- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05708547
Rôle de la mitophagie dans les cellules myéloïdes au cours de l'athérosclérose coronarienne. (MITOCARDIA)
L'athérosclérose (dépôt d'une plaque essentiellement composée de lipides sur les parois des artères) est une affection fréquente et l'une des principales causes de décès dans le monde. Outre les facteurs de risque établis de longue date tels que l'âge, l'hypertension, le diabète ou la sédentarité, il a été démontré que les cellules immunitaires peuvent participer à la genèse des plaques d'athérosclérose par une reprogrammation métabolique et mitochondriale.
Un marqueur non invasif de cette reprogrammation immunitaire n'a pas encore été identifié. A travers la comparaison d'un groupe de patients athéromateux et d'un groupe de patients non athéromateux, cette étude vise à évaluer ce phénomène de reprogrammation à l'aide d'une nouvelle méthode non invasive.
Cette étude interventionnelle monocentrique se déroulera au CHU Dijon Bourgogne et inclura 50 patients répartis en 2 groupes : « patients coronariens athéromateux » et « patients non athéromateux ». La durée de participation à cette étude est de 1 mois. Cette étude est basée sur des procédures habituellement réalisées. Seuls des échantillons de sang seront prélevés sur un cathéter habituellement utilisé lors de toute chirurgie cardiaque en plus des soins médicaux qui sont prodigués lors de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Alain BAHR
- Numéro de téléphone: 03 80 29 30 21
- E-mail: pierre-alain.bahr@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Pierre-Alain BAHR
- Numéro de téléphone: 03 80 29 30 21
- E-mail: pierre-alain.bahr@chu-dijon.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne qui donne son consentement oral
Groupe 1:
- Patient devant subir un pontage coronarien (procédure isolée) avec circulation extracorporelle
Groupe 2 :
- Patient devant subir une chirurgie valvulaire avec circulation extracorporelle
- Pas de lésion coronaire
- Aucune maladie artérielle périphérique (membres, carotides, anévrisme aortique)
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée au système national de santé
- Médicament qui altère la fonction mitochondriale (Chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycine, carbamazépine, resvératrol, sildénafil)
- Personne sous mesure de protection légale (curatelle, tutelle, tutelle)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Majeur incapable d'exprimer son consentement
- Mineure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients coronariens athéromateux
patients devant subir un pontage coronarien avec circulation extracorporelle
|
au début de la circulation extracorporelle, à la fin de la circulation extracorporelle et à J1
utilisation du tissu auriculaire droit habituellement prélevé
données pré-opératoires : données démographiques, scores de gravité, comorbidités, traitements administrés, recueil de la présence et du stade de la maladie artérioscléreuse, score SYNTAX Recueil des données sur l'intervention Données de l'évaluation clinique et des examens biologiques quotidiens jusqu'à J7 données du consultation de suivi entre J30 et J60 : complications tardives, durée totale du séjour en réanimation et hospitalisation
|
Patients non athératomiques
Patients devant subir une chirurgie valvulaire ou de l'aorte ascendante avec circulation extracorporelle sans lésion coronarienne ni maladie artérielle périphérique
|
au début de la circulation extracorporelle, à la fin de la circulation extracorporelle et à J1
utilisation du tissu auriculaire droit habituellement prélevé
données pré-opératoires : données démographiques, scores de gravité, comorbidités, traitements administrés, recueil de la présence et du stade de la maladie artérioscléreuse, score SYNTAX Recueil des données sur l'intervention Données de l'évaluation clinique et des examens biologiques quotidiens jusqu'à J7 données du consultation de suivi entre J30 et J60 : complications tardives, durée totale du séjour en réanimation et hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de mitophagie par cytométrie en flux
Délai: Avant l'introduction de la circulation extracorporelle.
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Fluorescence moyenne correspondant au marquage intracellulaire PINK1-AF488 (point de contrôle de la mitophagie) en conventionnel (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), intermédiaire (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+), ou non conventionnel (CD33+, CD66b-, CD14+ , CD16++) monocytes.
|
Avant l'introduction de la circulation extracorporelle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUGUYEN AOI 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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