冰水浸毛巾治疗劳力性中暑 (THE HEAT)
劳力性中暑 (EHS) 是运动和锻炼期间可能发生的最严重的热病形式。 如果不及时识别和治疗,EHS 的死亡率很高。 早期识别和开始降温至关重要。 如果症状出现后 30 分钟内体温降至 < 40°C,大多数患者会完全康复。 在 EHS 中有几种降温策略,包括在覆盖患者身体的冰水浸湿毛巾中旋转降温。
本研究的目的是调查用冰水浸过的毛巾降低体温治疗 EHS 的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
理由:劳力性中暑 (EHS) 是运动和锻炼期间可能发生的最严重的热病形式。 如果不及时识别和治疗,EHS 的死亡率很高。 早期识别和开始降温至关重要。 如果症状出现后 30 分钟内体温降至 < 40°C,大多数患者会康复而不会留下后遗症。 劳力性热衰竭 (EHE) 是 EHS 的前兆,如果不停止运动,可能会在 EHS 中发展。 在 EHS 中有几种降温策略,包括在覆盖患者身体的冰水浸湿毛巾中旋转降温。
目的:本研究旨在探讨用冰水浸过的毛巾降低体温治疗 EHS 的有效性和安全性。 次要目标包括冰水浸泡毛巾的冷却速度、EHS 和 HE 的发病率、与 EHS 和 EHE 相关的生产力损失以及 EHS 和 EHE 治疗后创伤后应激症状和 PTSD 的发展。
研究设计:我们将进行前瞻性纵向观察研究。 将根据医疗机构的国家指南对患者进行监测和治疗。 两周零两个月后将进行后续调查。
研究人群:在 2023 年 3 月 12 日的城市码头城市赛和 2023 年 4 月 16 日的鹿特丹马拉松赛中接受 EHS 或 EHE 医疗的所有 18 岁及以上参与者。
主要研究参数/终点:主要结果将是在浸有冰水的毛巾中旋转治疗的冷却速度。 次要结果将是进入医疗机构(或倒塌)后 30 分钟内温度降至 40°C 以下的 EHS 患者的百分比。
假设:通过在症状出现后 30 分钟内将体温降至 < 40°C,用浸过冰水的毛巾旋转降温是为 EHS 患者降温的有效方法。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:参与研究不会有风险,负担也很低。 调查问卷在两周和两个月时大约需要 20-30 分钟,在六个月时大约需要 15 分钟。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Amber Hoek, MD, PhD
- 电话号码:0107040704
- 邮箱:a.e.hoek@erasmusmc.nl
学习地点
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015GD
- 招聘中
- Erasmus MC
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接触:
- Amber Hoek
- 电话号码:0107040704
- 邮箱:a.e.hoek@erasmusmc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
为了有资格参与本研究,受试者必须满足以下所有标准:
- ≥18岁
- 在 City Pier City 和 Marathon Rotterdam 2023 的医疗设施中接受医疗护理
- 鼓室温度 >38.0°C
排除标准:
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外:
• 语言障碍(不精通荷兰语或英语)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷却速度
大体时间:进入医疗机构后最多 2 小时内在医疗机构接受治疗
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在冰水浸过的毛巾中旋转治疗的冷却速度
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进入医疗机构后最多 2 小时内在医疗机构接受治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 30 分钟内冷却到 <40°C 的百分比
大体时间:进入医疗机构后30分钟
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是在进入医疗机构(或倒塌)后 30 分钟内被冷却到低于 40°C 的 EHS 患者的百分比。
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进入医疗机构后30分钟
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EHS/EHE 的发病率
大体时间:EHS/EHE 后 2 周和 2 个月
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EHS和HE的发病率,通过问卷测量的临床疾病
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EHS/EHE 后 2 周和 2 个月
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EHS 和 EHE 后的创伤后应激症状
大体时间:EHS/EHE 后 6 个月
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通过 PCL-5 问卷调查 EHS 和 EHE 治疗后的创伤后应激症状和 PTSD。
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EHS/EHE 后 6 个月
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与 EHS 和 EHE 相关的生产力损失(工作不足)
大体时间:EHS/EHE 后 2 个月
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通过工作问卷的空缺测量的生产力损失
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EHS/EHE 后 2 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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