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Effet de l'ASI sur les compétences sensorielles, motrices, cognitives, comportementales et la participation sociale chez les enfants atteints de TDAH (ASI-ADHD)

18 février 2024 mis à jour par: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

Effet de la thérapie d'intégration sensorielle d'Ayres sur les compétences sensorielles, motrices, cognitives, comportementales et la participation sociale chez les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : essai contrôlé randomisé

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental très courant chez l'enfant caractérisé par une courte durée d'attention, l'impulsivité et l'hyperactivité. Il est également connu que les problèmes d'intégration sensorielle sont associés aux symptômes de base du TDAH. Des études indiquent que les enfants atteints de TDAH ont des difficultés à percevoir et à traiter les stimuli sensoriels, et par rapport à cela, ils ont des difficultés à produire des réponses sensorielles appropriées à l'école, à la maison et dans les environnements sociaux. Cependant, il a été observé que les interventions liées au TDAH ne mettaient pas suffisamment l'accent sur la dimension sensori-motrice, et se concentraient davantage sur les habiletés cognitives ou sociales. Bien que les recherches actuelles indiquent la présence d'un trouble de l'intégration sensorielle chez les enfants atteints de TDAH, il n'existe aucune étude montrant l'efficacité de l'intervention d'intégration sensorielle. Notre étude visait à examiner l'effet de l'intervention d'intégration sensorielle d'Ayres sur les compétences sensori-motrices, cognitives, comportementales et la participation sociale chez les enfants atteints de TDAH. Matériels et méthodes : Après l'évaluation, 90 enfants atteints de TDAH seront inclus dans l'étude en les divisant en groupes d'intervention (n = 45) et de contrôle (n = 45) par une méthode de randomisation simple. L'intervention Ayres Sensory Integration Therapy sera appliquée au groupe d'intervention pendant 10 semaines, 3 fois par semaine, avec une durée de session de 1 heure, tandis que le groupe témoin poursuivra le traitement médicamenteux et après une période d'attente de 10 semaines, Ayres Sensory Integration La thérapie sera appliquée après la deuxième évaluation. Participants, Sensory Profile (SP), Sensory Integration and Praxis Test (SIPT), Emotion Regulation Checklist (ERC), Stroop Test TBAG Form (Stroop TBAG), Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI), Participation and Environment Scale for Children and Adolescents ( PEM-CY), Conners Teacher Rating Scale (CTRS), Conners Parent Rating Scale (CPRS), Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) et Goal Achievement Scale (GAS) avant et avant l'intervention. et le changement post-groupe ainsi que les différences entre les groupes seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il existe des études dans la littérature montrant la présence d'un trouble de l'intégration sensorielle (SID) chez les enfants atteints de TDAH, la plupart des chercheurs ont étudié un profil similaire, comme le trouble de la modulation sensorielle, et peu ont étudié toutes les composantes de l'intégration sensorielle (comme la perception sensorielle , pratique). Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer les effets de la thérapie d'intégration sensorielle Ayres (ASI) chez les enfants atteints de TDAH et la relation possible entre les difficultés liées au SID dans les activités de la vie quotidienne et les symptômes du TDAH. Dans notre étude, il visait à étudier l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle Ayres sur la participation sensorielle, motrice, cognitive, comportementale et sociale chez les enfants atteints de TDAH à la lumière d'une littérature et de recommandations abondantes.

La thérapie ASI sera appliquée au groupe d'intervention, et la première évaluation sera appliquée au groupe témoin et la deuxième évaluation sera effectuée 10 semaines plus tard. Cependant, après une période d'attente de 10 semaines, l'intervention thérapeutique ASI sera appliquée après la deuxième évaluation afin que les enfants du groupe témoin puissent également bénéficier de l'intervention. L'intervention de thérapie ASI sera appliquée pendant 10 semaines, 3 fois par semaine, avec une durée de session de 1 heure. Critères d'inclusion : Avoir un diagnostic de TDAH selon les critères du DSM-V, prendre des médicaments, avoir entre 6 et 8 ans et fréquenter l'école. Critères d'exclusion : Avoir déjà reçu une thérapie d'intégration sensorielle, avoir un autre diagnostic en plus du diagnostic de TDAH.

En plus de la pharmacothérapie, la thérapie ASI sera appliquée aux enfants du groupe d'intervention. Dans le groupe d'intervention, la thérapie ASI sera effectuée 3 jours par semaine pendant un total de 10 semaines, 60 minutes chaque session, conformément à la mesure de fidélité d'intégration sensorielle d'Ayres (ASI-FM). Un protocole manuel sera suivi sur la base des principes de l'intégration sensorielle ASI-FM, Ayres.

Les enfants du groupe témoin ne recevront qu'un traitement médicamenteux. La deuxième évaluation sera répétée 10 semaines après la première évaluation. Afin que les enfants du groupe témoin bénéficient de la thérapie d'intégration sensorielle, après une période d'attente de 10 semaines, après la nouvelle application des mesures de résultats, la thérapie ASI sera appliquée 3 jours par semaine avec 60 minutes chaque séance conformément au Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Selon les critères du DSM-V diagnostiqués avec le TDAH,
  • Être sous médication,
  • Avoir entre 6 et 8 ans,
  • Pour aller à l'école.

Critère d'exclusion:

  • Ayant déjà suivi une thérapie d'intégration sensorielle,
  • Avoir un autre diagnostic en plus du diagnostic de TDAH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie d'intégration sensorielle Ayres
La thérapie d'intégration sensorielle Ayres (ASI) sera appliquée aux enfants du groupe d'intervention. Dans le groupe d'intervention, la thérapie d'intégration sensorielle Ayres sera effectuée 3 jours par semaine pendant un total de 10 semaines, 60 minutes par session, conformément à la mesure de fidélité d'intégration sensorielle Ayres (ASI-FM). Un protocole manuel sera suivi sur la base des principes de l'intégration sensorielle ASI-FM, Ayres.
Comportemental: Thérapie d'intégration sensorielle Ayres
La théorie de l'intégration sensorielle d'Ayres fournit des preuves issues de la science fondamentale et appliquée de la capacité à recevoir, trier, traiter et utiliser les informations provenant du corps et de l'environnement et perçues par nos sens (toucher, gravité, position et mouvement du corps, vue , odorat, ouïe, goût). Cette information sensorielle va au cerveau, où elle est organisée et interprétée. En conséquence, nous formons un plan d'action qui nous permet d'avoir une réponse adaptative appropriée aux exigences de l'environnement. Une évaluation approfondie guide la préparation des objectifs répondant aux préoccupations de référence et les recommandations d'intervention. L'intervention d'intégration sensorielle d'Ayres est offerte dans le cadre de la pratique professionnelle. Il est conçu pour améliorer les capacités de perception sensorielle, l'autorégulation, la motricité et la pratique. Ce faisant, il soutient la capacité du client à montrer un comportement, un apprentissage et une participation sociale améliorés.
Aucune intervention: Groupe d'attente
Les enfants du groupe témoin n'attendront que 10 semaines. La deuxième évaluation sera répétée 10 semaines après la première évaluation. Afin que les enfants du groupe témoin bénéficient de la thérapie d'intégration sensorielle, après une période d'attente de 10 semaines, après la nouvelle application des mesures des résultats, la thérapie d'intégration sensorielle Ayres sera appliquée 3 jours par semaine à raison de 60 minutes par séance conformément avec la mesure de fidélité d'intégration sensorielle Ayres (ASI-FM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'intégration sensorielle et de praxis (SIPT)
Délai: SIPT sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. SIPT mesure le changement des compétences sensorielles. Obtenir un score élevé au test signifie une bonne performance.
Développé par Ayres, est un test d'observation standardisé basé sur la performance qui évalue en détail la perception sensorielle et les compétences basées sur la perception sensorielle chez les enfants âgés de 4 à 8 ans et 11 mois. SIPT, est l'un des tests d'or importants dans l'évaluation du développement sensoriel.
SIPT sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. SIPT mesure le changement des compétences sensorielles. Obtenir un score élevé au test signifie une bonne performance.
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2)
Délai: BOT-2 sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. BOT-2 mesure le changement des habiletés motrices. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) est un test développé pour les enfants âgés de 4 à 21 ans et développé pour mesurer les fonctions motrices des enfants. BOT-2 est une évaluation observationnelle évaluant les performances motrices, composée de 8 sous-tests et de 12 items au total. Il comprend des sous-tests de précision motrice fine, d'intégration motrice fine, de dextérité, de coordination bilatérale, d'équilibre, de coordination des membres supérieurs, d'endurance, de vitesse et d'agilité.
BOT-2 sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. BOT-2 mesure le changement des habiletés motrices. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: GAS sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. GAS mesure le changement de comportement. Maximum +2 et minimum -2 points sont pris. +2 signifie le meilleur résultat.
L'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) est utilisée pour évaluer l'atteinte des objectifs de la thérapie fonctionnelle chez les enfants recevant un traitement dans les services pédiatriques. Il aide à établir des priorités et des objectifs d'intervention clairs. Il fournit l'intérêt continu de l'enfant pour les objectifs fixés et offre une approche centrée sur la personne. Les objectifs déterminés doivent être spécifiques, mesurables, réalisables, pertinents et opportuns. Lors de l'application du GAS, des objectifs sont fixés pour l'enfant et les résultats possibles sont définis pour chaque objectif. Après une certaine intervention, l'état fonctionnel de l'enfant est à nouveau déterminé. GAS se compose de 5 points comme -2, -1, 0, +1 et +2. Un score de -2 indique le niveau de base de l'enfant avant l'intervention, un score de -1 indique un développement inférieur au niveau de réalisation attendu, un score de 0 indique un niveau de réalisation attendu, un score de +1 indique un niveau supérieur aux attentes réussite et un score de +2 indique que l'enfant réussit bien mieux que prévu.
GAS sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. GAS mesure le changement de comportement. Maximum +2 et minimum -2 points sont pris. +2 signifie le meilleur résultat.
Formulaire TBAG de test de Stroop (Stroop TBAG)
Délai: Stroop TBAG sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Stroop TBAG mesure le changement des capacités cognitives. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Le formulaire Stroop Test TBAG (Stroop TBAG) est l'un des tests d'or utilisés pour mesurer l'attention sélective et la capacité à déplacer l'attention, en se concentrant sur la couleur utilisée dans l'orthographe du mot et l'effet perturbateur de la couleur dans la prononciation du mot. .
Stroop TBAG sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Stroop TBAG mesure le changement des capacités cognitives. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel (PS)
Délai: SP sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives. Les résultats sont interprétés comme une différence exacte, une différence probable et une performance typique.
Le profil sensoriel (SP) est une échelle rapportée par la famille qui fournit des données sur les réactions des enfants aux événements sensoriels de la vie quotidienne, sur la façon dont les comportements sensoriels peuvent contribuer à la performance dans la vie quotidienne et sur les difficultés qu'ils causent dans la performance. Il se compose de 125 questions qui peuvent être appliquées entre 3 et 10 ans.
SP sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives. Les résultats sont interprétés comme une différence exacte, une différence probable et une performance typique.
Liste de contrôle de la régulation émotionnelle (ERC)
Délai: L'ERC sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives sur le comportement de régulation émotionnelle chez l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
La liste de contrôle de la régulation émotionnelle (ERC) est une échelle de 24 éléments développée par Shields et Cicchetti pour évaluer la compétence de régulation des émotions des enfants âgés de 6 à 13 ans et peut être évaluée à la fois par les parents et les enseignants.
L'ERC sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives sur le comportement de régulation émotionnelle chez l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Inventaire des fonctions exécutives de l'enfance (CHEXI)
Délai: CHEXI sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives sur les compétences des fonctions exécutives chez l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
L'inventaire des fonctions exécutives de l'enfance (CHEXI) est une échelle composée de 26 questions pour les enfants âgés de 4 à 12 ans, développée par Lisa B. Thorell et Lilianne Nyberg comme mesure se concentrant particulièrement sur les fonctions exécutives.
CHEXI sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives sur les compétences des fonctions exécutives chez l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Échelle de participation et d'environnement pour les enfants et les jeunes (PEM-CY)
Délai: PEM-CY sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives sur la zone de participation chez l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
L'échelle de participation et d'environnement pour les enfants et les jeunes (PEM-CY) est un questionnaire en 28 items évaluant la participation des enfants âgés de 5 à 17 ans. Il s'agit d'une échelle rapportée par la famille qui questionne la participation de l'enfant à l'école, à la maison et dans la société.
PEM-CY sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives sur la zone de participation chez l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Échelle d'évaluation des enseignants Conners (CTRS)
Délai: Le CTRS sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives par enseignant sur le comportement scolaire de l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
L'échelle d'évaluation des enseignants Conners (CTRS) est une échelle de dépistage et de diagnostic comportementale importante qui couvre un large éventail entre les âges de 3 à 17 ans et qui est utilisée assez fréquemment, en particulier dans le cas du TDAH. CTRS se compose de 28 éléments développés pour noter les comportements des élèves en classe par leurs enseignants.
Le CTRS sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives par enseignant sur le comportement scolaire de l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
Échelle d'évaluation des parents Conners (CPRS)
Délai: Le CPRS sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives par parent sur le comportement général de l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.
L'échelle d'évaluation des parents de Conners (CPRS) est une importante échelle de dépistage et de diagnostic comportemental qui couvre un large éventail entre les âges de 3 à 17 ans et qui est utilisée assez fréquemment, en particulier dans le cas du TDAH. CPRS se compose de 48 éléments développés pour le comportement de l'enfant.
Le CPRS sera également utilisé dans l'évaluation initiale et finale à la semaine 1 et à la semaine 12. Le test fournit des données subjectives par parent sur le comportement général de l'enfant. Obtenir un score élevé au test signifie de bonnes performances.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Ankara Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/44353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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