Monitoraggio continuo del glucosio (CGM) nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC).
20 ottobre 2025 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per valutare l'ipoglicemia negli anziani con diabete in strutture di assistenza a lungo termine (LTC)
Per determinare in modo prospettico il carico di ipoglicemia (minuti trascorsi al di sotto di 70 mg/dl al giorno, misurati mediante monitoraggio continuo del glucosio (CGM)) tra i residenti di strutture di assistenza a lungo termine (LTC) con una diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2, inclusi i principali dati clinici sottogruppi (che vivono in una struttura infermieristica qualificata (SNF) o in una casa di cura (NH), che assumono diversi farmaci ipoglicemizzanti).
Questo obiettivo sarà raggiunto reclutando 300 residenti con diabete in 4 strutture LTC. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a CGM mascherato per 10 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Degenti in assistenza a lungo termine che utilizzano farmaci ipoglicemizzanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti >64 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Uso di farmaci ipoglicemizzanti o insulina
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo o sta pianificando di assumere idrossiurea
- Il delegato del paziente o dell'assistenza sanitaria si rifiuta di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Residenti di assistenza a lungo termine che utilizzano farmaci per abbassare il glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipoglicemia biochimica
Lasso di tempo: Linea di base
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minuti al giorno sensore glucosio <70 mg/dL
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A1C
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Time-in-range
Lasso di tempo: Linea di base
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percentuale/giorno su 10 giorni di valore glicemico compreso tra 90-180 mg/dl o 90-250 mg/dl a seconda delle attuali raccomandazioni ADA)
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Linea di base
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Ipoglicemia clinicamente significativa
Lasso di tempo: Linea di base
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minuti al giorno sensore glucosio <54 mg/dl
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Linea di base
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Ipoglicemia grave
Lasso di tempo: Linea di base
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che necessitano di assistenza di terze parti
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Linea di base
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Cadute, ricovero
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Sintomi di ipoglicemia segnalati al personale dal residente tra o al momento del monitoraggio della glicemia da polpastrello (informazioni derivate dalle note infermieristiche)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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