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Wirkung von ASI auf sensorische, motorische, kognitive, Verhaltensfähigkeiten und soziale Teilhabe bei Kindern mit ADHS (ASI-ADHD)

30. September 2024 aktualisiert von: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

Wirkung der sensorischen Integrationstherapie von Ayres auf sensorische, motorische, kognitive, Verhaltensfähigkeiten und soziale Teilhabe bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine sehr häufige neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter, die durch kurze Aufmerksamkeitsspanne, Impulsivität und Hyperaktivität gekennzeichnet ist. Es ist auch bekannt, dass sensorische Integrationsprobleme zusammen mit den Grundsymptomen von ADHS gesehen werden. Studien weisen darauf hin, dass Kinder mit ADHS Schwierigkeiten haben, sensorische Reize wahrzunehmen und zu verarbeiten, und in Bezug darauf haben sie Schwierigkeiten, angemessene sensorische Reaktionen in der Schule, zu Hause und im sozialen Umfeld hervorzurufen. Es wurde jedoch beobachtet, dass sich die Interventionen im Zusammenhang mit ADHS nicht ausreichend auf die sensomotorische Dimension konzentrierten und sich mehr auf kognitive oder soziale Fähigkeiten konzentrierten. Obwohl die aktuelle Forschung auf das Vorhandensein einer sensorischen Integrationsstörung bei Kindern mit ADHS hinweist, gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit einer sensorischen Integrationsintervention belegen. Unsere Studie war geplant, um die Wirkung der Intervention von Ayres Sensory Integration auf sensomotorische, kognitive, Verhaltensfähigkeiten und soziale Teilhabe bei Kindern mit ADHS zu untersuchen. Materialien und Methoden: Nach der Auswertung werden 90 Kinder mit ADHS in die Studie aufgenommen, indem sie durch eine einfache Randomisierungsmethode in Interventions- (n = 45) und Kontrollgruppen (n = 45) eingeteilt werden. Die Intervention der Ayres Sensory Integration Therapy wird bei der Interventionsgruppe 10 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer Sitzungsdauer von 1 Stunde angewendet, während die Kontrollgruppe die medikamentöse Behandlung und nach einer Wartezeit von 10 Wochen die Ayres Sensory Integration fortsetzt Die Therapie wird nach der zweiten Bewertung angewendet. Teilnehmer, Sensory Profile (SP), Sensory Integration and Praxis Test (SIPT), Emotion Regulation Checklist (ERC), Stroop Test TBAG Form (Stroop TBAG), Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI), Participation and Environment Scale for Children and Adolescents ( PEM-CY), Conners Teacher Rating Scale (CTRS), Conners Parent Rating Scale (CPRS), Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) und Goal Achievement Scale (GAS) sowohl vor als auch vor der Intervention. und Veränderungen nach der Gruppe sowie Unterschiede zwischen den Gruppen werden ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es Studien in der Literatur gibt, die das Vorhandensein einer sensorischen Integrationsstörung (SID) bei Kindern mit ADHS zeigen, haben die meisten Forscher ein ähnliches Profil untersucht, wie z. B. eine Störung der sensorischen Modulation, und nur wenige haben alle Komponenten der sensorischen Integration (wie z , Praxis). Weitere Forschung ist erforderlich, um die Wirkungen der Ayres Sensory Integration (ASI)-Therapie bei Kindern mit ADHS und die mögliche Beziehung zwischen SID-basierten Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens und ADHS-Symptomen zu bestätigen. Ziel unserer Studie war es, die Wirkung der Ayres Sensory Integration-Therapie auf die sensorische, motorische, kognitive, verhaltensbezogene und soziale Teilhabe bei Kindern mit ADHS im Lichte umfangreicher Literatur und Empfehlungen zu untersuchen.

Die ASI-Therapie wird auf die Interventionsgruppe angewendet, und die erste Bewertung wird auf die Kontrollgruppe angewendet und die zweite Bewertung wird 10 Wochen später durchgeführt. Nach einer 10-wöchigen Wartezeit wird jedoch nach der zweiten Auswertung eine ASI-Therapieintervention angewendet, damit auch die Kinder in der Kontrollgruppe von der Intervention profitieren können. Die ASI-Therapieintervention wird 10 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer Sitzungsdauer von 1 Stunde angewendet. Einschlusskriterien: ADHS-Diagnose nach den DSM-V-Kriterien, Medikamenteneinnahme, Alter zwischen 6 und 8 Jahren und Schulbesuch. Ausschlusskriterien: Vorhergehende sensorische Integrationstherapie, Vorliegen einer weiteren Diagnose zusätzlich zur ADHS-Diagnose.

Zusätzlich zur medikamentösen Therapie wird bei Kindern in der Interventionsgruppe eine ASI-Therapie angewendet. In der Interventionsgruppe wird die ASI-Therapie an 3 Tagen in der Woche für insgesamt 10 Wochen, 60 Minuten pro Sitzung, in Übereinstimmung mit dem Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM) durchgeführt. Basierend auf den Prinzipien von ASI-FM, Ayres Sensory Integration, wird ein manuelles Protokoll befolgt.

Die Kinder in der Kontrollgruppe werden nur medikamentös behandelt. Die zweite Evaluation wird 10 Wochen nach der ersten Evaluation wiederholt. Damit die Kinder in der Kontrollgruppe von der sensorischen Integrationstherapie profitieren, wird nach einer 10-wöchigen Wartezeit nach erneuter Anwendung der Ergebnismessungen die ASI-Therapie an 3 Tagen pro Woche mit jeweils 60 Minuten gemäß der angewendet Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß den DSM-V-Kriterien mit ADHS diagnostiziert,
  • Medikamente einnehmen,
  • zwischen 6 und 8 Jahren alt sein,
  • Zur Schule gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem Sie zuvor eine sensorische Integrationstherapie erhalten haben,
  • Eine andere Diagnose zusätzlich zur ADHS-Diagnose haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ayres Gruppe für sensorische Integrationstherapie
Die Ayres Sensory Integration (ASI)-Therapie wird bei Kindern in der Interventionsgruppe angewendet. In der Interventionsgruppe wird die Ayres Sensory Integration Therapy 3 Tage die Woche für insgesamt 10 Wochen, 60 Minuten pro Sitzung, in Übereinstimmung mit dem Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM) durchgeführt. Basierend auf den Prinzipien von ASI-FM, Ayres Sensory Integration, wird ein manuelles Protokoll befolgt.
Verhalten: Ayres Sensorische Integrationstherapie
Ayres sensorische Integrationstheorie liefert Belege aus der Grundlagen- und angewandten Wissenschaft über die Fähigkeit, die Informationen, die aus dem Körper und der Umwelt stammen und von unseren Sinnen (Berührung, Schwerkraft, Körperposition und -bewegung, Sehen) wahrgenommen werden, zu empfangen, zu sortieren, zu verarbeiten und zu nutzen , riechen, hören, schmecken). Diese sensorischen Informationen gelangen zum Gehirn, wo sie organisiert und interpretiert werden. Als Ergebnis erstellen wir einen Aktionsplan, der es uns ermöglicht, eine den Anforderungen der Umgebung angemessene Anpassungsreaktion zu erzielen. Eine gründliche Bewertung leitet die Ausarbeitung von Zielen, die sich mit den betreffenden Bedenken und den Empfehlungen für Interventionen befassen. Ayres Sensory Integration Intervention wird im Rahmen der beruflichen Praxis angeboten. Es soll die sensorischen Wahrnehmungsfähigkeiten, die Selbstregulation, die Motorik und die Praxis verbessern. Dadurch unterstützt es die Fähigkeit des Klienten, verbessertes Verhalten, Lernen und soziale Teilhabe zu zeigen.
Kein Eingriff: Wartegruppe
Die Kinder in der Kontrollgruppe müssen nur 10 Wochen warten. Die zweite Bewertung wird 10 Wochen nach der ersten Bewertung wiederholt. Damit die Kinder in der Kontrollgruppe nach einer 10-wöchigen Wartezeit und nach erneuter Anwendung der Ergebnismessungen von der sensorischen Integrationstherapie profitieren können, wird die sensorische Integrationstherapie von Ayres an 3 Tagen in der Woche mit jeweils 60 Minuten pro Sitzung angewendet mit dem Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorischer Integrations- und Praxistest (SIPT)
Zeitfenster: SIPT wird auch in der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. SIPT misst die Veränderung der sensorischen Fähigkeiten. Eine hohe Punktzahl beim Test bedeutet eine gute Leistung.
Entwickelt von Ayres, ist ein standardisierter leistungsbasierter Beobachtungstest, der die sensorische Wahrnehmung und sensorische Wahrnehmungskompetenzen bei Kindern im Alter zwischen 4 und 8 Jahren und 11 Monaten detailliert bewertet. SIPT ist einer der wichtigsten Goldtests zur Bewertung der sensorischen Entwicklung.
SIPT wird auch in der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. SIPT misst die Veränderung der sensorischen Fähigkeiten. Eine hohe Punktzahl beim Test bedeutet eine gute Leistung.
Bruininks-Oseretsky Motorischer Eignungstest-2 (BOT-2)
Zeitfenster: BOT-2 wird auch in der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. BOT-2 misst die Veränderung der motorischen Fähigkeiten. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) ist ein Test, der für Kinder im Alter von 4 bis 21 Jahren entwickelt wurde und entwickelt wurde, um die motorischen Funktionen von Kindern zu messen. BOT-2 ist eine Beobachtungsbewertung zur Bewertung der motorischen Leistung, die aus 8 Untertests und insgesamt 12 Items besteht. Er besteht aus den Untertests Feinmotorik, Feinmotorik, Geschicklichkeit, bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Koordination der oberen Extremitäten, Ausdauer, Schnelligkeit und Beweglichkeit.
BOT-2 wird auch in der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. BOT-2 misst die Veränderung der motorischen Fähigkeiten. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: GAS wird auch bei der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. GAS misst die Verhaltensänderung. Es werden maximal +2 und minimal -2 Punkte vergeben. +2 bedeutet das beste Ergebnis.
Die Zielerreichungsskala (GAS) wird verwendet, um das Erreichen der funktionellen Therapieziele bei Kindern zu bewerten, die in pädiatrischen Einrichtungen behandelt werden. Es hilft, Prioritäten und klare Ziele für Interventionen zu setzen. Es sorgt für das kontinuierliche Interesse des Kindes an den gesetzten Zielen und bietet einen personenzentrierten Ansatz. Die festgelegten Ziele sollten spezifisch, messbar, erreichbar, relevant und terminiert sein. Während der Anwendung von GAS werden Ziele für das Kind festgelegt und mögliche Ergebnisse für jedes Ziel definiert. Nach einem bestimmten Eingriff wird der Funktionsstatus des Kindes erneut bestimmt. GAS besteht aus 5 Punkten als -2, -1, 0, +1 und +2. Eine Punktzahl von -2 zeigt das Ausgangsniveau des Kindes vor der Intervention an, eine Punktzahl von -1 zeigt eine Entwicklung unterhalb des erwarteten Leistungsniveaus an, eine Punktzahl von 0 zeigt ein erwartetes Leistungsniveau an, eine Punktzahl von +1 zeigt an, dass es besser als erwartet war Leistung, und eine Punktzahl von +2 zeigt an, dass das Kind viel besser abschneidet als erwartet.
GAS wird auch bei der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. GAS misst die Verhaltensänderung. Es werden maximal +2 und minimal -2 Punkte vergeben. +2 bedeutet das beste Ergebnis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Test TBAG-Formular (Stroop TBAG)
Zeitfenster: Stroop TBAG wird auch in der Anfangs- und Endbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Stroop TBAG misst die Veränderung der kognitiven Fähigkeiten. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Das Stroop-Test-TBAG-Formular (Stroop TBAG) ist einer der goldenen Tests zur Messung der selektiven Aufmerksamkeit und der Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu verlagern, wobei der Schwerpunkt auf der bei der Schreibweise des Wortes verwendeten Farbe und der störenden Wirkung der Farbe bei der Aussprache des Wortes liegt .
Stroop TBAG wird auch in der Anfangs- und Endbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Stroop TBAG misst die Veränderung der kognitiven Fähigkeiten. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Checkliste Emotionsregulation (ERC)
Zeitfenster: ERC wird auch bei der anfänglichen und abschließenden Bewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten über das emotionale Regulationsverhalten des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Die Emotional Regulation Checklist (ERC) ist eine 24-Punkte-Skala, die von Shields und Cicchetti entwickelt wurde, um die Emotionsregulationskompetenz von Kindern im Alter von 6-13 Jahren zu bewerten, und kann sowohl von Eltern als auch von Lehrern bewertet werden.
ERC wird auch bei der anfänglichen und abschließenden Bewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten über das emotionale Regulationsverhalten des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Inventar der Exekutivfunktionen der Kindheit (CHEXI)
Zeitfenster: CHEXI wird auch in der Anfangs- und Endbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten über die Fähigkeiten der Exekutivfunktionen bei Kindern. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Das Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI) ist eine Skala, die aus 26 Fragen für Kinder im Alter von 4-12 Jahren besteht und von Lisa B. Thorell und Lilianne Nyberg als Messung entwickelt wurde, die sich insbesondere auf exekutive Funktionen konzentriert.
CHEXI wird auch in der Anfangs- und Endbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten über die Fähigkeiten der Exekutivfunktionen bei Kindern. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Partizipations- und Umweltskala für Kinder und Jugendliche (PEM-CY)
Zeitfenster: PEM-CY wird auch in der Anfangs- und Endbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten über den Teilnahmebereich des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Die Partizipations- und Umweltskala für Kinder und Jugendliche (PEM-CY) ist ein 28-Punkte-Fragebogen, der die Partizipation von Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren bewertet. Es handelt sich um eine von der Familie berichtete Skala, die die Beteiligung des Kindes an Schule, Zuhause und Gesellschaft hinterfragt.
PEM-CY wird auch in der Anfangs- und Endbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten über den Teilnahmebereich des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Profil (SP)
Zeitfenster: SP wird auch bei der anfänglichen und abschließenden Bewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten. Die Ergebnisse werden als genaue Differenz, wahrscheinliche Differenz und typische Leistung interpretiert.
Das Sensory Profile (SP) ist eine von Familien berichtete Skala, die Daten über die Reaktionen von Kindern auf sensorische Ereignisse im täglichen Leben liefert, wie sensorisches Verhalten zur Leistung im täglichen Leben beitragen kann und welche Schwierigkeiten sie bei der Leistung verursachen. Es besteht aus 125 Fragen, die im Alter von 3-10 Jahren angewendet werden können.
SP wird auch bei der anfänglichen und abschließenden Bewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten. Die Ergebnisse werden als genaue Differenz, wahrscheinliche Differenz und typische Leistung interpretiert.
Conners Teacher Rating Scale (CTRS)
Zeitfenster: CTRS wird auch in der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten des Lehrers über das Schulverhalten des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Die Conners Teacher Rating Scale (CTRS) ist eine wichtige Verhaltensscreening- und Diagnoseskala, die einen weiten Bereich zwischen dem Alter von 3-17 Jahren hat und insbesondere bei ADHS recht häufig verwendet wird. CTRS besteht aus 28 Items, die entwickelt wurden, um das Unterrichtsverhalten der Schüler von ihren Lehrern zu bewerten.
CTRS wird auch in der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten des Lehrers über das Schulverhalten des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Conners Parent Rating Scale (CPRS)
Zeitfenster: CPRS wird auch bei der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten der Eltern über das allgemeine Verhalten des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.
Die Conners Parent Rating Scale (CPRS) ist eine wichtige Verhaltensscreening- und Diagnoseskala, die einen weiten Bereich zwischen dem Alter von 3-17 Jahren hat und insbesondere bei ADHS recht häufig verwendet wird. CPRS besteht aus 48 Items, die zum kindlichen Verhalten entwickelt wurden.
CPRS wird auch bei der Anfangs- und Abschlussbewertung in Woche 1 und Woche 12 verwendet. Der Test liefert subjektive Daten der Eltern über das allgemeine Verhalten des Kindes. Eine hohe Punktzahl im Test bedeutet eine gute Leistung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Ankara Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/44353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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