Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitofagins roll i myeloida celler under koronar ateroskleros. (MITOCARDIA)

13 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Åderförkalkning (avsättning av en plack som huvudsakligen består av lipider på artärväggarna) är ett vanligt tillstånd och är en ledande dödsorsak över hela världen. Förutom de sedan länge etablerade riskfaktorerna som ålder, högt blodtryck, diabetes eller stillasittande livsstil, har det visat sig att immunceller kan delta i uppkomsten av aterosklerotiska plack genom metabolisk och mitokondriell omprogrammering.

En icke-invasiv markör för denna immunomprogrammering har ännu inte identifierats. Genom att jämföra en grupp av ateromatösa patienter och en grupp av icke-ateromatösa patienter, syftar denna studie till att utvärdera detta omprogrammeringsfenomen med hjälp av en ny icke-invasiv metod.

Denna monocentriska interventionsstudie kommer att äga rum på Dijon Bourgognes universitetssjukhus och kommer att omfatta 50 patienter indelade i 2 grupper: "atheromatösa kranskärlspatienter" och "icke ateromatösa patienter". Varaktigheten för deltagande i denna studie är 1 månad. Denna studie är baserad på vanligtvis utförda procedurer. Endast blodprov kommer att tas på en kateter som vanligtvis används vid en hjärtoperation utöver den medicinska vård som ges under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ateromatösa kranskärlspatienter och icke-koronarpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Person som lämnar muntligt samtycke

Grupp 1:

- Patient schemalagd för bypass-kirurgi (isolerad procedur) med extrakorporeal cirkulation

Grupp 2:

  • Patient schemalagd för ventilkirurgi med extrakorporeal cirkulation
  • Ingen kranskärlsskada
  • Ingen perifer artärsjukdom (lemmar, halspulsåder, aortaaneurysm)

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten till det nationella hälso- och sjukvårdssystemet
  • Läkemedel som förändrar mitokondriell funktion (klorokin, hydroxiklorokin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil)
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratorskap, förmynderskap, handledning)
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Major oförmögen att uttrycka sitt samtycke
  • Mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ateromatösa kranskärlspatienter
patienter schemalagda för kranskärlsbypassoperation med extrakorporeal cirkulation
Biologisk: Blodprover
i början av den extrakorporeala cirkulationen, i slutet av den extrakorporeala cirkulationen och vid D1
Procedur: myokardvävnadsprover
användning av vanligen skördad höger öronvävnad
Övrig: Datainsamling
preoperativa data: demografiska data, svårighetspoäng, komorbiditeter, administrerade behandlingar, insamling av förekomst och stadie av arteriosklerotisk sjukdom, SYNTAX-poäng Insamling av data om proceduren Data från den kliniska utvärderingen och dagliga biologiska undersökningar fram till D7-data från uppföljningskonsultation mellan D30 och D60: sena komplikationer, total vistelsetid på intensivvård och sjukhus
Icke ateratomösa patienter
Patienter schemalagda för klaff- eller ascendens aortakirurgi med extrakorporeal cirkulation utan kranskärlsskada eller perifer artärsjukdom
Biologisk: Blodprover
i början av den extrakorporeala cirkulationen, i slutet av den extrakorporeala cirkulationen och vid D1
Procedur: myokardvävnadsprover
användning av vanligen skördad höger öronvävnad
Övrig: Datainsamling
preoperativa data: demografiska data, svårighetspoäng, komorbiditeter, administrerade behandlingar, insamling av förekomst och stadie av arteriosklerotisk sjukdom, SYNTAX-poäng Insamling av data om proceduren Data från den kliniska utvärderingen och dagliga biologiska undersökningar fram till D7-data från uppföljningskonsultation mellan D30 och D60: sena komplikationer, total vistelsetid på intensivvård och sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitofaginivå genom flödescytometri
Tidsram: Innan införandet av extrakorporeal cirkulation.
Genomsnittlig fluorescens som motsvarar PINK1-AF488 intracellulär märkning (mitofagikontrollpunkt) i konventionell (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), mellanliggande (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+), eller icke-konventionell (CD4+33-, CD16b3-, CD16+3-, CD16+3+, CD16+ CD16++) monocyter.
Innan införandet av extrakorporeal cirkulation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUGUYEN AOI 2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronar ateroskleros

Kliniska prövningar på Blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera