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얼음물에 적신 수건을 이용한 운동성 열사병 치료 (THE HEAT)

2025년 8월 4일 업데이트: Amber Hoek, Erasmus Medical Center

운동성 열사병(EHS)은 스포츠와 운동 중에 발생할 수 있는 가장 심각한 형태의 열질환입니다. 인식하지 않고 즉시 치료하지 않으면 EHS의 사망률이 높습니다. 조기 인식 및 냉각 시작이 가장 중요합니다. 증상 발생 후 30분 이내에 체온이 <40°C로 떨어지면 대부분의 환자는 완전히 회복됩니다. 환자의 몸을 덮는 얼음물에 적신 수건으로 회전하는 냉각을 포함하여 EHS에서 냉각을 위한 몇 가지 전략이 있습니다.

본 연구의 목적은 체온을 낮추기 위해 얼음물에 적신 수건으로 EHS 치료의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

근거: 운동성 열사병(EHS)은 스포츠와 운동 중에 발생할 수 있는 가장 심각한 형태의 열질환입니다. 인식하지 않고 즉시 치료하지 않으면 EHS의 사망률이 높습니다. 조기 인식 및 냉각 시작이 가장 중요합니다. 증상 발생 후 30분 이내에 체온이 40°C 미만으로 떨어지면 대부분의 환자는 후유증 없이 회복됩니다. 운동성 열 탈진(EHE)은 EHS의 전구체이며 운동을 종료하지 않으면 EHS로 발전할 수 있습니다. 환자의 몸을 덮는 얼음물에 적신 수건으로 회전하는 냉각을 포함하여 EHS에서 냉각을 위한 몇 가지 전략이 있습니다.

목적: 이 연구의 목적은 체온을 낮추기 위해 얼음물에 적신 수건으로 EHS 치료의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다. 이차 목표에는 얼음물에 적신 수건의 냉각 속도, EHS 및 HE의 이환율, EHS 및 EHE와 관련된 생산성 손실, EHS 및 EHE 치료 후 외상 후 스트레스 증상 및 PTSD의 발생이 포함됩니다.

연구 설계: 우리는 전향적 종단 관찰 연구를 수행할 것입니다. 환자는 의료 시설에서 국가 지침에 따라 모니터링되고 치료됩니다. 2주 2개월 후에 후속 조사를 실시할 예정이다.

연구 모집단: 2023년 3월 12일 시티 피어 시티 레이스와 2023년 4월 16일 로테르담 마라톤에서 EHS 또는 EHE에 대한 의료 서비스를 받은 18세 이상의 모든 참가자.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 결과는 얼음물에 적신 타월에서 회전하는 치료의 냉각 속도입니다. 2차 결과는 의료 시설에 들어간 후(또는 쓰러진 후) 30분 이내에 온도가 40°C 미만으로 냉각된 EHS 환자의 비율입니다.

가설: 얼음물에 적신 수건으로 돌려서 식히는 것이 EHS 환자의 체온을 증상 발생 후 30분 이내에 40°C 미만으로 낮추는 효과적인 냉각 방법입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 연구 참여로 인한 위험이 없으며 부담이 낮습니다. 설문지는 2주, 2개월에 약 20-30분, 6개월에 15분 정도 소요됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
        • Erasmus MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

City Pier City 및 Marathon Rotterdam 2023에서 Golazo Sports®가 주관하는 달리기 행사에서 의료 시설에서 EHE의 EHS 치료를 받은 성인 러너.

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • ≥18세
  • City Pier City and Marathon Rotterdam 2023 의료 시설에서 치료 받기
  • 고막 온도 >38.0°C

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 언어 장벽(네덜란드어 또는 영어에 능숙하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉각 속도
기간: 의료기관에서 치료 중 시설 입소 후 2시간 이내
얼음물에 적신 수건으로 회전 처리하여 냉각 속도
의료기관에서 치료 중 시설 입소 후 2시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30분 이내에 40°C 미만의 온도로 냉각되는 비율
기간: 의료기관 입장 후 30분
의료 시설에 들어간 후(또는 쓰러진 후) 30분 이내에 온도가 40°C 미만으로 냉각된 EHS 환자의 비율입니다.
의료기관 입장 후 30분
EHS/EHE의 이환율
기간: EHS/EHE 후 2주 2개월
EHS 및 HE의 이환율, 설문지로 측정한 임상 질환
EHS/EHE 후 2주 2개월
EHS 및 EHE 후 외상 후 스트레스 증상
기간: EHS/EHE 6개월 후
PCL-5 설문지에 의한 EHS 및 EHE 치료 후 외상 후 스트레스 증상 및 PTSD.
EHS/EHE 6개월 후
EHS 및 EHE 관련 생산성 손실(작업 부재)
기간: EHS/EHE 2개월 후
결근 설문지로 측정한 생산성 손실
EHS/EHE 2개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9805 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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