- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05708547
Rola mitofagii w komórkach mieloidalnych podczas miażdżycy naczyń wieńcowych. (MITOCARDIA)
Miażdżyca tętnic (odkładanie się blaszki miażdżycowej składającej się zasadniczo z lipidów na ścianach tętnic) jest częstym schorzeniem i jest główną przyczyną zgonów na całym świecie. Oprócz ustalonych od dawna czynników ryzyka, takich jak wiek, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy siedzący tryb życia, wykazano, że komórki odpornościowe mogą uczestniczyć w powstawaniu blaszek miażdżycowych poprzez przeprogramowanie metaboliczne i mitochondrialne.
Nieinwazyjny marker tego przeprogramowania immunologicznego nie został jeszcze zidentyfikowany. Poprzez porównanie grupy pacjentów z miażdżycą i grupą pacjentów bez miażdżycy, badanie to ma na celu ocenę tego zjawiska przeprogramowania przy użyciu nowej nieinwazyjnej metody.
To monocentryczne badanie interwencyjne odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim Dijon Bourgogne i obejmie 50 pacjentów podzielonych na 2 grupy: „pacjenci z miażdżycą tętnic wieńcowych” i „pacjenci bez miażdżycy”. Czas trwania udziału w tym badaniu wynosi 1 miesiąc. Badanie to opiera się na zwykle wykonywanych procedurach. Oprócz opieki medycznej, która jest zapewniana podczas hospitalizacji, pobierane będą wyłącznie próbki krwi przez cewnik zwykle używany podczas operacji kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraża ustną zgodę
Grupa 1:
- Pacjent zakwalifikowany do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (zabieg izolowany) z krążeniem pozaustrojowym
Grupa 2:
- Pacjent zakwalifikowany do operacji zastawki z krążeniem pozaustrojowym
- Brak uszkodzenia wieńcowego
- Brak choroby tętnic obwodowych (kończyn, tętnic szyjnych, tętniaka aorty)
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niezwiązana z krajowym systemem opieki zdrowotnej
- Leki zmieniające funkcję mitochondriów (chlorochina, hydroksychlorochina, rapamycyna, karbamazepina, resweratrol, sildenafil)
- Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela, kuratela)
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Major niezdolny do wyrażenia zgody
- Drobny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z miażdżycą naczyń wieńcowych
pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z krążeniem pozaustrojowym
|
na początku krążenia pozaustrojowego, na końcu krążenia pozaustrojowego iw D1
użycie zwykle pobieranej tkanki prawego ucha
dane przedoperacyjne: dane demograficzne, oceny ciężkości, choroby współistniejące, zastosowane zabiegi, zebranie obecności i stopnia zaawansowania choroby miażdżycowej, punktacja SYNTAX Zbiór danych o zabiegu Dane z oceny klinicznej i codziennych badań biologicznych do D7 dane z okresu konsultacja kontrolna między D30 a D60: późne powikłania, całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
|
|
Pacjenci nieatomowi
Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki lub aorty wstępującej z krążeniem pozaustrojowym, bez zmian wieńcowych i chorób tętnic obwodowych
|
na początku krążenia pozaustrojowego, na końcu krążenia pozaustrojowego iw D1
użycie zwykle pobieranej tkanki prawego ucha
dane przedoperacyjne: dane demograficzne, oceny ciężkości, choroby współistniejące, zastosowane zabiegi, zebranie obecności i stopnia zaawansowania choroby miażdżycowej, punktacja SYNTAX Zbiór danych o zabiegu Dane z oceny klinicznej i codziennych badań biologicznych do D7 dane z okresu konsultacja kontrolna między D30 a D60: późne powikłania, całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mitofagii za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem krążenia pozaustrojowego.
|
Średnia fluorescencja odpowiadająca znakowaniu wewnątrzkomórkowemu PINK1-AF488 (punkt kontrolny mitofagii) w konwencjonalnym (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), pośrednim (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) lub niekonwencjonalnym (CD33+, CD66b-, CD14+ , CD16++) monocyty.
|
Przed wprowadzeniem krążenia pozaustrojowego.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbiór okazów krwi
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUGUYEN AOI 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .