Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) w placówkach opieki długoterminowej (LTC).
20 października 2025 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center
Ciągłe monitorowanie glukozy (CGM) w celu oceny hipoglikemii u osób starszych z cukrzycą w placówkach opieki długoterminowej (LTC)
Prospektywne określenie obciążenia hipoglikemią (minuty spędzone poniżej 70 mg/dl dziennie, mierzone za pomocą ciągłego glukometru (CGM)) wśród pensjonariuszy placówek opieki długoterminowej (LTC) z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 lub typu 2, w tym kluczowych klinicznych podgrupy (mieszkające w placówce wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) lub domu opieki (NH), na różnych lekach hipoglikemizujących).
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zrekrutowanie 300 pensjonariuszy z cukrzycą w 4 placówkach opieki długoterminowej. Wszyscy uczestnicy będą przez 10 dni poddawani CGM w maskach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy opieki długoterminowej stosujący leki obniżające poziom glukozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >64 lat z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 lub typu 2
- Stosowanie leków obniżających poziom glukozy lub insuliny
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje lub planuje przyjmować hydroksymocznik
- Pełnomocnik Pacjenta lub Opieki Zdrowotnej odmawia podpisania formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mieszkańcy opieki długoterminowej stosujący leki obniżające poziom glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoglikemia biochemiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
minut dziennie czujnika glukozy <70 mg/dL
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Czas w zakresie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
procent/dzień przez 10 dni wartości glukozy między 90-180 mg/dl lub 90-250 mg/dl w zależności od aktualnych zaleceń ADA)
|
Linia bazowa
|
|
Klinicznie znacząca hipoglikemia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
minut dziennie czujnika glukozy <54 mg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Ciężka hipoglikemia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
potrzebuje pomocy osób trzecich
|
Linia bazowa
|
|
Upadki, hospitalizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Objawy hipoglikemii zgłaszane personelowi przez pensjonariusza pomiędzy lub w czasie pomiaru glikemii z palca (informacja zaczerpnięta z notatek pielęgniarskich)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .