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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05708547
관상 동맥 경화증 동안 골수 세포에서 Mitophagy의 역할. (MITOCARDIA)
2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
죽상동맥경화증(동맥벽에 본질적으로 지질로 구성된 플라크 침착)은 빈번한 상태이며 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 나이, 고혈압, 당뇨병 또는 좌식 생활 방식과 같은 오랜 위험 요인 외에도 면역 세포가 대사 및 미토콘드리아 재프로그래밍을 통해 죽상동맥경화반 생성에 참여할 수 있음이 입증되었습니다.
이 면역 재프로그래밍의 비침습적 마커는 아직 확인되지 않았습니다. 본 연구는 죽종 환자 그룹과 비-죽상 환자 그룹의 비교를 통해 새로운 비침습적 방법을 사용하여 이러한 리프로그래밍 현상을 평가하는 것을 목표로 한다.
이 단일 중심 중재 연구는 Dijon Bourgogne 대학 병원에서 진행되며 50명의 환자를 "죽상관상동맥 환자"와 "비죽상동맥 환자"의 두 그룹으로 나눕니다. 본 연구 참여 기간은 1개월입니다. 이 연구는 일반적으로 수행되는 절차를 기반으로 합니다. 입원 중 제공되는 의료 서비스 외에 심장 수술 중에 일반적으로 사용되는 카테터에서 혈액 샘플만 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
죽종성 관상동맥 환자 및 비관상동맥 환자
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 자
그룹 1:
- 체외순환을 동반한 심장우회술(격리시술)이 예정된 환자
그룹 2:
- 체외 순환 판막 수술이 예정된 환자
- 관상 병변 없음
- 말초 동맥 질환 없음(사지, 경동맥, 대동맥류)
제외 기준:
- 국민의료체계에 소속되지 않은 자
- 미토콘드리아 기능을 변경하는 약물(클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 라파마이신, 카르바마제핀, 레스베라트롤, 실데나필)
- 법적 보호조치를 받고 있는 자(관리인, 후견인, 후견인)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 표명할 수 없는 소령
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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죽종성 관상동맥 환자
체외순환을 동반한 관상동맥우회술이 예정된 환자
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체외 순환 시작, 체외 순환 종료 및 D1
일반적으로 채취한 오른쪽 귀 조직의 사용
수술 전 데이터: 인구통계학적 데이터, 중증도 점수, 동반질환, 투여된 치료, 동맥경화성 질환의 존재 및 단계 수집, SYNTAX 점수 절차에 대한 데이터 수집 D7까지의 임상 평가 및 일일 생물학적 검사 데이터 D30과 D60 사이의 후속 상담: 후기 합병증, 집중 치료 및 병원의 총 체류 기간
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비동맥질환 환자
관상동맥병변이나 말초동맥질환이 없는 체외순환으로 판막수술이나 상행대동맥 수술이 예정된 환자
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체외 순환 시작, 체외 순환 종료 및 D1
일반적으로 채취한 오른쪽 귀 조직의 사용
수술 전 데이터: 인구통계학적 데이터, 중증도 점수, 동반질환, 투여된 치료, 동맥경화성 질환의 존재 및 단계 수집, SYNTAX 점수 절차에 대한 데이터 수집 D7까지의 임상 평가 및 일일 생물학적 검사 데이터 D30과 D60 사이의 후속 상담: 후기 합병증, 집중 치료 및 병원의 총 체류 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 세포 계측법에 의한 Mitophagy 수준
기간: 체외 순환 도입 전.
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기존(CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), 중간(CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) 또는 비전통(CD33+, CD66b-, CD14+)에서 PINK1-AF488 세포내 라벨링(미토파지 체크포인트)에 해당하는 평균 형광 , CD16++) 단핵구.
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체외 순환 도입 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUGUYEN AOI 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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