축구에서의 뇌진탕 평가

1. 소개

뇌진탕은 외상성 뇌손상(TBI)의 하위 집합을 나타내며, 실용적으로 "복잡한 생리학적 과정으로 인해 발생하는 뇌 기능의 외상성 유발 일시적 장애"로 설명됩니다. 스포츠 관련 뇌진탕(SRC)은 감지할 수 없는 영향에서 일시적인 기능 손상 또는 심지어 생명을 위협하는 합병증에 이르기까지 상당히 다른 결과를 초래할 수 있습니다. 대부분의 뇌진탕의 즉각적인 영향은 수명이 짧고 일반적으로 수일 내에 해결되지만 뇌진탕 사건 이후 계속 경기를 하는 운동선수는 단기, 중기 및 장기 결과가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

축구의 TBI 및 SRC는 의료 및 과학계, 스포츠 조직, 입법자, 언론 및 일반 대중으로부터 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 뇌진탕을 당한 축구 선수의 식별과 후속 관리 및 재활의 일관성이 특히 중점을 두었습니다. 의심되고 확인된 뇌진탕 사건의 관리는 축구에서 두드러지고 논쟁의 여지가 있는 문제임이 분명합니다. SRC의 발생률은 연구마다 상당히 다르며, 이는 주로 방법론적 차이 때문일 수 있습니다. 1998년부터 2012년까지 51개의 FIFA 제휴 토너먼트와 4개의 올림픽 게임 동안 3944건의 부상이 팀 의사에 의해 보고되었으며 이 중 577건(15%)이 머리 또는 목에 영향을 미쳤습니다. 81건의 부상(모든 부상의 2%)이 뇌진탕 진단을 받았습니다. 위험 노출을 더 잘 이해할 수 있도록 두부 외상 및 뇌진탕 부상의 발생률을 보다 정확하게 설정하는 것이 적절합니다.

현장 안팎에서 즉시 SRC의 심각도를 진단하고 결정하는 것은 특히 임상 징후가 부상 메커니즘 이후 몇 분에서 몇 시간 후에 나타날 수 있기 때문에 어렵습니다. 따라서 이러한 부상 이후에는 선수에 대한 반복적인 후속 조치와 일련의 평가가 권장됩니다. 중추신경계와 말초신경계의 복합 손상이 빈번하여 손상 부위를 결정하고 따라서 증상에 대한 근본적인 설명이 어렵고 보다 집중적인 검사가 필요한 현장 안팎에서 불가능한 경우가 많습니다. 따라서 현장 또는 현장 밖에서 부상 심각도를 진단하고 추정하는 것은 평가를 수행하는 직원에게 중요한 과제입니다. 부상 심각도, 예후 및 증상의 일시적 해결 가능성에 대한 특정 예측 인자는 축구 인구에서 아직 결정되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 임상적 의사 결정을 지원하기 위한 즉각적이고 표적화된 표준화된 평가 접근 방식은 매우 중요하며, 이 특정 모집단에서 답이 없는 연구 질문에도 불구하고 관리 접근 방식을 안내하는 데 도움이 됩니다.

선수가 뇌진탕 부상이 확인되거나 의심되는 경우 현재 조언은 선수를 즉시 플레이에서 제외하고 관련 지침에 따라 징후와 증상이 관리될 때까지 경기 또는 무제한 훈련에 복귀하지 않는 것입니다. 이 결정을 뒷받침하기 위해 국제 축구 협회 이사회는 참가 경기에서 영구적인 추가 뇌진탕 교체를 허용하는 시험을 도입했습니다. 스포츠 뇌진탕 평가 도구 5판(SCAT5)을 포함하도록 뇌진탕 사건의 후속 평가가 권장됩니다. SCAT5는 SRC를 유지한 것으로 의심되는 13세 이상의 개인을 평가할 때 의료 전문가가 사용하는 표준화된 도구입니다. 8개의 서로 다른 영역을 통해 주의력, 기억력 및 신경학적 기능을 평가하는 신경 심리학 테스트 배터리로 구성됩니다. 그것의 특별한 효용은 운동선수의 즉각적인 평가에 있고 사건 이후 처음 3-5일 동안 증상 해결을 추적하는 데 사용할 수 있습니다. 신경인지 결함에 대한 추가 평가와 게임 복귀 결정을 알리기 위해 전산화된 평가도 채택하는 것이 좋습니다. ImPACT(Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing) 도구 버전 4(ImPACT)는 컴퓨터 기반 신경인지 테스트 배터리로, 12-80세의 뇌진탕 환자를 관리하는 데 도움이 되는 평가 도구로서 신경인지 기능의 객관적인 측정을 제공합니다. 이 두 가지 평가 양식의 적용과 축구 인구의 뇌진탕 진단에 관한 임상 의사 결정에 정보를 제공하는 능력은 이전에 고려되지 않았으며, 여기에는 개인 또는 규범적 기본 신경인지 평가 값과 비교할 때 유용성이 다른지 여부가 포함됩니다.

2 프로젝트 목표 및 설계 2.1 가설 및 기본 목표

1. 주요 목표는 IFAB의 영구적인 뇌진탕 대체 시험에 참여하는 축구 경기에서 두부 외상의 발생률과 뇌진탕 대체물의 사용을 결정하는 것입니다.
2. 뇌진탕이 확인되었거나 의심되는 축구 선수에 대해 보고된 뇌진탕 징후 및 증상의 즉각적인 심각도를 평가합니다.
3. 뇌진탕의 임상적 진단을 알리기 위해 사고 후 완료된 신경인지 평가의 능력을 평가합니다.

우리의 가설은 대부분의 사건에서 경미한 증상만 초래하는 뇌진탕 심각도에 변화가 있을 것이지만 여전히 기준선 값과 비교하여 사건 후 평가에서 감지할 수 있는 수준으로 따라서 임상 진단을 알릴 수 있다는 것입니다.

2.2 1차 및 2차 종점

1. 뇌진탕 증상 및 사건 후 영역 점수를 개별 플레이어 기준 값과 비교하기 위해(사용 가능한 경우) 그렇지 않은 경우 표준 값이 사용됩니다.
2. 경기에 완전히 복귀할 때까지 부상 사건 이후 뇌진탕 징후와 증상의 시간적 관계를 결정합니다.
3. 플레이어가 동의하는 경우 사건의 비디오 분석을 통해 뇌진탕 부상의 메커니즘을 평가하고 이러한 기능을 사건 후 평가와 비교합니다.

2.3 프로젝트 설계

국제 다기관 전향적 코호트 연구.

3 프로젝트 인구 및 연구 절차 3.1 연구 배경

국제축구협회(IFAB)는 2021년 1월부터 실제 또는 의심되는 뇌진탕에 대해 추가 영구 뇌진탕 대체(APCS)를 구현하는 시험을 시작했습니다. 이것은 게임 규칙의 법칙 3을 수정함으로써 촉진되었습니다. 이 법에는 2개의 프로토콜(부록 1)이 있으며, 국가 축구 협회는 대회에서 하나를 채택할 수 있습니다. 프로토콜은 다음과 같습니다.

• 프로토콜 A: 팀당 하나의 "뇌진탕 교체"를 허용하고 상대 팀에 대한 추가 교체는 허용하지 않습니다.
• 프로토콜 B: 팀당 2명의 "뇌진탕 교체" 및 상대 팀에 대한 추가 교체 가능

모든 211개 FIFA 회원 협회(National Football Associations)가 이 테스트에 참여하도록 초대됩니다. 참여는 자발적입니다. National Football Associations는 원하는 만큼 많은 대회에 참가할 수 있으며 대회당 위의 프로토콜 중 하나를 채택합니다. 대회는 컵 대회뿐만 아니라 다양한 수준의 조직화된 리그를 의미합니다. 또한 FIFA 월드컵과 같이 FIFA가 주최하는 대회는 자동으로 시험에 참여합니다.

재판에 참여하기로 동의한 국가 축구 협회는 또한 FIFA에 피드백 정보를 제공하여 법률 변경 사항을 정확하게 검토할 수 있도록 해야 합니다. 이 피드백은 3가지 범주로 나뉘며 대회 정보, 게임 내 정보, 의료 정보를 포함합니다. 의료 정보 요구 사항은 뇌진탕 대체 시험 의료 평가에 요약되어 있으며 기본 신경 인지 평가(SCAT5 및 ImPACT)를 포함합니다.

3.2 프로젝트 인구, 포함 및 제외 기준

IFAB의 추가 영구 교체 시험에 참여하는 모든 국가 축구 협회는 다음 자격 기준에 따라 대회 내에서 적절하게 동의한 선수(아래 설명)의 사고 후 의료 평가 데이터를 제공해야 합니다.

포함 기준 뇌진탕 대체 실험에 ​​참여하는 대회 팀의 남녀 축구 선수.

뇌진탕 증상 평가에 능숙한 의료진(의사, 물리치료사 또는 적절하게 인증된 기타 의료 전문가)이 평가한 선수.

제외 기준 18세 미만의 선수. 현재 뇌진탕이 의심되거나 확인된 선수 병원 입원이 필요한 기타 지속적인 부상

3.2 모집, 선별 및 사전 동의 절차

IFAB 추가 영구 대체 시험은 2021년 1월부터 2023년 8월까지 진행될 예정이며 연장 가능성이 있습니다. 참가 대회의 모든 팀은 연락을 받고 참가하도록 초대됩니다. 연락처 정보는 각 대회 주최자로부터 수집됩니다.

시험 기간 동안 뇌진탕 사고를 경험한 모든 플레이어는 연구 프로젝트에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 연구 정보는 번역되어 4개의 공식 FIFA 언어로 제공됩니다. 영어, 독일어, 스페인어, 프랑스어. 추가 번역은 해당 국가 축구 협회와 개별적으로 논의될 것입니다. 플레이어는 두 부분으로 동의를 제공할 기회를 갖게 됩니다.

1. 완전한 익명화를 보장하기 위해 코딩된 표준 뇌진탕 의료 평가 데이터에 참여하는 데 동의합니다.
2. 뇌진탕 사건(플레이어 식별 가능)의 비디오 영상 분석에 참여하고 이 정보를 부상 후 뇌진탕 의료 평가와 결합하는 데 동의합니다.

플레이어는 연구 프로젝트의 두 부분 모두에 동의할 필요가 없습니다. 서면 동의서는 프로젝트의 각 부분에 대해 수집됩니다.

3.3 연구 절차

이 연구는 전향적 코호트 연구이며 IFAB 추가 영구 대체 실험과 동일한 기간 동안 실행됩니다. 시험 기간 동안 발생하는 모든 뇌진탕 교체는 각 팀 또는 국가 축구 협회에서 FIFA 데이터 플랫폼을 통해 온라인으로 등록합니다. 연구 프로젝트는 최소한의 위험, 예술에 따른 위험 범주 A로 간주됩니다. 7(HRO). 연구 프로젝트의 직접적인 결과로 참가자는 개별 설정에 따라 평가에 대한 표준 지침을 따르므로 절차가 필요하지 않습니다. 따라서 참가자는 연구 참여로 인한 추가 건강 위험에 노출되지 않으며 평가 등록에 대한 부담이 최소화됩니다.

경쟁 경기 중 뇌진탕 부상이 의심되거나 확인된 플레이어는 연구 프로젝트에 참여하도록 요청받을 것입니다. 현재 SRC2의 진단을 결정하는 진단 테스트 또는 바이오마커가 없으므로 이 진단의 유무는 선수 치료의 일차적 책임이 있는 의료 전문가에 의해 결정됩니다. 의료 전문가는 뇌진탕 대체 시험 의료 평가를 완료해야 합니다. 또한 뇌진탕 증상 평가에 능숙한 의료 전문가가 수행한 SCAT5 및/또는 ImPACT를 사용한 후속 뇌진탕 평가는 부상 후 특정 시점에 수행해야 합니다. 이러한 평가는 완료된 경우 관련 기본 신경인지 평가(SCAT5 및 ImPACT)와 함께 FIFA 데이터 플랫폼에 업로드해야 합니다.

SCAT5 SCAT5는 의료 전문가가 스포츠 관련 뇌진탕을 지속한 것으로 의심되는 13세 이상의 개인을 평가하는 데 사용하는 표준화된 도구입니다. 그것은 8개의 서로 다른 영역 1) 증상 번호, 2) 증상 심각도, 3) 방향, 4) 즉각적인 기억, 5) 집중, 6) 신경학적 검사, 7) 균형 오류, 8을 통해 주의력과 기억 기능을 평가하는 신경 심리학 테스트 배터리로 구성됩니다. ) 지연된 회상.

SCAT5를 사용한 평가에 필요한 시간은 최소 10분입니다. 테스터에게 필요한 유일한 장비는 시계 또는 타이머입니다.

신뢰성 SCAT5의 신뢰성은 다른 설정에서 테스트되었습니다. 62명의 프로 아이스하키 선수에서 SCAT5 기준선 점수의 2주 테스트-재테스트 신뢰도는 나쁨에서 높음까지 다양했습니다. 상당한 개인차가 있었고 대부분의 선수들은 부상을 당하지 않은 경우에도 성능에 눈에 띄는 단기 변동이 있었습니다. 이 연구는 별도의 SCAT5 도메인에 대해 Spearman의 r을 사용하여 안정성 계수를 계산했습니다. 증상 번호 r=0.85, p<0.001, 증상 심각도 r=0.84, p<0.001, 방향(0-30) r=-0.14, p=0.283, 즉시 메모리 r=0.40, p=0.001, 농도 r=0.62, p<0.001, 지연된 회상(0-10) r=0.45, p<0.001, 균형 오차 r=0.40, p=0.001.

SCAT5 문서는 별도로 제출됩니다.

ImPACT ImPACT는 12-80세 개인의 뇌진탕 관리에 대한 평가 보조로서 신경인지 기능의 객관적인 측정을 제공하는 컴퓨터 기반 신경인지 테스트 배터리입니다.

ImPACT 테스트는 사용할 수 있는 전화기나 기타 장치가 없는 조용하고 산만하지 않은 환경에서 수행해야 합니다. 검사자는 표면이 평평하고 단단한 테이블이나 책상에 편안하게 앉아야 합니다. 키보드와 마우스 또는 트랙패드가 있는 컴퓨터는 다른 모든 프로그램과 브라우저 탭을 닫은 상태에서 테스트에 사용됩니다. ImPACT는 언어 기억, 시각적 기억, 시각 운동 속도, 반응 시간, 충동 조절에 대한 5가지 복합 점수와 총 증상 점수를 제공합니다. 메모리 및 속도에 대한 2단계 점수도 제공됩니다.

ImPACT 평가를 수행하는 데 필요한 시간은 최대 45분입니다. 필요한 장비는 키보드, 마우스/트랙패드 및 온라인 도구에 대한 액세스가 있는 컴퓨터입니다(FIFA를 통해 모든 참가자에게 무료로 제공됨).

신뢰도 ImPACT의 신뢰도에 대한 메타 분석은 풀링된 클래스 내 상관 계수(ICC)가 있는 IMPACT 도메인의 상당한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다. 언어 기억: 0.52(95%CI 0.44-0.66), 시각적 기억: 0.56(95%CI 0.48-0.62), 시각 운동 속도: 0.7(95%CI 0.72-.0.81) 및 반응 시간: 0.65(95%CI 0.59-0.71).16 검사-재검사 간격의 평균 길이 또는 운동선수와 일반 인구 사이에 차이가 확인되지 않았습니다.

ImPACT에 대한 자세한 내용은 https://impacttest.com/에서 확인할 수 있습니다. 및 https://impactconcussion.com/.

비디오 분석 사건 비디오 영상을 통해 플레이어를 식별할 수 있다는 점을 감안할 때 모든 플레이어는 이 식별 가능한 정보를 업로드하기 전에 추가 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 사용 가능한 사건의 비디오 영상이 있는 경우 데이터 플랫폼에 직접 업로드할 수 있습니다. 또는 분석을 위해 방송 영상을 찾습니다.

표준화된 비디오 분석 프로토콜을 채택하여 부상 메커니즘 및 관련 경기별 기능을 일관되게 보고할 수 있습니다. 이것은 뇌진탕의 비디오 징후에 대한 국제적 합의 정의를 통합할 것입니다.

3.4 철회 및 중단

개별 참가자는 분석 완료 전에 언제든지 이유를 제시하지 않고 이 연구에서 데이터를 철회할 수 있습니다.

참가 대회는 이유를 제시하지 않고 언제든지 IFAB APCS 시험을 철회할 수 있습니다. 그러한 상황에서는 IFAB에 서면으로 통보해야 합니다. 대회 주최자가 서명한 선언문을 위반하는 경우 IFAB는 재판 참가 허가를 철회할 수 있습니다. 임상시험을 철회하는 경우 달리 요청하는 경우를 제외하고는 철회 전에 수집된 데이터가 보관됩니다.

4 통계 및 방법론 4.1. 통계 분석 계획 뇌진탕 평가 뇌진탕 평가 결과는 부상 후 완료되었을 때 지정된 시점에서의 분포에 따라 기술 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수 범위)를 사용하여 요약됩니다. 평가 측면의 준수율이 보고됩니다.

뇌진탕 후 사고 평가 값은 개별 기준 평가(사용 가능한 경우) 및 축구 선수의 표준 참조 값과 비교됩니다. 이 연구에서 얻은 기준 데이터는 동일한 프로젝트(BASEC 신청 번호 2022-00016) 내에서 연결된 연구의 일부로 얻은 기준 데이터와 결합될 것이며, 축구 선수의 규범적 참조 값을 알려주는 이 연구의 결과가 될 것입니다. 기본 평가에 대한 비교는 각 평가 영역 및 각 지정된 사고 후 평가 시점에 이루어집니다. 기준선 데이터는 또한 진단 의사 결정 프로세스를 지원하기 위해 컷오프 점수를 생성하는 데 사용됩니다. 프로아이스하키에서 진행된 선행 연구와 연계하여 10번째 백분위수를 컷오프로 채택하는 것이 적절한지 검토될 것이다.

데이터는 정규성에 대해 평가되며 필요한 경우 적절한 데이터 변환 또는 비모수 테스트가 사용됩니다. 분포 종속 테스트 및 독립 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트 및 Wilcoxon Signed Ranks 테스트에 따라 그룹 비교에 사용됩니다. Cohen의 d는 효과 크기를 추정하는 데 사용되며 효과 크기는 작음(d = 0.2), 보통(d = 0.5), 큼(d = 0.8)으로 해석됩니다.19 통계적 유의 수준은 p-값 <0.05로 설정됩니다. 뇌진탕을 받은 선수와 그렇지 않은 선수의 분류 정확도를 검사하기 위해 수신자 작동 특성(ROC) 곡선이 계산됩니다. 또한 이분법 데이터(예: 뇌진탕 진단)는 로그 이항 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 기준선 SCAT5 및 ImPACT 점수를 조정하여 이 모델을 사용하여 상대 위험도와 95% 신뢰 구간을 계산합니다.

기록된 증상의 해결 및 경기 복귀 기간을 포함한 사건 발생 시간 데이터는 비례 가정이 충족되는 경우 위험 비율을 계산하는 데 사용되는 Cox 비례 위험 모델과 함께 로그 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다.

샘플 크기 조사 중인 병리학의 특성으로 인해 샘플 크기를 예측하거나 보장하기 어렵습니다. 목표는 뇌진탕 사건이 있는 100명의 플레이어를 대상으로 평가 기간 동안 사용 가능한 모든 데이터를 포함하는 것입니다. 이는 국제 다중 센터 특성 및 평가 기간 기간을 기반으로 실현 가능한 것으로 간주됩니다. 프로 아이스하키에서 보고된 값을 기반으로 SCAT5 구성 요소의 가장 작은 차이는 즉각적인 기억, 집중 및 지연된 회상에 대한 것이라고 예상할 수 있습니다. 이 연구에 따르면, 기준선과 사고 후 평가 사이의 집중도 점수 차이는 0.4로 예상할 수 있습니다. 3.5의 기준선 평균, 0.9의 평균 표준 편차, 0.05의 알파 값 및 0.8의 검정력으로 81개의 뇌진탕 사고 평가가 분석에 필요합니다.

비디오 분석 비디오 영상 및 플레이어 동의가 포함된 모든 뇌진탕이 포함됩니다. 수신된 모든 영상을 분석하기 위해 표준화된 프로토콜이 채택됩니다. 다양한 뇌진탕 손상 메커니즘의 빈도에 대한 개요를 제공하기 위해 간단한 기술 통계가 적용됩니다. 비디오 분석 변수는 뇌진탕 평가 결과(예: 증상의 심각도) 및 사건 발생 시간 데이터(예: 증상 해결, 경기 복귀 시간) 가능한 경우 상관 관계가 있는지 이해합니다.

4.2. 누락된 데이터 처리 제출이 완료되지 않은 경우 의료 직원에게 연락하여 완전한 데이터 세트를 보장하기 위해 모든 시도를 합니다. 잠재적인 누락 데이터는 분석에서 제외되고 그에 따라 보고됩니다.