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ASI가 ADHD아동의 감각, 운동, 인지, 행동능력 및 사회참여에 미치는 영향 (ASI-ADHD)

2024년 9월 30일 업데이트: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

Ayres 감각 통합 요법이 주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동의 감각, 운동, 인지, 행동 기술 및 사회적 참여에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 주의집중 시간이 짧고 충동성과 과잉행동을 보이는 소아기의 매우 흔한 신경발달 장애입니다. ADHD의 기본 증상과 함께 감각 통합 문제가 함께 나타난다고 알려져 있다. 연구에 따르면 ADHD 아동은 감각 자극을 인지하고 처리하는 데 어려움이 있으며, 이와 관련하여 학교, 가정 및 사회 환경에서 적절한 감각 반응을 생성하는 데 어려움이 있습니다. 그러나 ADHD와 관련된 중재는 감각-운동 차원에 충분히 초점을 맞추지 않고 인지 또는 사회적 기술에 더 중점을 두는 것으로 관찰되었습니다. 현재 연구에서 ADHD 아동의 감각 통합 장애가 있음을 나타내지만 감각 통합 개입의 효과를 보여주는 연구는 없습니다. 우리의 연구는 ADHD 아동의 감각 운동, 인지, 행동 기술 및 사회적 참여에 대한 Ayres 감각 통합 중재의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다. 대상 및 방법: 평가 후 ADHD 아동 90명을 단순 무작위화 방법으로 중재군(n=45)과 대조군(n=45)으로 나누어 연구에 포함시켰다. Ayres Sensory Integration Therapy 개입은 중재 그룹에 10주 동안 주 3회, 1시간 동안 적용되며, 대조군은 약물 치료를 계속하고 10주 대기 기간 후에 Ayres Sensory Integration 치료는 두 번째 평가 후에 적용됩니다. 참가자, 감각 프로필(SP), 감각 통합 및 실천 테스트(SIPT), 감정 조절 체크리스트(ERC), Stroop 테스트 TBAG 양식(Stroop TBAG), 아동기 실행 기능 목록(CHEXI), 어린이 및 청소년을 위한 참여 및 환경 척도( PEM-CY), Conners Teacher Rating Scale(CTRS), Conners Parent Rating Scale(CPRS), Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2(BOT-2) 및 목표 달성 척도(GAS)는 개입 전과 개입 전 모두에 적용됩니다. 그룹 간 차이뿐만 아니라 그룹 후 변화도 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

ADHD 아동의 감각 통합 장애(SID)의 존재를 보여주는 문헌 연구가 있지만 대부분의 연구자는 감각 조절 장애와 같은 유사한 프로필을 연구했으며 감각 통합의 모든 구성 요소(예: 감각 지각)를 조사한 사람은 거의 없습니다. , 실천). ADHD 아동에 대한 ASI(Ayres Sensory Integration) 요법의 효과와 SID에 기반한 일상 생활 활동의 어려움과 ADHD 증상 사이의 가능한 관계를 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 Ayres 감각 통합 요법이 ADHD 아동의 감각, 운동, 인지, 행동 및 사회적 참여에 미치는 영향을 광범위한 문헌 및 권장 사항에 비추어 조사하는 것을 목표로 했습니다.

ASI 요법은 중재군에 적용하고, 1차 평가는 대조군에 적용하고, 2차 평가는 10주 후에 시행한다. 그러나 10주간의 대기 기간이 지난 후 ASI 치료 개입은 2차 평가 후에 적용되어 대조군의 어린이들도 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. ASI 치료 개입은 10주 동안 주 3회, 1시간 동안 적용됩니다. 포함 기준: DSM-V 기준에 따라 ADHD 진단을 받고, 약물을 복용하고, 6세에서 8세 사이이고 학교에 다니는 것. 제외 기준: 이전에 감각 통합 치료를 받은 적이 있고, ADHD 진단 외에 다른 진단이 있는 경우.

약물 요법 외에도 ASI 요법이 개입 그룹의 어린이에게 적용될 것입니다. 중재군에서는 Ayres Sensory Integration Fidelity Measure(ASI-FM)에 따라 ASI 치료를 주 3회 총 10주 동안 회당 60분씩 시행한다. 수동 프로토콜은 ASI-FM, Ayres 감각 통합의 원칙을 기반으로 합니다.

통제 그룹의 아이들은 약물 치료만 받게 됩니다. 2차 평가는 1차 평가 후 10주 후에 반복됩니다. 통제집단의 아동들이 감각통합치료의 혜택을 받기 위해서는 10주간의 대기기간을 거친 후 다시 결과 측정을 적용한 후 ASI 치료를 주 3일, 회기당 60분으로 적용한다. Ayres 감각 통합 충실도 측정(ASI-FM).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06230
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ADHD로 진단된 DSM-V 기준에 따르면,
  • 약을 먹으려면,
  • 6세에서 8세 사이가 되기 위해서는
  • 학교에 다니기 위해.

제외 기준:

  • 이전에 감각 통합 치료를 받은 경험이 있는
  • ADHD 진단 외에 또 다른 진단이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ayres 감각 통합 치료 그룹
Ayres 감각 통합(ASI) 요법이 개입 그룹의 어린이에게 적용될 것입니다. 개입 그룹에서는 Ayres 감각 통합 충실도 측정(ASI-FM)에 따라 Ayres 감각 통합 치료를 총 10주 동안 주 3일, 회기당 60분씩 수행합니다. 수동 프로토콜은 ASI-FM, Ayres 감각 통합의 원칙을 기반으로 합니다.
Ayres 감각 통합 이론은 신체와 환경에서 발생하고 우리의 감각(촉각, 중력, 신체 위치 및 움직임, 시각 , 냄새, 청각, 미각). 이 감각 정보는 뇌로 이동하여 조직되고 해석됩니다. 결과적으로 우리는 환경의 요구에 적합한 적응적 대응을 할 수 있는 행동 계획을 수립합니다. 철저한 평가는 언급된 우려 사항과 개입 권장 사항을 다루는 목표 준비를 안내합니다. Ayres 감각 통합 개입은 전문적인 실습의 맥락에서 제공됩니다. 감각 지각 능력, 자기 조절, 운동 능력 및 실천력을 향상시키기 위해 고안되었습니다. 그렇게 함으로써 개선된 행동, 학습 및 사회적 참여를 보여줄 수 있는 고객의 능력을 지원합니다.
간섭 없음: 대기 그룹
대조군의 아이들은 10주만 기다리게 됩니다. 2차 평가는 1차 평가 후 10주 후에 다시 실시됩니다. 대조군 어린이들이 감각통합치료의 혜택을 받을 수 있도록 10주간의 대기기간을 거친 후 다시 측정 결과를 적용한 후 Ayres 감각통합치료를 주 3일, 매 세션당 60분씩 적용합니다. Ayres 감각 통합 충실도 측정(ASI-FM)을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 통합 및 실천 검사(SIPT)
기간: SIPT는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. SIPT는 감각 기술의 변화를 측정합니다. 테스트에서 높은 점수를 받는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
아이레스가 개발한 만 4~8세 11개월 아동의 감각지각과 감각지각기반 능력을 상세하게 평가하는 표준화된 수행기반 관찰검사입니다. SIPT는 감각 발달을 평가하는 중요한 골드 테스트 중 하나입니다.
SIPT는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. SIPT는 감각 기술의 변화를 측정합니다. 테스트에서 높은 점수를 받는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트-2(BOT-2)
기간: BOT-2는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. BOT-2는 운동 능력의 변화를 측정합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
BOT-2(Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2)는 4-21세 아동을 대상으로 개발된 검사로 아동의 운동 기능을 측정하기 위해 개발되었습니다. BOT-2는 총 8개의 하위 검사와 12개의 항목으로 구성된 운동 성능을 평가하는 관찰 평가입니다. 미세 운동 정확도, 미세 운동 통합, 손재주, 양측 협응, 균형, 상지 협응, 지구력, 속도 및 민첩성 하위 테스트로 구성됩니다.
BOT-2는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. BOT-2는 운동 능력의 변화를 측정합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
목표 달성 척도(GAS)
기간: GAS는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. GAS는 행동의 변화를 측정합니다. 최대 +2점, 최소 -2점을 받습니다. +2는 최상의 결과를 의미합니다.
목표 달성 척도(GAS)는 소아과 서비스에서 치료를 받는 아동의 기능적 치료 목표 달성을 평가하는 데 사용됩니다. 중재를 위한 우선 순위와 명확한 목표를 설정하는 데 도움이 됩니다. 설정된 목표에 대한 아이의 지속적인 관심을 제공하고 사람 중심의 접근 방식을 제공합니다. 결정된 목표는 구체적이고, 측정 가능하고, 달성 가능하고, 적절하고, 시의적절해야 합니다. GAS를 적용하는 동안 아동을 위한 목표가 설정되고 각 목표에 대해 가능한 결과가 정의됩니다. 특정 개입 후 아동의 기능적 상태가 다시 결정됩니다. GAS는 -2, -1, 0, +1, +2의 5개 포인트로 구성됩니다. -2점은 아동의 개입 전 기준선 수준을 나타내고, -1점은 예상 달성 수준 미만의 발달을 나타내며, 0점은 예상 달성 수준을, +1점은 예상보다 나은 수준을 나타냅니다. 성취, +2점은 자녀가 예상보다 훨씬 더 잘 수행함을 나타냅니다.
GAS는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. GAS는 행동의 변화를 측정합니다. 최대 +2점, 최소 -2점을 받습니다. +2는 최상의 결과를 의미합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroop 테스트 TBAG 양식(Stroop TBAG)
기간: Stroop TBAG는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. Stroop TBAG는 인지 능력의 변화를 측정합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
Stroop Test TBAG Form(Stroop TBAG)은 단어의 철자에 사용되는 색상과 단어 발음에서 색상의 파괴적인 효과에 초점을 맞춰 선택적 주의력과 주의를 전환하는 능력을 측정하는 데 사용되는 황금 테스트 중 하나입니다. .
Stroop TBAG는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. Stroop TBAG는 인지 능력의 변화를 측정합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
감정 조절 체크리스트(ERC)
기간: ERC는 또한 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에 사용됩니다. 이 테스트는 아동의 감정 조절 행동에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
감정 조절 체크리스트(ERC)는 Shields와 Cicchetti가 6-13세 아동의 감정 조절 능력을 평가하기 위해 개발한 24개 항목 척도이며 부모와 교사 모두 평가할 수 있습니다.
ERC는 또한 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에 사용됩니다. 이 테스트는 아동의 감정 조절 행동에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
어린 시절 실행 기능 인벤토리(CHEXI)
기간: CHEXI는 또한 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에 사용될 것입니다. 이 테스트는 아동의 실행 기능 기술에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
CHEXI(Childhood Executive Functions Inventory)는 특히 실행 기능에 초점을 맞춘 측정으로 Lisa B. Thorell과 Lilianne Nyberg가 개발한 4-12세 어린이를 위한 26개의 질문으로 구성된 척도입니다.
CHEXI는 또한 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에 사용될 것입니다. 이 테스트는 아동의 실행 기능 기술에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
어린이와 청소년을 위한 참여 및 환경 척도(PEM-CY)
기간: PEM-CY는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 이 테스트는 아동의 참여 영역에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
아동 및 청소년을 위한 참여 및 환경 척도(PEM-CY)는 5-17세 아동의 참여를 평가하는 28개 항목 설문지입니다. 자녀의 학교, 가정 및 사회 참여에 대해 질문하는 가족 보고 척도입니다.
PEM-CY는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 이 테스트는 아동의 참여 영역에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 프로필(SP)
기간: SP는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 테스트는 주관적인 데이터를 제공합니다. 결과는 정확한 차이, 가능한 차이 및 일반적인 성능으로 해석됩니다.
감각 프로필(SP)은 가족이 보고하는 척도로서 일상 생활에서 감각 이벤트에 대한 아동의 반응, 감각 행동이 일상 생활 수행에 어떻게 기여할 수 있는지, 감각 행동이 수행에 어떤 어려움을 초래하는지에 대한 데이터를 제공합니다. 3-10세 사이에 적용할 수 있는 125개의 질문으로 구성되어 있습니다.
SP는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 테스트는 주관적인 데이터를 제공합니다. 결과는 정확한 차이, 가능한 차이 및 일반적인 성능으로 해석됩니다.
CTRS(Conners Teacher Rating Scale)
기간: CTRS는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 이 테스트는 아동 학교 행동에 대한 교사의 주관적 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
CTRS(Conners Teacher Rating Scale)는 3-17세 사이의 광범위한 범위를 가지며 특히 ADHD에서 자주 사용되는 중요한 행동 선별 및 진단 척도입니다. CTRS는 교사가 학생의 교실 행동을 평가하기 위해 개발한 28개 항목으로 구성됩니다.
CTRS는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 이 테스트는 아동 학교 행동에 대한 교사의 주관적 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
코너스 학부모 평가 척도(CPRS)
기간: CPRS는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 이 테스트는 아동의 일반적인 행동에 대한 부모의 주관적 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.
CPRS(Conners Parent Rating Scale)는 중요한 행동 선별 및 진단 척도로서 3-17세 사이의 범위가 넓고 특히 ADHD에서 자주 사용됩니다. CPRS는 아동 행동에 맞게 개발된 48개 항목으로 구성되어 있습니다.
CPRS는 1주차와 12주차의 초기 및 최종 평가에도 사용됩니다. 이 테스트는 아동의 일반적인 행동에 대한 부모의 주관적 데이터를 제공합니다. 시험에서 높은 점수를 받았다는 것은 좋은 성과를 의미합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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