Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitofagian rooli myeloidisoluissa sepelvaltimon ateroskleroosin aikana. (MITOCARDIA)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ateroskleroosi (pääasiassa lipideistä koostuvan plakin kerääntyminen valtimon seinämille) on yleinen sairaus ja johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Pitkään vakiintuneiden riskitekijöiden, kuten iän, verenpainetaudin, diabeteksen tai istuvan elämäntavan, lisäksi on osoitettu, että immuunisolut voivat osallistua ateroskleroottisten plakkien syntymiseen metabolisen ja mitokondrioiden uudelleenohjelmoinnin kautta.

Tämän immuunijärjestelmän uudelleenohjelmoinnin ei-invasiivinen merkkiaine ei ole vielä tunnistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tätä uudelleenohjelmointiilmiötä käyttämällä uutta ei-invasiivista menetelmää vertaamalla ryhmää atheromatous-potilaita ja ryhmää ei-atheromatoottisia potilaita.

Tämä yksikeskinen interventiotutkimus tehdään Dijon Bourgognen yliopistollisessa sairaalassa, ja se sisältää 50 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään: "atheromatous sepelvaltimopotilaat" ja "ei-atheromatous potilaat". Osallistumisaika tähän tutkimukseen on 1 kuukausi. Tämä tutkimus perustuu tavallisesti suoritettaviin toimenpiteisiin. Vain verinäytteitä otetaan katetrista, jota yleensä käytetään kaikissa sydänleikkauksissa sairaalahoidon aikana annettavan lääketieteellisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ateromatoosiset sepelvaltimopotilaat ja ei-sepelvaltimopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Henkilö, joka antaa suullisen suostumuksen

Ryhmä 1:

- Potilaalle on määrä suorittaa sydämen ohitusleikkaus (eristetty toimenpide) kehonulkoisella verenkierrolla

Ryhmä 2:

  • Potilaalle määrätään läppäleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla
  • Ei sepelvaltimovauriota
  • Ei ääreisvaltimotautia (raajat, kaulavaltimot, aortan aneurysma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • Mitokondrioiden toimintaa muuttavat lääkkeet (kloorikiini, hydroksiklorokiini, rapamysiini, karbamatsepiini, resveratroli, sildenafiili)
  • Henkilö, jolla on oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, holhous, huolto)
  • Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
  • Majuri ei voi ilmaista suostumusta
  • Pieni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ateromatoosiset sepelvaltimopotilaat
potilaat, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla
Biologinen: Verinäytteitä
kehonulkoisen verenkierron alussa, kehonulkoisen verenkierron lopussa ja D1:ssä
Menettely: sydänlihaskudosnäytteet
tavallisesti kerätyn oikean korvan kudoksen käyttö
Muut: Tiedonkeruu
Preoperatiiviset tiedot: demografiset tiedot, vakavuuspisteet, rinnakkaissairaudet, annetut hoidot, arterioskleroottisen sairauden olemassaolon ja vaiheen kerääminen, SYNTAX-pisteet Toimenpidetietojen kerääminen Tiedot kliinisestä arvioinnista ja päivittäisistä biologisista tutkimuksista D7 asti tiedot seurantakonsultaatio päivällä 30–60: myöhäiset komplikaatiot, teho- ja sairaalahoidon kokonaiskesto
Ei-atheratomiset potilaat
Potilaat, joille on suunniteltu läppä- tai nouseva aorttaleikkaus, joilla on kehonulkoinen verenkierto ilman sepelvaltimovauriota tai ääreisvaltimotautia
Biologinen: Verinäytteitä
kehonulkoisen verenkierron alussa, kehonulkoisen verenkierron lopussa ja D1:ssä
Menettely: sydänlihaskudosnäytteet
tavallisesti kerätyn oikean korvan kudoksen käyttö
Muut: Tiedonkeruu
Preoperatiiviset tiedot: demografiset tiedot, vakavuuspisteet, rinnakkaissairaudet, annetut hoidot, arterioskleroottisen sairauden olemassaolon ja vaiheen kerääminen, SYNTAX-pisteet Toimenpidetietojen kerääminen Tiedot kliinisestä arvioinnista ja päivittäisistä biologisista tutkimuksista D7 asti tiedot seurantakonsultaatio päivällä 30–60: myöhäiset komplikaatiot, teho- ja sairaalahoidon kokonaiskesto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitofagian taso virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Ennen kehonulkoisen verenkierron käyttöönottoa.
Keskimääräinen fluoresenssi, joka vastaa solunsisäistä PINK1-AF488-leimausta (mitofagian tarkistuspiste) tavanomaisessa (CD33+, CD66b-, CD14++, CD16-), keskitasossa (CD33+, CD66-, CD14++, CD16+) tai ei-tavanomaisessa (CD33+, CD6b-+, CD6b-+, CD64+) , CD16++) monosyytit.
Ennen kehonulkoisen verenkierron käyttöönottoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUGUYEN AOI 2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ateroskleroosi

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa