Kontinuální monitorování glukózy (CGM) v zařízeních dlouhodobé péče (LTC).
20. října 2025 aktualizováno: Joslin Diabetes Center
Kontinuální monitorování glukózy (CGM) k posouzení hypoglykémie u starších dospělých s diabetem v zařízeních dlouhodobé péče (LTC)
Prospektivně určit zátěž hypoglykémie (minuty strávené pod 70 mg/dl za den, měřeno kontinuálním monitorem glukózy (CGM)) mezi obyvateli zařízení dlouhodobé péče (LTC) s diagnózou diabetu 1. nebo 2. typu včetně klíčových klinických podskupiny (žijící v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení (SNF) nebo pečovatelském domě (NH), užívající různé hypoglykemické léky).
Tohoto cíle bude dosaženo náborem 300 klientů s diabetem ve 4 zařízeních dlouhodobé péče. Všichni účastníci podstoupí maskované CGM po dobu 10 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé dlouhodobé péče užívající léky na snížení hladiny glukózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 64 let s diagnózou diabetu 1. nebo 2. typu
- Užívání léků na snížení hladiny glukózy nebo inzulínu
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte nebo plánujete užívat hydroxyureu
- Pacient nebo zmocněnec pro zdravotní péči odmítá podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obyvatelé dlouhodobé péče užívající léky na snížení hladiny glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemická hypoglykémie
Časové okno: Základní linie
|
minut za den glykémie ze senzoru <70 mg/dl
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A1C
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Čas v dosahu
Časové okno: Základní linie
|
procenta/den během 10 dnů hodnoty glukózy mezi 90-180 mg/dl nebo 90-250 mg/dl v závislosti na aktuálních doporučeních ADA)
|
Základní linie
|
|
Klinicky významná hypoglykémie
Časové okno: Základní linie
|
minut za den glykémie ze senzoru <54 mg/dl
|
Základní linie
|
|
Těžká hypoglykémie
Časové okno: Základní linie
|
potřebují pomoc třetí strany
|
Základní linie
|
|
Pády, hospitalizace
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Příznaky hypoglykémie hlášené personálu rezidentem mezi nebo v době monitorování glykémie z prstu (informace odvozené z poznámek pro ošetřovatele)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .