Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van een zonnesteek bij inspanning met met ijswater doordrenkte handdoeken (THE HEAT)

6 september 2023 bijgewerkt door: Amber Hoek, Erasmus Medical Center

Exertionele hitteberoerte (EHS) is de ernstigste vorm van hitteziekte die kan optreden tijdens sporten en bewegen. Als het niet onmiddellijk wordt herkend en behandeld, is het sterftecijfer van EHS hoog. Vroegtijdige herkenning en initiatie van afkoeling zijn van het grootste belang. Als de temperatuur binnen 30 minuten na het begin van de symptomen daalt tot < 40°C, herstellen de meeste patiënten volledig. Er zijn verschillende strategieën voor koeling bij EHS, waaronder koeling met roterende in ijswater doordrenkte handdoeken die het lichaam van een patiënt bedekken.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van de behandeling van EHS met met ijswater doordrenkte handdoeken om de lichaamstemperatuur te verlagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Exertionele hitteberoerte (EHS) is de ernstigste vorm van hitteziekte die kan optreden tijdens sporten en bewegen. Als het niet onmiddellijk wordt herkend en behandeld, is het sterftecijfer van EHS hoog. Vroegtijdige herkenning en initiatie van afkoeling zijn van het grootste belang. Als de temperatuur binnen 30 minuten na het begin van de symptomen wordt verlaagd tot < 40°C, herstellen de meeste patiënten zonder gevolgen. Exertionele hitte-uitputting (EHE) is een voorbode van EHS en kan zich ontwikkelen in EHS als de training niet wordt beëindigd. Er zijn verschillende strategieën voor koeling bij EHS, waaronder koeling met roterende in ijswater doordrenkte handdoeken die het lichaam van een patiënt bedekken.

Doelstelling: Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van de behandeling van EHS met met ijswater doordrenkte handdoeken om de lichaamstemperatuur te verlagen. Secundaire doelstellingen zijn onder meer de afkoelsnelheid van met ijswater doordrenkte handdoeken, morbiditeit van EHS en HE, productiviteitsverlies gerelateerd aan EHS en EHE en de ontwikkeling van posttraumatische stresssymptomen en PTSD na behandeling voor EHS en EHE.

Studie opzet: We zullen een prospectieve longitudinale observationele studie uitvoeren. Patiënten worden in de medische faciliteit gemonitord en behandeld volgens de landelijke richtlijn. Na twee weken en twee maanden vindt een vervolgonderzoek plaats.

Studiepopulatie: Alle deelnemers van 18 jaar en ouder die medische zorg hebben gekregen voor EHS of EHE bij de City Pier City race op 12 maart 2023 en Rotterdam Marathon op 16 april 2023.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Primaire uitkomst zal de afkoelsnelheid van de behandeling zijn met roteren in met ijswater doordrenkte handdoeken. Secundaire uitkomstmaten zijn het percentage patiënten met EHS dat is afgekoeld tot een temperatuur lager dan 40°C binnen 30 minuten na binnenkomst in een medische instelling (of collaps).

Hypothese: Koelen met roterende in ijswater gedrenkte handdoeken is een effectieve methode om patiënten met EHS te koelen door de lichaamstemperatuur binnen 30 minuten na symptomen te verlagen tot < 40°C.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Er is geen risico verbonden aan deelname aan het onderzoek en de belasting zal laag zijn. De vragenlijst duurt ongeveer 20-30 minuten na twee weken en twee maanden en 15 minuten na zes maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen hardlopers die voor EHS of EHE medische zorg kregen in de medische voorziening bij de door Golazo Sports® georganiseerde hardloopevenementen op de City Pier City en Marathon Rotterdam 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • ≥18 jaar
  • Medische zorg ontvangen in de medische faciliteit de City Pier City en Marathon Rotterdam 2023
  • Tympanische temperatuur >38,0°C

Uitsluitingscriteria:

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Taalbarrière (Nederlands of Engels niet machtig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
koelsnelheid
Tijdsspanne: tijdens de behandeling in een medische instelling tot 2 uur na binnenkomst in de instelling
koelsnelheid van de behandeling met roterende in ijswater gedrenkte handdoeken
tijdens de behandeling in een medische instelling tot 2 uur na binnenkomst in de instelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage afgekoeld tot een temperatuur <40°C binnen 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten na het betreden van de medische faciliteit
percentage patiënten met EHS zijn dat binnen 30 minuten na binnenkomst in een medische instelling (of collaps) werd afgekoeld tot een temperatuur lager dan 40°C.
30 minuten na het betreden van de medische faciliteit
Morbiditeit van EHS/EHE
Tijdsspanne: 2 weken en 2 maanden na EHS/EHO
Morbiditeit van EHS en HE, klinische ziekte gemeten door vragenlijsten
2 weken en 2 maanden na EHS/EHO
Posttraumatische stresssymptomen na EHS en EHE
Tijdsspanne: 6 maanden na EHS/EHO
Posttraumatische stresssymptomen en PTSS na behandeling voor EHS en EHE door PCL-5-vragenlijst.
6 maanden na EHS/EHO
productiviteitsverlies (werkverzuim) gerelateerd aan EHS en EHE
Tijdsspanne: 2 maanden na EHS/EHO
Productiviteitsverlies gemeten aan de hand van vragenlijst over afwezigheid van werk
2 maanden na EHS/EHO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9805 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Warmte Ziekte

3
Abonneren