Behandlung eines Hitzschlags bei Anstrengung mit eiswassergetränkten Handtüchern (THE HEAT)
Belastungshitzeschlag (EHS) ist die schwerste Form der Hitzekrankheit, die bei Sport und körperlicher Betätigung auftreten kann. Wenn es nicht sofort erkannt und behandelt wird, ist die Sterblichkeitsrate von EHS hoch. Frühzeitiges Erkennen und Einleiten der Kühlung sind von größter Bedeutung. Wenn die Temperatur innerhalb von 30 Minuten nach Auftreten der Symptome auf < 40 °C gesenkt wird, erholen sich die meisten Patienten vollständig. Es gibt mehrere Strategien zum Kühlen bei EHS, einschließlich Kühlen mit rotierenden in Eiswasser getränkten Handtüchern, die den Körper eines Patienten bedecken.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung von EHS mit eiswassergetränkten Handtüchern zur Senkung der Körpertemperatur zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Der Hitzschlag durch Anstrengung (EHS) ist die schwerste Form der Hitzekrankheit, die bei Sport und körperlicher Betätigung auftreten kann. Wenn es nicht sofort erkannt und behandelt wird, ist die Sterblichkeitsrate von EHS hoch. Frühzeitiges Erkennen und Einleiten der Kühlung sind von größter Bedeutung. Wenn die Temperatur innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Symptome auf < 40 °C gesenkt wird, erholen sich die meisten Patienten ohne Folgeerscheinungen. Anstrengungsbedingte Hitzeerschöpfung (EHE) ist ein Vorläufer von EHS und kann sich bei EHS entwickeln, wenn das Training nicht beendet wird. Es gibt mehrere Strategien zum Kühlen bei EHS, einschließlich Kühlen mit rotierenden in Eiswasser getränkten Handtüchern, die den Körper eines Patienten bedecken.
Ziel: Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung von EHS mit eiswassergetränkten Handtüchern zur Senkung der Körpertemperatur zu untersuchen. Zu den sekundären Zielen gehören die Abkühlungsrate von mit Eiswasser getränkten Handtüchern, die Morbidität von EHS und HE, der Produktivitätsverlust im Zusammenhang mit EHS und EHE und die Entwicklung von posttraumatischen Stresssymptomen und PTSD nach der Behandlung von EHS und EHE.
Studiendesign: Wir führen eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie durch. Die Patienten werden gemäß den nationalen Richtlinien in der medizinischen Einrichtung überwacht und behandelt. Nach zwei Wochen und zwei Monaten wird eine Nachbefragung durchgeführt.
Studienpopulation: Alle Teilnehmer ab 18 Jahren, die beim City Pier City-Rennen am 12. März 2023 und beim Rotterdam-Marathon am 16. April 2023 wegen EHS oder EHE medizinisch versorgt wurden.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Primäres Ergebnis wird die Abkühlungsrate der Behandlung mit rotierenden, in Eiswasser getränkten Handtüchern sein. Sekundäre Ergebnisse sind der Prozentsatz der Patienten mit EHS, die innerhalb von 30 Minuten nach Betreten einer medizinischen Einrichtung (oder Kollaps) auf eine Temperatur unter 40 °C abgekühlt wurden.
Hypothese: Das Kühlen mit rotierenden, in Eiswasser getränkten Handtüchern ist eine wirksame Methode zur Kühlung von Patienten mit EHS, indem die Körpertemperatur innerhalb von 30 Minuten nach den Symptomen auf < 40 °C gesenkt wird.
Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilnahme, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Teilnahme an der Studie ist risikolos und die Belastung gering. Der Fragebogen dauert ungefähr 20-30 Minuten nach zwei Wochen und zwei Monaten und 15 Minuten nach sechs Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015GD
- Erasmus MC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:
- ≥18 Jahre
- Erhalten Sie medizinische Versorgung in der medizinischen Einrichtung City Pier City und Marathon Rotterdam 2023
- Trommelfelltemperatur >38,0°C
Ausschlusskriterien:
Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
• Sprachbarriere (keine Niederländisch- oder Englischkenntnisse)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kühlrate
Zeitfenster: während der Behandlung in der medizinischen Einrichtung bis zu 2 Stunden nach Betreten der Einrichtung
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Abkühlgeschwindigkeit der Behandlung mit rotierenden in Eiswasser getränkten Tüchern
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während der Behandlung in der medizinischen Einrichtung bis zu 2 Stunden nach Betreten der Einrichtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent innerhalb von 30 Minuten auf eine Temperatur <40°C abgekühlt
Zeitfenster: 30 Minuten nach Betreten der medizinischen Einrichtung
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Prozentsatz der Patienten mit EHS sein, die innerhalb von 30 Minuten nach Betreten einer medizinischen Einrichtung (oder Kollaps) auf eine Temperatur unter 40 °C abgekühlt wurden.
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30 Minuten nach Betreten der medizinischen Einrichtung
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Morbidität von EHS/EHE
Zeitfenster: 2 Wochen und 2 Monate nach EHS/EHE
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Morbidität von EHS und HE, klinische Erkrankung gemessen durch Fragebögen
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2 Wochen und 2 Monate nach EHS/EHE
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Posttraumatische Belastungssymptome nach EHS und EHE
Zeitfenster: 6 Monate nach EHS/EHE
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Posttraumatische Stresssymptome und PTSD nach Behandlung von EHS und EHE durch PCL-5-Fragebogen.
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6 Monate nach EHS/EHE
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Produktivitätsverlust (Arbeitsausfall) im Zusammenhang mit EHS und EHE
Zeitfenster: 2 Monate nach EHS/EHE
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Produktivitätsverlust, gemessen anhand des Fragebogens zur Arbeitsunfähigkeit
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2 Monate nach EHS/EHE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9805 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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