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冰水浸毛巾治疗劳力性中暑 (THE HEAT)

2023年9月6日 更新者:Amber Hoek、Erasmus Medical Center

劳力性中暑 (EHS) 是运动和锻炼期间可能发生的最严重的热病形式。 如果不及时识别和治疗,EHS 的死亡率很高。 早期识别和开始降温至关重要。 如果症状出现后 30 分钟内体温降至 < 40°C,大多数患者会完全康复。 在 EHS 中有几种降温策略,包括在覆盖患者身体的冰水浸湿毛巾中旋转降温。

本研究的目的是调查用冰水浸过的毛巾降低体温治疗 EHS 的有效性和安全性。

研究概览

详细说明

理由:劳力性中暑 (EHS) 是运动和锻炼期间可能发生的最严重的热病形式。 如果不及时识别和治疗,EHS 的死亡率很高。 早期识别和开始降温至关重要。 如果症状出现后 30 分钟内体温降至 < 40°C,大多数患者会康复而不会留下后遗症。 劳力性热衰竭 (EHE) 是 EHS 的前兆,如果不停止运动,可能会在 EHS 中发展。 在 EHS 中有几种降温策略,包括在覆盖患者身体的冰水浸湿毛巾中旋转降温。

目的:本研究旨在探讨用冰水浸过的毛巾降低体温治疗 EHS 的有效性和安全性。 次要目标包括冰水浸泡毛巾的冷却速度、EHS 和 HE 的发病率、与 EHS 和 EHE 相关的生产力损失以及 EHS 和 EHE 治疗后创伤后应激症状和 PTSD 的发展。

研究设计:我们将进行前瞻性纵向观察研究。 将根据医疗机构的国家指南对患者进行监测和治疗。 两周零两个月后将进行后续调查。

研究人群:在 2023 年 3 月 12 日的城市码头城市赛和 2023 年 4 月 16 日的鹿特丹马拉松赛中接受 EHS 或​​ EHE 医疗的所有 18 岁及以上参与者。

主要研究参数/终点:主要结果将是在浸有冰水的毛巾中旋转治疗的冷却速度。 次要结果将是进入医疗机构(或倒塌)后 30 分钟内温度降至 40°C 以下的 EHS 患者的百分比。

假设:通过在症状出现后 30 分钟内将体温降至 < 40°C,用浸过冰水的毛巾旋转降温是为 EHS 患者降温的有效方法。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:参与研究不会有风险,负担也很低。 调查问卷在两周和两个月时大约需要 20-30 分钟,在六个月时大约需要 15 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015GD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

在 Golazo Sports® 在城市码头城和马拉松鹿特丹 2023 组织的跑步活动中,在医疗机构接受 EHS 或​​ EHE 医疗护理的成年跑步者。

描述

纳入标准:

为了有资格参与本研究,受试者必须满足以下所有标准:

  • ≥18岁
  • 在 City Pier City 和 Marathon Rotterdam 2023 的医疗设施中接受医疗护理
  • 鼓室温度 >38.0°C

排除标准:

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外:

• 语言障碍(不精通荷兰语或英语)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冷却速度
大体时间:进入医疗机构后最多 2 小时内在医疗机构接受治疗
在冰水浸过的毛巾中旋转治疗的冷却速度
进入医疗机构后最多 2 小时内在医疗机构接受治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 30 分钟内冷却到 <40°C 的百分比
大体时间:进入医疗机构后30分钟
是在进入医疗机构(或倒塌)后 30 分钟内被冷却到低于 40°C 的 EHS 患者的百分比。
进入医疗机构后30分钟
EHS/EHE 的发病率
大体时间:EHS/EHE 后 2 周和 2 个月
EHS和HE的发病率,通过问卷测量的临床疾病
EHS/EHE 后 2 周和 2 个月
EHS 和 EHE 后的创伤后应激症状
大体时间:EHS/EHE 后 6 个月
通过 PCL-5 问卷调查 EHS 和 EHE 治疗后的创伤后应激症状和 PTSD。
EHS/EHE 后 6 个月
与 EHS 和 EHE 相关的生产力损失(工作不足)
大体时间:EHS/EHE 后 2 个月
通过工作问卷的空缺测量的生产力损失
EHS/EHE 后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月12日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9805 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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