长期护理 (LTC) 设施中的连续血糖监测 (CGM)
2024年3月6日 更新者：Joslin Diabetes Center
持续血糖监测 (CGM) 以评估长期护理 (LTC) 设施中老年糖尿病患者的低血糖症
前瞻性确定诊断为 1 型或 2 型糖尿病的长期护理机构 (LTC) 居民的低血糖负担（每天低于 70 mg/dl 的分钟数，通过连续血糖监测仪 (CGM) 测量），包括关键临床亚组（住在专业护理机构 (SNF) 或疗养院 (NH)，服用不同的降糖药物）。
这一目标将通过在 4 个 LTC 设施中招募 300 名患有糖尿病的居民来实现。 所有参与者都将接受蒙面 CGM 10 天。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine Slyne
- 电话号码：617-309-4683
- 邮箱：christine.slyne@joslin.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Joslin Diabetes Center
-
接触：
- Medha N Munshi, MD
- 电话号码：617-632-8676
- 邮箱：medha.munshi@joslin.harvard.edu
-
接触：
- Christine Slyne, BS
- 电话号码：617-309-4683
- 邮箱：Christine.slyne@joslin.harvard.edu
-
首席研究员：
- Medha N Munshi, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
使用降糖药物的长期护理居民
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病的 64 岁以上成人
- 使用降糖药物或胰岛素
排除标准：
- 目前正在服用或计划服用羟基脲
- 患者或医疗保健代理人拒绝签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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使用降糖药物的长期护理居民
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化性低血糖
大体时间：基线
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每天分钟传感器葡萄糖 <70 mg/dL
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：基线
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基线
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时间范围内
大体时间：基线
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百分比/天超过 10 天的葡萄糖值在 90-180 mg/dl 或 90-250 mg/dl 之间，具体取决于当前的 ADA 建议）
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基线
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有临床意义的低血糖
大体时间：基线
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每天分钟传感器葡萄糖 <54 mg/dl
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基线
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严重低血糖
大体时间：基线
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需要第三方协助
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基线
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跌倒、住院
大体时间：基线
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基线
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住院医师在指尖血糖监测期间或期间向工作人员报告的低血糖症状（信息来自护理记录）
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月19日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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