Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC).
20. Oktober 2025 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center
Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) zur Beurteilung von Hypoglykämie bei älteren Erwachsenen mit Diabetes in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC).
Prospektive Bestimmung der Hypoglykämielast (Minuten, die unter 70 mg/dl pro Tag verbracht werden, gemessen mit kontinuierlichem Glukosemonitor (CGM)) bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) mit einer Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, einschließlich wichtiger klinischer Untergruppen (Leben in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung (SNF) oder einem Pflegeheim (NH), auf verschiedenen hypoglykämischen Medikamenten).
Dieses Ziel wird durch die Rekrutierung von 300 Einwohnern mit Diabetes in 4 LTC-Einrichtungen erreicht. Alle Teilnehmer werden 10 Tage lang einer maskierten CGM unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bewohner der Langzeitpflege, die blutzuckersenkende Medikamente einnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 64 Jahre mit der Diagnose Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten oder Insulin
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit Hydroxyharnstoff ein oder planen Sie die Einnahme
- Der Patient oder der Bevollmächtigte des Gesundheitswesens weigert sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bewohner der Langzeitpflege, die blutzuckersenkende Medikamente einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Hypoglykämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Minuten pro Tag Sensorglukose < 70 mg/dL
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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A1C
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Zeit in Reichweite
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozent/Tag über 10 Tage Glukosewert zwischen 90-180 mg/dl oder 90-250 mg/dl je nach aktuellen ADA-Empfehlungen)
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Grundlinie
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Klinisch signifikante Hypoglykämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Minuten pro Tag Sensorglukose < 54 mg/dl
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Grundlinie
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Schwere Hypoglykämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Unterstützung durch Dritte benötigen
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Grundlinie
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Stürze, Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Symptome einer Hypoglykämie, die dem Personal vom Bewohner zwischen oder zum Zeitpunkt der Glukosemessung an der Fingerbeere gemeldet wurden (Informationen stammen aus Pflegenotizen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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