Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) i langtidsplejefaciliteter (LTC).
20. oktober 2025 opdateret af: Joslin Diabetes Center
Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for at vurdere hypoglykæmi hos ældre voksne med diabetes i langtidsplejefaciliteter (LTC)
For prospektivt at bestemme byrden af hypoglykæmi (minutter brugt under 70 mg/dl pr. dag, målt ved kontinuerlig glukosemonitor (CGM)) blandt beboere på langtidsplejefaciliteter (LTC) med en diagnose af type 1- eller type 2-diabetes, herunder vigtige kliniske undergrupper (bor på kvalificeret plejehjem (SNF) eller plejehjem (NH), på forskellige hypoglykæmiske medicin).
Dette mål vil blive opnået ved at rekruttere 300 beboere med diabetes i 4 LTC-faciliteter. Alle deltagere vil gennemgå maskeret CGM i 10 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Langtidsplejere, der bruger glukosesænkende medicin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne >64 år med diagnosen type 1 eller type 2 diabetes
- Brug af glukosesænkende medicin eller insulin
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket eller planlægger at tage hydroxyurinstof
- Patient- eller sundhedsvæsenets fuldmægtig nægter at underskrive samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Langtidsplejere, der bruger glukosesænkende medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline
|
minutter pr. dag sensorglukose <70 mg/dL
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A1C
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: Baseline
|
procent/dag over 10 dages glukoseværdi mellem 90-180 mg/dl eller 90-250 mg/dl afhængigt af aktuelle ADA-anbefalinger)
|
Baseline
|
|
Klinisk signifikant hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline
|
minutter pr. dag sensorglukose <54 mg/dl
|
Baseline
|
|
Alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline
|
har brug for 3. parts assistance
|
Baseline
|
|
Fald, indlæggelse
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Symptomer på hypoglykæmi rapporteret til personalet af beboeren mellem eller på tidspunktet for måling af glukose i fingeren (information udledt af sygeplejenotater)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .