Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mitofágie v myeloidních buňkách během koronární aterosklerózy. (MITOCARDIA)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ateroskleróza (usazování plaku v podstatě složeného z lipidů na stěnách tepen) je častým stavem a je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Kromě dlouhodobě ověřených rizikových faktorů, jako je věk, hypertenze, diabetes nebo sedavý způsob života, bylo prokázáno, že imunitní buňky se mohou podílet na vzniku aterosklerotických plátů prostřednictvím metabolického a mitochondriálního přeprogramování.

Neinvazivní marker tohoto imunitního přeprogramování musí být ještě identifikován. Prostřednictvím srovnání skupiny ateromatózních pacientů a skupiny neateromatózních pacientů si tato studie klade za cíl vyhodnotit tento fenomén přeprogramování pomocí nové neinvazivní metody.

Tato monocentrická intervenční studie bude probíhat ve Fakultní nemocnici Dijon Bourgogne a bude zahrnovat 50 pacientů rozdělených do 2 skupin: „ateromatózní koronární pacienti“ a „neateromatózní pacienti“. Délka účasti na této studii je 1 měsíc. Tato studie je založena na obvykle prováděných postupech. Krevní vzorky budou odebírány pouze na katetr, který se obvykle používá při jakékoli kardiochirurgické operaci kromě lékařské péče, která je poskytována během hospitalizace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ateromatózní koronární pacienti a nekoronární pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Osoba, která poskytuje ústní souhlas

Skupina 1:

- Pacient plánován na operaci srdečního bypassu (izolovaný výkon) s mimotělním oběhem

Skupina 2:

  • Pacient plánován na operaci chlopně s mimotělním oběhem
  • Žádná koronární léze
  • Žádné periferní arteriální onemocnění (končetiny, karotidy, aneuryzma aorty)

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není zapojena do národního systému zdravotní péče
  • Léky, které mění mitochondriální funkce (chlorochin, hydroxychlorochin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Major nemůže vyjádřit souhlas
  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ateromatózní koronární pacienti
pacienti plánovaní k operaci bypassu koronárních tepen s mimotělním oběhem
na začátku mimotělního oběhu, na konci mimotělního oběhu a v D1
použití obvykle odebrané tkáně pravého ušního boltce
předoperační data: demografická data, skóre závažnosti, přidružená onemocnění, podávaná léčba, sběr přítomnosti a stadia arteriosklerotického onemocnění, skóre SYNTAX Sběr dat o výkonu Data z klinického hodnocení a denních biologických vyšetření do D7 data z následná konzultace mezi D30 a D60: pozdní komplikace, celková délka pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici
Neateratomní pacienti
Pacienti plánovaní na operaci chlopně nebo ascendentní aorty s mimotělním oběhem bez koronární léze nebo onemocnění periferních tepen
na začátku mimotělního oběhu, na konci mimotělního oběhu a v D1
použití obvykle odebrané tkáně pravého ušního boltce
předoperační data: demografická data, skóre závažnosti, přidružená onemocnění, podávaná léčba, sběr přítomnosti a stadia arteriosklerotického onemocnění, skóre SYNTAX Sběr dat o výkonu Data z klinického hodnocení a denních biologických vyšetření do D7 data z následná konzultace mezi D30 a D60: pozdní komplikace, celková délka pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň mitofágie průtokovou cytometrií
Časové okno: Před zavedením mimotělního oběhu.
Průměrná fluorescence odpovídající intracelulárnímu značení PINK1-AF488 (kontrolní bod mitofágie) v konvenčním (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), středním (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) nebo nekonvenčním (CD33+, CD66b-, CD14+ , CD16++) monocyty.
Před zavedením mimotělního oběhu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit