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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen

4. August 2026 aktualisiert von: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in Schweden

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Störung, die durch mangelnde Aufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist. Sie kann den Alltag stark beeinträchtigen und negative Folgen für die persönliche, schulische und berufliche Situation nach sich ziehen. Bei Personen mit Symptomen von ADHS treten häufig erhöhte Angstzustände und Depressionen auf, und es ist häufig eine allgemeine Verringerung der Lebensqualität vorhanden. Dieses Studienprotokoll beschreibt eine klinische Studie zur internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns mit dem primären Ziel, die Lebensqualität zu steigern sowie die Symptome von ADHS, Angst, Depression und Stress zu reduzieren . Ein zweites Ziel ist es, qualitativ zu untersuchen, welche Behandlungsaspekte als hilfreich und hinderlich für die Durchführung von iCBT empfunden wurden. 200 Teilnehmer mit Symptomen von ADHS werden eingeschlossen und randomisiert auf zwei Bedingungen (Behandlung und Wartelistenkontrolle) verteilt. Der Behandlungszeitraum umfasst zehn Wochen mit zwei Pflichtmodulen und zehn frei wählbaren Modulen. Selbstberichtsmaßnahmen werden von den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie bei einer sechsmonatigen Nachbeobachtung durchgeführt. Die Behandlung wird von Therapeuten geleitet und besteht aus einer wöchentlichen Korrespondenz mit den Teilnehmern. Die Studie wird ein Intention-to-Treat-Design mit ANOVAs und Reliable Change Index verwenden, um die Behandlungseffekte zu bewerten. Der qualitative Teil des Projekts wird interviewbasiert sein und thematische Analysen verwenden. Abschließend erfolgt auch eine psychometrische Evaluation eines gängigen Instruments zur Bestimmung von ADHS-Symptomen. Die Ergebnisse werden hoffentlich zur Evidenzbasis für iCBT für Personen mit Symptomen von ADHS beitragen und dazu beitragen, potenziell wirksame Interventionen zu verbreiten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 751 42
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt.
  2. Kann Schwedisch lesen und schreiben.
  3. Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit Internetverbindung haben.
  4. Wurde zuvor mit ADHS diagnostiziert.
  5. An einer Universität oder Hochschule in Schweden studieren oder mindestens 50 % einer Vollzeitbeschäftigung nachgehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Zeigt erhöhte Depressionssymptome oder Suizidrisiko, d. h. eine Gesamtpunktzahl im Patient Health Questionnaire – 9 Punkte (PHQ-9; Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001)), > 15 Punkte, oder erreicht > 2 Punkte bei Frage i) zur Suizidalität.
  2. Hat in den letzten drei Monaten seine Medikation für eine psychiatrische Diagnose begonnen oder geändert.
  3. Weist eine andere Form der psychiatrischen Diagnose auf, die eine spezialisiertere Behandlung erfordert, z. B. Drogenmissbrauchssyndrom, Anorexia nervosa, bipolare Störung, psychotische Symptome oder Schizophrenie, wie mit dem MINI bewertet (Sheehan et al., 1998).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Eine zehnwöchige Behandlung basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie für ADHS, bestehend aus zwei Pflichtmodulen und mindestens vier selbstgewählten Modulen (von zehn verfügbaren Modulen). Die Behandlung besteht aus Lesematerial und Übungen, die jede Woche zu absolvieren sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen (AAQoL)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Die AAQoL (Brod et al., 2015; Brod, Johnston, Able, & Swindle, 2006) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die Lebensqualität von Erwachsenen mit ADHS. Das Instrument misst die Lebensqualität-Folgen von ADHS in vier Bereichen und besteht aus 29 Items. Das Instrument hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,93 für die Gesamtmaßnahme). Ein Beispiel für ein Item ist „Wie schwer war es in den letzten zwei Wochen für Sie, sich an wichtige Dinge zu erinnern?“, auf einer Likert-ähnlichen Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht/nie“ (1) bis „extrem/sehr oft“ (5) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 145.
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Lebensqualitätsskala der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen (AAQoL)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber der sechsmonatigen Nachbeobachtung zu Studienbeginn
Die AAQoL (Brod et al., 2015; Brod, Johnston, Able, & Swindle, 2006) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die Lebensqualität von Erwachsenen mit ADHS. Das Instrument misst die Lebensqualität-Folgen von ADHS in vier Bereichen und besteht aus 29 Items. Das Instrument hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,93 für die Gesamtmaßnahme). Ein Beispiel für ein Item ist „Wie schwer war es in den letzten zwei Wochen für Sie, sich an wichtige Dinge zu erinnern?“, auf einer Likert-ähnlichen Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht/nie“ (1) bis „extrem/sehr oft“ (5) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 145.
Veränderung der Lebensqualität gegenüber der sechsmonatigen Nachbeobachtung zu Studienbeginn
Erwachsene ADHS-Selbstberichtsskala-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptom-Checkliste (ASRS)
Zeitfenster: Veränderung der ADHS-Symptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Der ASRS ist ein Instrument, das ADHS-Symptome misst (Kessler et al., 2005). Das Instrument besteht aus 18 Items, die den 18 Symptomkriterien für ADHS entsprechen, die im DSM-IV-TR (Association, 2000) gefunden wurden. Von diesen 18 Fragen wurden sechs als am ehesten prädiktiv für ADHS-Symptome identifiziert. Der Gesamtbereich der gesamten Maßnahme ist 0 bis 72. Es gibt jedoch separate Items, die sich auf Aufmerksamkeit und Hyperaktivität konzentrieren.
Veränderung der ADHS-Symptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Erwachsene ADHS-Selbstberichtsskala-V1.1 (ASRS-V1.1) Symptom-Checkliste (ASRS)
Zeitfenster: Veränderung der ADHS-Symptome vom Ausgangswert bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Der ASRS ist ein Instrument, das ADHS-Symptome misst (Kessler et al., 2005). Das Instrument besteht aus 18 Items, die den 18 Symptomkriterien für ADHS entsprechen, die im DSM-IV-TR (Association, 2000) gefunden wurden. Von diesen 18 Fragen wurden sechs als am ehesten prädiktiv für ADHS-Symptome identifiziert. Der Gesamtbereich der gesamten Maßnahme ist 0 bis 72. Es gibt jedoch separate Items, die sich auf Aufmerksamkeit und Hyperaktivität konzentrieren.
Veränderung der ADHS-Symptome vom Ausgangswert bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung - 7 Items (GAD-7)
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Der GAD-7 ist ein Instrument zur Angstmessung (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Seine interne Konsistenz ist ausgezeichnet (Cronbachs α = .92), und es hat eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (IntraClass Correlation = .83; Spitzer et al., 2006). Das Instrument umfasst sieben Items und verfügt über eine Ein-Faktor-Lösung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten und die Items reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“; Spitzer et al., 2006). Ein Beispiel für ein Item ist: „Wie oft wurden Sie in den letzten 2 Wochen von einem der folgenden Probleme geplagt? Sich nervös, ängstlich oder nervös fühlen."
Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Generalisierte Angststörung - 7 Items (GAD-7)
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome von der Grundlinie bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Der GAD-7 ist ein Instrument zur Angstmessung (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Seine interne Konsistenz ist ausgezeichnet (Cronbachs α = .92), und es hat eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (IntraClass Correlation = .83; Spitzer et al., 2006). Das Instrument umfasst sieben Items und verfügt über eine Ein-Faktor-Lösung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten und die Items reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“; Spitzer et al., 2006). Ein Beispiel für ein Item ist: „Wie oft wurden Sie in den letzten 2 Wochen von einem der folgenden Probleme geplagt? Sich nervös, ängstlich oder nervös fühlen."
Veränderung der Angstsymptome von der Grundlinie bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Das PHQ-9 ist ein neunteiliges Instrument zur Messung von Depressionen. Es hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = .89) und eine gute Test-Retest-Korrelation (r = .84; Kroenke et al., 2001). Das Instrument hat eine Einfaktorlösung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 27 Punkten (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Die Items reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“). Ein Beispiel für ein Item ist: „Wie oft wurden Sie in den letzten 2 Wochen von einem der folgenden Probleme geplagt? Wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun."
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Das PHQ-9 ist ein neunteiliges Instrument zur Messung von Depressionen. Es hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = .89) und eine gute Test-Retest-Korrelation (r = .84; Kroenke et al., 2001). Das Instrument hat eine Einfaktorlösung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 27 Punkten (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Die Items reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“). Ein Beispiel für ein Item ist: „Wie oft wurden Sie in den letzten 2 Wochen von einem der folgenden Probleme geplagt? Wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun."
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Veränderung der Stresssymptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Der PSS ist ein Instrument, das das subjektive Erleben allgemeiner Belastungen in verschiedenen Situationen erfasst und auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0-4 („nie“ bis „sehr oft“) bewertet wird, wobei sieben Items rückwärts bewertet werden (Items 4-7, 9-10 und 13). Der PSS umfasst insgesamt 14 Items und hat nachweislich eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = .84-.86) sowie eine gute Konvergenz- und Diskriminanzvalidität (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983).
Veränderung der Stresssymptome vom Ausgangswert bis zur 10. Woche (d. h. nach der Behandlung)
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Veränderung der Stresssymptome von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Der PSS ist ein Instrument, das das subjektive Erleben allgemeiner Belastungen in verschiedenen Situationen erfasst und auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0-4 („nie“ bis „sehr oft“) bewertet wird, wobei sieben Items rückwärts bewertet werden (Items 4-7, 9-10 und 13). Der PSS umfasst insgesamt 14 Items und hat nachweislich eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = .84-.86) sowie eine gute Konvergenz- und Diskriminanzvalidität (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983).
Veränderung der Stresssymptome von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Häufigkeit negativer Auswirkungen der psychologischen Behandlung von der Erstuntersuchung bis zur Nachbehandlung
Der NEQ ist ein 32-Punkte-Instrument, das unerwünschte und unerwünschte Ereignisse bewertet, die von Patienten erlebt werden, die sich einer Psychotherapie unterziehen (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016; Rozental et al., 2019), z. B. „Ich habe unangenehmere Gefühle erlebt“ . Es setzt sich aus sechs Faktoren zusammen: Symptome, Qualität, Abhängigkeit, Stigma, Hoffnungslosigkeit und Versagen. Die interne Konsistenz für das gesamte Instrument ist ausgezeichnet (Cronbachs α = .95), und wird in mehreren Dimensionen bewertet; 1) "Hast du das erlebt?" (ja/nein), 2) „Wenn ja – so negativ hat es mich beeinflusst“, von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“), und 3) „wahrscheinlich verursacht durch“ („Die Behandlung ich erhalten habe“ oder „Sonstige Umstände“).
Häufigkeit negativer Auswirkungen der psychologischen Behandlung von der Erstuntersuchung bis zur Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Forsström, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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