장기 치료(LTC) 시설의 지속적 혈당 모니터링(CGM)
2025년 10월 20일 업데이트: Joslin Diabetes Center
장기 치료(LTC) 시설에서 당뇨병이 있는 노인의 저혈당증을 평가하기 위한 지속적인 포도당 모니터링(CGM)
주요 임상을 포함한 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 장기 요양 시설(LTC) 거주자 중 저혈당증(하루 70mg/dl 미만으로 소비한 시간, 연속 혈당 모니터(CGM)으로 측정)의 부담을 전향적으로 결정합니다. 하위 그룹(전문 간호 시설(SNF) 또는 요양원(NH)에 거주, 다양한 저혈당 약물 복용).
이 목표는 4개의 LTC 시설에서 당뇨병 환자 300명을 모집하여 달성할 것입니다. 모든 참가자는 10일 동안 마스크 CGM을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈당 강하제를 사용하는 장기 요양 거주자
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 64세 이상의 성인
- 혈당 강하제 또는 인슐린 사용
제외 기준:
- 현재 수산화요소를 복용 중이거나 복용할 계획
- 환자 또는 의료 대리인이 동의서 서명을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈당 강하제를 사용하는 장기요양 입소자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 저혈당증
기간: 기준선
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하루 센서 포도당 <70mg/dL당 분
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C
기간: 기준선
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기준선
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시간 범위
기간: 기준선
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현재 ADA 권장 사항에 따라 10일 동안 90-180mg/dl 또는 90-250mg/dl 사이의 포도당 값의 퍼센트/일)
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기준선
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임상적으로 유의한 저혈당증
기간: 기준선
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하루 센서 포도당 <54mg/dl
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기준선
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심한 저혈당증
기간: 기준선
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제3자의 도움이 필요한
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기준선
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낙상, 입원
기간: 기준선
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기준선
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손가락 혈당 모니터링 사이 또는 시점에 레지던트가 직원에게 보고한 저혈당 증상(간호 노트에서 파생된 정보)
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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