Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) i anläggningar för långtidsvård (LTC).
6 mars 2024 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center
Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) för att bedöma hypoglykemi hos äldre vuxna med diabetes i långtidsvård (LTC)
För att prospektivt bestämma bördan av hypoglykemi (minuter spenderade under 70 mg/dl per dag, mätt med kontinuerlig glukosmätare (CGM)) bland boende på långtidsvårdsinrättningar (LTC) med diagnosen typ 1- eller typ 2-diabetes inklusive viktiga kliniska undergrupper (bor på kompetent vårdanstalt (SNF) eller sjukhem (NH), på olika hypoglykemiska läkemedel).
Detta mål kommer att uppnås genom att rekrytera 300 invånare med diabetes i 4 LTC-anläggningar. Alla deltagare kommer att genomgå maskerad CGM i 10 dagar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christine Slyne
- Telefonnummer: 617-309-4683
- E-post: christine.slyne@joslin.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Joslin Diabetes Center
-
Kontakt:
- Medha N Munshi, MD
- Telefonnummer: 617-632-8676
- E-post: medha.munshi@joslin.harvard.edu
-
Kontakt:
- Christine Slyne, BS
- Telefonnummer: 617-309-4683
- E-post: Christine.slyne@joslin.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Medha N Munshi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Långtidsvårdare som använder glukossänkande mediciner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna >64 år med diagnosen typ 1 eller typ 2 diabetes
- Använder glukossänkande medicin eller insulin
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande eller planerar att ta hydroxiurea
- Patient- eller hälsovårdsombud vägrar att underteckna samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Långtidsvårdare som använder glukossänkande medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk hypoglykemi
Tidsram: Baslinje
|
minuter per dag sensorglukos <70 mg/dL
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
A1C
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Time-in-range
Tidsram: Baslinje
|
procent/dag under 10 dagars glukosvärde mellan 90-180 mg/dl eller 90-250 mg/dl beroende på aktuella ADA-rekommendationer)
|
Baslinje
|
|
Kliniskt signifikant hypoglykemi
Tidsram: Baslinje
|
minuter per dag sensorglukos <54 mg/dl
|
Baslinje
|
|
Svår hypoglykemi
Tidsram: Baslinje
|
behöver hjälp från tredje part
|
Baslinje
|
|
Fall, sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Symtom på hypoglykemi som rapporterats till personalen av den boende mellan eller vid tidpunkten för glukosmätning i fingerstick (information hämtad från omvårdnadsanteckningar)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .