Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af anstrengende hedeslag med isvandsgennemblødte håndklæder (THE HEAT)

4. august 2025 opdateret af: Amber Hoek, Erasmus Medical Center

Anstrengende hedeslag (EHS) er den mest alvorlige form for varmesygdom, der kan opstå under sport og motion. Hvis den ikke genkendes og behandles med det samme, er dødeligheden af ​​EHS høj. Tidlig genkendelse og igangsætning af køling er altafgørende. Hvis temperaturen sænkes til < 40°C inden for 30 minutter efter symptomdebut, bliver de fleste patienter helt raske. Der er flere strategier til afkøling i EHS, herunder køling med roterende i isvand gennemvædet håndklæder, som dækker kroppen af ​​en patient.

Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten og sikkerheden ved behandling af EHS med isvand gennemvædet håndklæder for at sænke kropstemperaturen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Anstrengende hedeslag (EHS) er den mest alvorlige form for varmesygdom, der kan opstå under sport og træning. Hvis den ikke genkendes og behandles med det samme, er dødeligheden af ​​EHS høj. Tidlig genkendelse og igangsætning af køling er altafgørende. Hvis temperaturen sænkes til < 40°C inden for 30 minutter efter symptomdebut, kommer de fleste patienter uden følgesygdomme. Anstrengelsesmæssig varmeudmattelse (EHE) er en forløber for EHS og kan udvikle sig i EHS, hvis træningen ikke afsluttes. Der er flere strategier til afkøling i EHS, herunder køling med roterende i isvand gennemvædet håndklæder, som dækker kroppen af ​​en patient.

Formål: Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten og sikkerheden ved behandling af EHS med isvand gennemvædet håndklæder for at sænke kropstemperaturen. Sekundære mål inkluderer afkølingshastigheden for håndklæder, der er gennemblødt med isvand, sygelighed af EHS og HE, produktivitetstab relateret til EHS og EHE og udvikling af posttraumatiske stresssymptomer og PTSD efter behandling for EHS og EHE.

Undersøgelsesdesign: Vi vil gennemføre et prospektivt longitudinelt observationsstudie. Patienter vil blive overvåget og behandlet i overensstemmelse med den nationale retningslinje i den medicinske facilitet. En opfølgende undersøgelse vil blive udført efter to uger og to måneder.

Undersøgelsespopulation: Alle deltagere på 18 år og ældre, der modtog lægehjælp til EHS eller EHE ved City Pier City-løbet den 12. marts 2023 og Rotterdam Marathon den 16. april 2023.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primært resultat vil være afkølingshastigheden af ​​behandlingen med rotation i isvand gennemvædet håndklæder. Sekundære udfald vil være procentdelen af ​​patienter med EHS, der blev afkølet til en temperatur lavere end 40°C inden for 30 minutter efter indrejse i en medicinsk facilitet (eller kollaps).

Hypotese: Køling med rotation i isvand gennemvædet håndklæder er en effektiv metode til at køle patienter med EHS ved at reducere kropstemperaturen < 40°C inden for 30 minutter efter symptomer.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Der vil ikke være nogen risiko ved at deltage i undersøgelsen, og byrden vil være lav. Spørgeskemaet vil tage cirka 20-30 minutter efter to uger og to måneder og 15 minutter efter seks måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne løbere, der modtog lægehjælp til EHS af EHE i den medicinske facilitet ved løbebegivenheder arrangeret af Golazo Sports® ved City Pier City og Marathon Rotterdam 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

  • ≥18 år
  • Modtag lægehjælp i den medicinske facilitet City Pier City og Marathon Rotterdam 2023
  • Trommetemperatur >38,0°C

Ekskluderingskriterier:

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

• Sprogbarriere (kan ikke hollandsk eller engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afkølingshastighed
Tidsramme: under behandling i medicinsk facilitet op til 2 timer efter ankomsten til faciliteten
afkølingshastighed af behandlingen med rotation i isvand gennemvædet håndklæder
under behandling i medicinsk facilitet op til 2 timer efter ankomsten til faciliteten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel afkølet til en temperatur <40°C inden for 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter indtastning af medicinsk facilitet
være procentdelen af ​​patienter med EHS, der blev afkølet til en temperatur lavere end 40°C inden for 30 minutter efter indrejse i en medicinsk facilitet (eller kollaps).
30 minutter efter indtastning af medicinsk facilitet
Morbiditet af EHS/EHE
Tidsramme: 2 uger og 2 måneder efter EHS/EHE
Morbiditet af EHS og HE, klinisk sygdom målt ved spørgeskemaer
2 uger og 2 måneder efter EHS/EHE
Posttraumatiske stresssymptomer efter EHS og EHE
Tidsramme: 6 måneder efter EHS/EHE
Posttraumatiske stresssymptomer og PTSD efter behandling for EHS og EHE ved PCL-5 spørgeskema.
6 måneder efter EHS/EHE
produktivitetstab (fravær af arbejde) relateret til EHS og EHE
Tidsramme: 2 måneder efter EHS/EHE
Produktivitetstab målt ved fravær af arbejde spørgeskema
2 måneder efter EHS/EHE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9805 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner