Rolle af mitofagi i myeloidceller under koronar aterosklerose. (MITOCARDIA)
Aterosklerose (aflejring af en plak, der i det væsentlige består af lipider på arterievæggene) er en hyppig tilstand og er en førende dødsårsag på verdensplan. Ud over de længe etablerede risikofaktorer som alder, hypertension, diabetes eller stillesiddende livsstil, er det blevet påvist, at immunceller kan deltage i tilblivelsen af aterosklerotiske plaques gennem metabolisk og mitokondriel omprogrammering.
En ikke-invasiv markør for denne immunomprogrammering er endnu ikke identificeret. Gennem sammenligning af en gruppe af ateromatøse patienter og en gruppe af ikke-atheromatøse patienter, sigter denne undersøgelse på at evaluere dette omprogrammeringsfænomen ved hjælp af en ny ikke-invasiv metode.
Denne monocentriske interventionsundersøgelse vil finde sted på Dijon Bourgogne Universitetshospital og vil omfatte 50 patienter opdelt i 2 grupper: "atheromatøse koronarpatienter" og "ikke-atheromatøse patienter". Varigheden af deltagelse i denne undersøgelse er 1 måned. Denne undersøgelse er baseret på normalt udførte procedurer. Kun blodprøver vil blive taget på et kateter, der normalt bruges under enhver hjerteoperation ud over den medicinske behandling, der ydes under indlæggelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der giver mundtligt samtykke
Gruppe 1:
- Patient planlagt til hjerte-bypass-operation (isoleret procedure) med ekstrakorporal cirkulation
Gruppe 2:
- Patient planlagt til klapoperation med ekstrakorporal cirkulation
- Ingen koronar læsion
- Ingen perifer arteriel sygdom (lemmer, carotider, aortaaneurisme)
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilknyttet det nationale sundhedssystem
- Medicin, der ændrer mitokondriefunktionen (Chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycin, carbamazepin, resveratrol, sildenafil)
- Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål, tutorskab)
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Major ude af stand til at udtrykke samtykke
- Mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ateromatøse koronarpatienter
patienter, der er planlagt til koronar bypass-operation med ekstrakorporal cirkulation
|
i begyndelsen af den ekstrakorporale cirkulation, i slutningen af den ekstrakorporale cirkulation og ved D1
brug af normalt høstet højre ørevæv
præoperative data: demografiske data, sværhedsgradsscore, komorbiditeter, administrerede behandlinger, indsamling af tilstedeværelse og stadie af arteriosklerotisk sygdom, SYNTAX-score Indsamling af data om proceduren Data fra den kliniske evaluering og daglige biologiske undersøgelser indtil D7-data fra opfølgende konsultation mellem D30 og D60: senkomplikationer, samlet liggetid på intensiv og hospital
|
|
Ikke-atheratomøse patienter
Patienter, der er planlagt til klap- eller ascenderende aortakirurgi med ekstrakorporal cirkulation uden koronar læsion eller perifer arteriel sygdom
|
i begyndelsen af den ekstrakorporale cirkulation, i slutningen af den ekstrakorporale cirkulation og ved D1
brug af normalt høstet højre ørevæv
præoperative data: demografiske data, sværhedsgradsscore, komorbiditeter, administrerede behandlinger, indsamling af tilstedeværelse og stadie af arteriosklerotisk sygdom, SYNTAX-score Indsamling af data om proceduren Data fra den kliniske evaluering og daglige biologiske undersøgelser indtil D7-data fra opfølgende konsultation mellem D30 og D60: senkomplikationer, samlet liggetid på intensiv og hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitofaginiveau ved flowcytometri
Tidsramme: Før indførelsen af ekstrakorporal cirkulation.
|
Gennemsnitlig fluorescens svarende til PINK1-AF488 intracellulær mærkning (mitofagi kontrolpunkt) i konventionel (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), mellemliggende (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) eller ikke-konventionel (CD4+33-, CD16+33+, CD16+33+ , CD16++) monocytter.
|
Før indførelsen af ekstrakorporal cirkulation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronararteriesygdom
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Blodprøveopsamling
- Dataindsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- NUGUYEN AOI 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .