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Ruolo della mitofagia nelle cellule mieloidi durante l'aterosclerosi coronarica. (MITOCARDIA)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'aterosclerosi (deposizione di una placca composta essenzialmente da lipidi sulle pareti delle arterie) è una condizione frequente ed è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Oltre ai fattori di rischio consolidati come età, ipertensione, diabete o stile di vita sedentario, è stato dimostrato che le cellule immunitarie possono partecipare alla genesi delle placche aterosclerotiche attraverso la riprogrammazione metabolica e mitocondriale.

Un marcatore non invasivo di questa riprogrammazione immunitaria deve ancora essere identificato. Attraverso il confronto di un gruppo di pazienti ateromatosi e un gruppo di pazienti non ateromatosi, questo studio si propone di valutare questo fenomeno di riprogrammazione utilizzando un nuovo metodo non invasivo.

Questo studio interventistico monocentrico si svolgerà presso l'ospedale universitario di Dijon Bourgogne e includerà 50 pazienti divisi in 2 gruppi: "pazienti coronarici ateromatosi" e "pazienti non ateromatosi". La durata della partecipazione a questo studio è di 1 mese. Questo studio si basa su procedure solitamente eseguite. Verranno prelevati solo campioni di sangue su un catetere solitamente utilizzato durante qualsiasi intervento cardiochirurgico in aggiunta all'assistenza medica fornita durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti coronarici ateromatosi e pazienti non coronarici

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Persona che fornisce il consenso orale

Gruppo 1:

- Paziente programmato per intervento di bypass cardiaco (procedura isolata) con circolazione extracorporea

Gruppo 2:

  • Paziente programmato per intervento valvolare con circolazione extracorporea
  • Nessuna lesione coronarica
  • Nessuna malattia arteriosa periferica (arti, carotidi, aneurisma aortico)

Criteri di esclusione:

  • Persona non convenzionata con il sistema sanitario nazionale
  • Farmaci che alterano la funzione mitocondriale (clorochina, idrossiclorochina, rapamicina, carbamazepina, resveratrolo, sildenafil)
  • Persona sottoposta a misura di tutela legale (curatela, tutela, tutela)
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Maggiore impossibilitato ad esprimere il consenso
  • Minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti coronarici ateromatosi
pazienti in attesa di intervento di bypass coronarico con circolazione extracorporea
Biologico: Campioni di sangue
all'inizio della circolazione extracorporea, alla fine della circolazione extracorporea e in D1
Procedura: campioni di tessuto miocardico
uso del tessuto auricolare destro solitamente prelevato
Altro: Raccolta dati
dati preoperatori: dati anagrafici, score di gravità, comorbilità, trattamenti somministrati, raccolta della presenza e dello stadio della malattia arteriosclerotica, punteggio SYNTAX Raccolta dei dati sulla procedura Dati della valutazione clinica e degli esami biologici giornalieri fino a D7 dati del consultazione di follow-up tra G30 e G60: complicanze tardive, durata totale della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Pazienti non ateratomici
Pazienti in attesa di intervento chirurgico sulla valvola o sull'aorta ascendente con circolazione extracorporea senza lesione coronarica o malattia arteriosa periferica
Biologico: Campioni di sangue
all'inizio della circolazione extracorporea, alla fine della circolazione extracorporea e in D1
Procedura: campioni di tessuto miocardico
uso del tessuto auricolare destro solitamente prelevato
Altro: Raccolta dati
dati preoperatori: dati anagrafici, score di gravità, comorbilità, trattamenti somministrati, raccolta della presenza e dello stadio della malattia arteriosclerotica, punteggio SYNTAX Raccolta dei dati sulla procedura Dati della valutazione clinica e degli esami biologici giornalieri fino a D7 dati del consultazione di follow-up tra G30 e G60: complicanze tardive, durata totale della degenza in terapia intensiva e in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di mitofagia mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Prima dell'introduzione della circolazione extracorporea.
Fluorescenza media corrispondente all'etichettatura intracellulare PINK1-AF488 (punto di controllo della mitofagia) in convenzionale (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), intermedio (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) o non convenzionale (CD33+, CD66b-, CD14+ , monociti CD16++).
Prima dell'introduzione della circolazione extracorporea.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUGUYEN AOI 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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