Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mitofagii w komórkach mieloidalnych podczas miażdżycy naczyń wieńcowych. (MITOCARDIA)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Miażdżyca tętnic (odkładanie się blaszki miażdżycowej składającej się zasadniczo z lipidów na ścianach tętnic) jest częstym schorzeniem i jest główną przyczyną zgonów na całym świecie. Oprócz ustalonych od dawna czynników ryzyka, takich jak wiek, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy siedzący tryb życia, wykazano, że komórki odpornościowe mogą uczestniczyć w powstawaniu blaszek miażdżycowych poprzez przeprogramowanie metaboliczne i mitochondrialne.

Nieinwazyjny marker tego przeprogramowania immunologicznego nie został jeszcze zidentyfikowany. Poprzez porównanie grupy pacjentów z miażdżycą i grupą pacjentów bez miażdżycy, badanie to ma na celu ocenę tego zjawiska przeprogramowania przy użyciu nowej nieinwazyjnej metody.

To monocentryczne badanie interwencyjne odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim Dijon Bourgogne i obejmie 50 pacjentów podzielonych na 2 grupy: „pacjenci z miażdżycą tętnic wieńcowych” i „pacjenci bez miażdżycy”. Czas trwania udziału w tym badaniu wynosi 1 miesiąc. Badanie to opiera się na zwykle wykonywanych procedurach. Oprócz opieki medycznej, która jest zapewniana podczas hospitalizacji, pobierane będą wyłącznie próbki krwi przez cewnik zwykle używany podczas operacji kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miażdżycą tętnic wieńcowych i pacjenci bez choroby wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoba, która wyraża ustną zgodę

Grupa 1:

- Pacjent zakwalifikowany do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (zabieg izolowany) z krążeniem pozaustrojowym

Grupa 2:

  • Pacjent zakwalifikowany do operacji zastawki z krążeniem pozaustrojowym
  • Brak uszkodzenia wieńcowego
  • Brak choroby tętnic obwodowych (kończyn, tętnic szyjnych, tętniaka aorty)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niezwiązana z krajowym systemem opieki zdrowotnej
  • Leki zmieniające funkcję mitochondriów (chlorochina, hydroksychlorochina, rapamycyna, karbamazepina, resweratrol, sildenafil)
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela, kuratela)
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Major niezdolny do wyrażenia zgody
  • Drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z miażdżycą naczyń wieńcowych
pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z krążeniem pozaustrojowym
na początku krążenia pozaustrojowego, na końcu krążenia pozaustrojowego iw D1
użycie zwykle pobieranej tkanki prawego ucha
dane przedoperacyjne: dane demograficzne, oceny ciężkości, choroby współistniejące, zastosowane zabiegi, zebranie obecności i stopnia zaawansowania choroby miażdżycowej, punktacja SYNTAX Zbiór danych o zabiegu Dane z oceny klinicznej i codziennych badań biologicznych do D7 dane z okresu konsultacja kontrolna między D30 a D60: późne powikłania, całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
Pacjenci nieatomowi
Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki lub aorty wstępującej z krążeniem pozaustrojowym, bez zmian wieńcowych i chorób tętnic obwodowych
na początku krążenia pozaustrojowego, na końcu krążenia pozaustrojowego iw D1
użycie zwykle pobieranej tkanki prawego ucha
dane przedoperacyjne: dane demograficzne, oceny ciężkości, choroby współistniejące, zastosowane zabiegi, zebranie obecności i stopnia zaawansowania choroby miażdżycowej, punktacja SYNTAX Zbiór danych o zabiegu Dane z oceny klinicznej i codziennych badań biologicznych do D7 dane z okresu konsultacja kontrolna między D30 a D60: późne powikłania, całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mitofagii za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem krążenia pozaustrojowego.
Średnia fluorescencja odpowiadająca znakowaniu wewnątrzkomórkowemu PINK1-AF488 (punkt kontrolny mitofagii) w konwencjonalnym (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), pośrednim (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) lub niekonwencjonalnym (CD33+, CD66b-, CD14+ , CD16++) monocyty.
Przed wprowadzeniem krążenia pozaustrojowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj