Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) i langtidspleie (LTC) fasiliteter
6. mars 2024 oppdatert av: Joslin Diabetes Center
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) for å vurdere hypoglykemi hos eldre voksne med diabetes i langtidspleie (LTC)
For prospektivt å bestemme byrden av hypoglykemi (minutter brukt under 70 mg/dl per dag, målt med kontinuerlig glukosemonitor (CGM)) blant beboere på langtidspleieinstitusjoner (LTC) med en diagnose av type 1 eller type 2 diabetes, inkludert nøkkel klinisk undergrupper (bor på dyktig sykehjem (SNF) eller sykehjem (NH), på forskjellige hypoglykemiske medisiner).
Dette målet vil bli oppnådd ved å rekruttere 300 beboere med diabetes i 4 LTC-institusjoner. Alle deltakere vil gjennomgå maskert CGM i 10 dager.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Slyne
- Telefonnummer: 617-309-4683
- E-post: christine.slyne@joslin.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Joslin Diabetes Center
-
Ta kontakt med:
- Medha N Munshi, MD
- Telefonnummer: 617-632-8676
- E-post: medha.munshi@joslin.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Christine Slyne, BS
- Telefonnummer: 617-309-4683
- E-post: Christine.slyne@joslin.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Medha N Munshi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Langtidsomsorgsbeboere som bruker glukosesenkende medisiner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne >64 år med diagnosen type 1 eller type 2 diabetes
- Bruk av glukosesenkende medisiner eller insulin
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden eller planlegger å ta hydroksyurea
- Pasient- eller helsepersonell nekter å signere samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Langtidspleiebeboere som bruker glukosesenkende medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk hypoglykemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
minutter per dag sensorglukose <70 mg/dL
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A1C
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: Grunnlinje
|
prosent/dag over 10 dager med glukoseverdi mellom 90-180 mg/dl eller 90-250 mg/dl, avhengig av gjeldende ADA-anbefalinger)
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk signifikant hypoglykemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
minutter per dag sensorglukose <54 mg/dl
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
trenger tredjepartshjelp
|
Grunnlinje
|
|
Fall, sykehusinnleggelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Symptomer på hypoglykemi rapportert til personalet av beboeren mellom eller på tidspunktet for glukoseovervåking med fingerstikk (informasjon hentet fra sykepleiernotater)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .