당뇨병 예방 프로그램 결과 연구 AD/ADRD 프로젝트 (DPPOS-4)
2024년 2월 29일 업데이트: Marinella Temprosa
알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매 전 당뇨병 및 제2형 당뇨병: 당뇨병 예방 프로그램 결과 연구 AD/ADRD 프로젝트
DPPOS AD/ADRD 프로젝트는 다음과 같은 중요한 질문을 다룰 것입니다. 당뇨병 전증(PreD) 및 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 사람 중 인지 장애의 고위험군인 인지 장애의 결정 요인과 본질은 무엇입니까? 미국(US) 인구의 많은 부분을 대표합니까?
이 U19 제안은 60세 이상 인구의 절반 이상을 대표하는 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병이 있는 고위험 그룹의 "AD를 예방, 중단 또는 역전"하기 위한 국가 알츠하이머 프로젝트법 목표를 다룹니다. 미국.
연구 개요
상세 설명
DPPOS AD/ADRD는 알츠하이머병(AD) 및 알츠하이머병 관련 치매(ADRD) 연구에서 가장 중요하고 복잡한 질문 중 하나에 초점을 맞춥니다. 및 제2형 당뇨병(T2D), 누가 인지 장애의 고위험군이고 미국(US) 인구의 상당 부분을 대표합니까?
PreD 및 T2D가 있는 사람이 인지 저하, 경미한 인지 장애(MCI) 및 치매의 고위험군이라는 지식에도 불구하고 PreD 및 T2D가 있는 사람의 인지 장애의 위험 요인, 메커니즘 및 신경 병리학은 불분명합니다.
PreD 및 T2D의 인지 장애에 대한 지식의 격차는 다음을 포함합니다. (b) 혈당의 역할, 고인슐린혈증과 같은 관련 대사 인자, PreD/T2D의 전통적인 미세 및 대혈관 합병증; (c) 포도당 저하 약물, 주로 메트포르민의 역할; (d) PreD 및 T2D의 핵심인 신체 활동, 신체 기능 및 노쇠의 역할.
4개의 상호 관련된 프로젝트는 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 결과 연구(DPPOS) 코호트와 상세한 PreD/T2D 표현형을 활용하여 최신 AD/ADRD 표현형을 추가하여 이러한 격차를 해결할 것입니다.
DPPOS 코호트의 평균 연령은 현재 72세이며 76%가 65세 이상입니다.
따라서 코호트는 인지 저하, MCI 및 치매의 발달이 가속화되는 수명 기간에 있습니다.
이 광범위하게 표현형이 지정된 코호트는 약 5천만 명의 미국인을 나타냅니다.
이 제안의 복잡하고 상호 관련된 질문을 해결하기 위해 연구는 제안된 5년 자금 지원 기간 동안 포괄적인 인지 평가 및 증후군 판정, AD/AD/의 플라즈마 및 뇌 이미징 바이오마커를 포함하여 최신 AD/ADRD 표현형의 두 가지 물결을 가지고 있습니다. 주소
이 연구는 다음 목표를 통해 우리 프로젝트의 복잡하고 중요한 질문을 다룰 것입니다. (1) 4개의 통합 과학 프로젝트를 지원하기 위해 5개의 코어를 설정합니다. 신경 영상 및 플라즈마 바이오마커 코어, 생물통계 및 데이터 인프라 코어: (2) 이 제안의 중심 질문의 주요 측면에 초점을 맞춘 4개의 통합 프로젝트 수행: 프로젝트 1은 인지 저하, MCI 및 치매의 연관성을 조사합니다. 신경병리학 및 뇌 인슐린 신호의 바이오마커와 사회인구학적 요인 및 행동 요인이 있는 DPPOS 코호트; 프로젝트 2는 누적 혈당, 관련 대사 인자, 미세혈관 및 대혈관 합병증과 인지 증후군 및 신경병리학의 바이오마커와의 연관성을 조사할 것입니다. 프로젝트 3은 메트포르민 및 기타 T2D 약물에 대한 누적 노출과 인지 증후군 및 신경병리학의 바이오마커와의 연관성을 조사할 것입니다. 프로젝트 4는 신체 활동, 신체 기능 및 노쇠의 궤적과 인지 증후군 및 신경병리학의 바이오마커와의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1976
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- SW American Indian Center - Phoenix
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California
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Alhambra, California, 미국, 91801
- University of California Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92128
- University of California San Diego
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20003
- MedStar Health Research Institute
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Center
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Maryland
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Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- Johns Hopkins University
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Biostatistics Center, George Washington University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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Shiprock, New Mexico, 미국, 87420
- SW American Indian Center - Shiprock
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Zuni, New Mexico, 미국, 87327
- SW American Indian Center - Zuni
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- University of Tennessee
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- University of Washington, VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DPPOS(2002-2022)는 DPP 무작위 통제 임상 시험(1996-2001)으로 시작된 25개 센터 관찰 연구입니다.
DPP는 PreD를 가진 사람들 사이에서 위약과 비교하여 집중적인 라이프 스타일 또는 메트포르민으로 T2D의 발달을 감소시키는 능력을 입증했습니다.
결합된 DPP와 DPPOS는 2022년 현재 평균 23년(범위 21-25년) 동안 원래 DPP 코호트를 따랐습니다.
이 프로젝트의 경우 코호트에는 1979명의 참가자가 있을 것으로 예상되며 약 2/3는 T2D 기간이 정확하게 알려져 있습니다.
코호트의 48%는 비 히스패닉 백인에 비해 AD/ADRD의 위험이 상대적으로 더 높은 소수 민족 및 인종이며, 71%는 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 예방 프로그램에서 원래 무작위 배정된 모든 생존 참가자
- Brain Imaging 서브코호트의 경우 55세 이상이고 MRI에 대한 금기 사항이 없는 참가자만 포함됩니다. MRI에 대한 금기 사항에는 평평하게 누워 있을 수 없음, 밀실 공포증, 3T MRI와 호환되지 않는 의료용 또는 비의료용 금속 물체가 내재하는 것이 포함됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 진단
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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NACC UDS에 기초한 정상, 경도인지장애 또는 치매의 분류
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ptau-181
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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AD/ADRD용 혈장 바이오마커
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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Aβ42/40 비율
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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AD/ADRD용 혈장 바이오마커
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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NfL(신경필라멘트 경쇄)
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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AD/ADRD용 혈장 바이오마커
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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신경교 섬유질 산성 단백질(GFAP)
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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AD/ADRD용 혈장 바이오마커
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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기억 상실 인지 저하
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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SEVLT 즉시 회상(시험 1-3의 합) 및 지연 회상(시험 4)에 기초함
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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기억상실이 없는 인지 감퇴
기간: 2022년 9월 ~ 2026년 10월
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DSST 측정
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2022년 9월 ~ 2026년 10월
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백질 미세구조
기간: 2023년 3월 ~ 2026년 10월
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신경마법 서브코호트의 ppt 중
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2023년 3월 ~ 2026년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Luchsinger, Columbia University
- 연구 의자: David Nathan, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Marinell Temprosa, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPPOS AD/ADRD
- 1U19AG078558 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NACC UDS(Uniform Data Set) 데이터에 대한 NACC(National Alzheimer's Coordinating Center) 데이터 저장소에 데이터가 있고 나머지는 NIDDK 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
NACC 2025 및 2027 NIDDK 저장소 2027
IPD 공유 액세스 기준
응용 프로그램으로 공개 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: DPPOS
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 2025년에 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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