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Elementer spænder fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"). Et eksempel på en vare er: "I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af nogle af følgende problemer? Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting."
Ændring i depressive symptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
Perceived Stress scale (PSS)
Tidsramme: Ændring i stresssymptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efterbehandling)
PSS er et instrument, der evaluerer den subjektive oplevelse af generel stress i forskellige situationer og scores på en fem-punkts Likert-skala 0-4 ("Aldrig" til "Meget ofte"), hvor syv elementer scores omvendt (elementer). 4-7, 9-10 og 13). PSS omfatter i alt 14 elementer og har vist sig at have god intern konsistens (Cronbachs α = .84-.86) samt god konvergent og diskriminant validitet (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Ændring i stresssymptomer fra baseline til 10 uger (dvs. efterbehandling)
Perceived Stress scale (PSS)
Tidsramme: Ændring i stresssymptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
PSS er et instrument, der evaluerer den subjektive oplevelse af generel stress i forskellige situationer og scores på en fem-punkts Likert-skala 0-4 ("Aldrig" til "Meget ofte"), hvor syv elementer scores omvendt (elementer). 4-7, 9-10 og 13). PSS omfatter i alt 14 elementer og har vist sig at have god intern konsistens (Cronbachs α = .84-.86) samt god konvergent og diskriminant validitet (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Ændring i stresssymptomer fra baseline til seks måneders opfølgning
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Forekomst af negative effekter af psykologisk behandling fra baseline til efterbehandling
NEQ er et 32-element instrument, der vurderer uønskede og uønskede hændelser oplevet af patienter, der gennemgår psykoterapi (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016; Rozental et al., 2019), f.eks. "Jeg oplevede mere ubehagelige følelser" . Det består af seks faktorer: symptomer, kvalitet, afhængighed, stigmatisering, håbløshed og fiasko. Den interne konsistens for det fulde instrument er fremragende (Cronbachs α = .95), og er scoret på flere dimensioner; 1) "Oplevede du dette?" (ja/nej), 2) "Hvis ja - her er, hvor negativt det påvirkede mig", fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt"), og 3) "Sandsynligvis forårsaget af" ("Behandlingen jeg har modtaget" eller "Andre omstændigheder").
Forekomst af negative effekter af psykologisk behandling fra baseline til efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Forsström, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner