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Rôle de la mitophagie dans les cellules myéloïdes au cours de l'athérosclérose coronarienne. (MITOCARDIA)

13 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'athérosclérose (dépôt d'une plaque essentiellement composée de lipides sur les parois des artères) est une affection fréquente et l'une des principales causes de décès dans le monde. Outre les facteurs de risque établis de longue date tels que l'âge, l'hypertension, le diabète ou la sédentarité, il a été démontré que les cellules immunitaires peuvent participer à la genèse des plaques d'athérosclérose par une reprogrammation métabolique et mitochondriale.

Un marqueur non invasif de cette reprogrammation immunitaire n'a pas encore été identifié. A travers la comparaison d'un groupe de patients athéromateux et d'un groupe de patients non athéromateux, cette étude vise à évaluer ce phénomène de reprogrammation à l'aide d'une nouvelle méthode non invasive.

Cette étude interventionnelle monocentrique se déroulera au CHU Dijon Bourgogne et inclura 50 patients répartis en 2 groupes : « patients coronariens athéromateux » et « patients non athéromateux ». La durée de participation à cette étude est de 1 mois. Cette étude est basée sur des procédures habituellement réalisées. Seuls des échantillons de sang seront prélevés sur un cathéter habituellement utilisé lors de toute chirurgie cardiaque en plus des soins médicaux qui sont prodigués lors de l'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients coronariens athéromateux et patients non coronariens

La description

Critère d'intégration:

- Personne qui donne son consentement oral

Groupe 1:

- Patient devant subir un pontage coronarien (procédure isolée) avec circulation extracorporelle

Groupe 2 :

  • Patient devant subir une chirurgie valvulaire avec circulation extracorporelle
  • Pas de lésion coronaire
  • Aucune maladie artérielle périphérique (membres, carotides, anévrisme aortique)

Critère d'exclusion:

  • Personne non affiliée au système national de santé
  • Médicament qui altère la fonction mitochondriale (Chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycine, carbamazépine, resvératrol, sildénafil)
  • Personne sous mesure de protection légale (curatelle, tutelle, tutelle)
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Majeur incapable d'exprimer son consentement
  • Mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients coronariens athéromateux
patients devant subir un pontage coronarien avec circulation extracorporelle
au début de la circulation extracorporelle, à la fin de la circulation extracorporelle et à J1
utilisation du tissu auriculaire droit habituellement prélevé
données pré-opératoires : données démographiques, scores de gravité, comorbidités, traitements administrés, recueil de la présence et du stade de la maladie artérioscléreuse, score SYNTAX Recueil des données sur l'intervention Données de l'évaluation clinique et des examens biologiques quotidiens jusqu'à J7 données du consultation de suivi entre J30 et J60 : complications tardives, durée totale du séjour en réanimation et hospitalisation
Patients non athératomiques
Patients devant subir une chirurgie valvulaire ou de l'aorte ascendante avec circulation extracorporelle sans lésion coronarienne ni maladie artérielle périphérique
au début de la circulation extracorporelle, à la fin de la circulation extracorporelle et à J1
utilisation du tissu auriculaire droit habituellement prélevé
données pré-opératoires : données démographiques, scores de gravité, comorbidités, traitements administrés, recueil de la présence et du stade de la maladie artérioscléreuse, score SYNTAX Recueil des données sur l'intervention Données de l'évaluation clinique et des examens biologiques quotidiens jusqu'à J7 données du consultation de suivi entre J30 et J60 : complications tardives, durée totale du séjour en réanimation et hospitalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de mitophagie par cytométrie en flux
Délai: Avant l'introduction de la circulation extracorporelle.
Fluorescence moyenne correspondant au marquage intracellulaire PINK1-AF488 (point de contrôle de la mitophagie) en conventionnel (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), intermédiaire (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+), ou non conventionnel (CD33+, CD66b-, CD14+ , CD16++) monocytes.
Avant l'introduction de la circulation extracorporelle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillons de sang

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