Wpływ ASI na zdolności sensoryczne, motoryczne, poznawcze, behawioralne i udział w życiu społecznym dzieci z ADHD (ASI-ADHD)
30 września 2024 zaktualizowane przez: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University
Wpływ terapii integracji sensorycznej Ayres na umiejętności sensoryczne, motoryczne, poznawcze, behawioralne i uczestnictwo w życiu społecznym dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: randomizowana, kontrolowana próba
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest bardzo powszechnym zaburzeniem neurorozwojowym w dzieciństwie, charakteryzującym się krótkim czasem koncentracji, impulsywnością i nadpobudliwością.
Wiadomo również, że wraz z podstawowymi objawami ADHD występują problemy z integracją sensoryczną.
Badania wskazują, że dzieci z ADHD mają trudności w odbieraniu i przetwarzaniu bodźców sensorycznych, a w związku z tym mają trudności w wytwarzaniu odpowiednich reakcji sensorycznych w szkole, w domu iw środowisku społecznym.
Zaobserwowano jednak, że interwencje związane z ADHD nie koncentrowały się wystarczająco na wymiarze sensoryczno-motorycznym, a bardziej skupiały się na umiejętnościach poznawczych czy społecznych.
Choć obecne badania wskazują na występowanie zaburzeń integracji sensorycznej u dzieci z ADHD, brak jest badań wykazujących skuteczność interwencji integracji sensorycznej.
Nasze badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu interwencji Integracji Sensorycznej Ayres na umiejętności sensoryczno-motoryczne, poznawcze, behawioralne i udział w życiu społecznym dzieci z ADHD.
Materiał i metody: Po dokonaniu oceny 90 dzieci z ADHD zostanie włączonych do badania poprzez podzielenie ich na grupy interwencyjną (n=45) i kontrolną (n=45) metodą prostej randomizacji.
Interwencja Terapii Integracji Sensorycznej Ayres będzie stosowana w grupie interwencyjnej przez 10 tygodni, 3 razy w tygodniu, z czasem trwania sesji 1 godzina, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować leczenie farmakologiczne i po okresie oczekiwania 10 tygodni, Ayres Integracja Sensoryczna Terapia zostanie zastosowana po drugiej ocenie.
Uczestnicy, Profil sensoryczny (SP), Test Integracji Sensorycznej i Praxis (SIPT), Lista Kontrolna Regulacji Emocji (ERC), Formularz TBAG Testu Stroopa (Stroop TBAG), Inwentarz Funkcji Wykonawczych Dzieciństwa (CHEXI), Skala Uczestnictwa i Środowiska dla Dzieci i Młodzieży ( PEM-CY), Conners Teacher Rating Scale (CTRS), Conners Parent Rating Scale (CPRS), Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2) i Skala Osiągnięć Celów (GAS) zarówno przed, jak i przed interwencją.
i po zmianie grupy, a także różnice między grupami zostaną ocenione.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż w literaturze istnieją badania wskazujące na występowanie zaburzeń integracji sensorycznej (SID) u dzieci z ADHD, większość badaczy badała podobny profil, taki jak zaburzenie modulacji sensorycznej, a niewielu badało wszystkie komponenty integracji sensorycznej (takie jak percepcja sensoryczna , praktyka). Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić efekty terapii Ayres Sensory Integration (ASI) u dzieci z ADHD oraz możliwy związek między trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności z powodu SID a objawami ADHD. Celem naszego badania było zbadanie wpływu terapii Integracji Sensorycznej Ayres na uczestnictwo sensoryczne, motoryczne, poznawcze, behawioralne i społeczne dzieci z ADHD w świetle obszernej literatury i zaleceń.
Terapia ASI zostanie zastosowana w grupie interwencyjnej, a pierwsza ocena zostanie zastosowana w grupie kontrolnej, a druga ocena zostanie przeprowadzona 10 tygodni później. Jednak po 10-tygodniowym okresie oczekiwania interwencja terapeutyczna ASI zostanie zastosowana po drugiej ocenie, aby dzieci z grupy kontrolnej również mogły skorzystać z interwencji. Interwencja terapeutyczna ASI będzie stosowana przez 10 tygodni, 3 razy w tygodniu, z czasem trwania sesji 1 godzina. Kryteria włączenia: rozpoznanie ADHD zgodnie z kryteriami DSM-V, przyjmowanie leków, wiek od 6 do 8 lat i uczęszczanie do szkoły. Kryteria wykluczenia: Wcześniejsza terapia integracji sensorycznej, posiadanie innego rozpoznania oprócz rozpoznania ADHD.
Oprócz farmakoterapii, u dzieci z grupy interwencyjnej zostanie zastosowana terapia ASI. W grupie interwencyjnej terapia ASI będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez łącznie 10 tygodni, po 60 minut na każdą sesję, zgodnie z pomiarem wierności integracji sensorycznej Ayres (ASI-FM). Postępowany będzie zręczny protokół oparty na zasadach integracji sensorycznej ASI-FM, Ayres.
Dzieci z grupy kontrolnej otrzymają jedynie leczenie farmakologiczne. Druga ocena zostanie powtórzona 10 tygodni po pierwszej ocenie. Aby dzieci z grupy kontrolnej odniosły korzyści z terapii integracji sensorycznej, po 10-tygodniowym okresie oczekiwania, po ponownym podaniu wyników pomiarów, terapia ASI będzie stosowana przez 3 dni w tygodniu po 60 minut każda sesja zgodnie z Miara wierności integracji sensorycznej Ayres (ASI-FM).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według kryteriów DSM-V zdiagnozowano ADHD,
- Być na lekach,
- Być w wieku od 6 do 8 lat,
- Uczęszczać do szkoły.
Kryteria wyłączenia:
- Po wcześniejszej terapii integracji sensorycznej,
- Posiadanie innej diagnozy oprócz diagnozy ADHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Integracji Sensorycznej Ayres
Terapia integracji sensorycznej Ayres (ASI) zostanie zastosowana u dzieci z grupy interwencyjnej.
W grupie interwencyjnej Terapia Integracji Sensorycznej Ayres będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez łącznie 10 tygodni, po 60 minut na każdą sesję, zgodnie z miernikiem wierności integracji sensorycznej Ayres (ASI-FM).
Postępowany będzie zręczny protokół oparty na zasadach integracji sensorycznej ASI-FM, Ayres.
|
Teoria integracji sensorycznej Ayres dostarcza dowodów z nauk podstawowych i stosowanych na zdolność odbierania, sortowania, przetwarzania i wykorzystywania informacji pochodzących z ciała i otoczenia oraz odbieranych przez nasze zmysły (dotyk, grawitacja, pozycja i ruch ciała, wzrok , zapach, słuch, smak).
Ta informacja sensoryczna trafia do mózgu, gdzie jest organizowana i interpretowana.
W rezultacie tworzymy plan działania, który pozwala nam na reakcję adaptacyjną adekwatną do wymagań otoczenia.
Dokładna ocena prowadzi do przygotowania celów odnoszących się do zgłaszanych obaw i zaleceń dotyczących interwencji.
Interwencja Integracji Sensorycznej Ayres jest prowadzona w kontekście praktyki zawodowej.
Ma na celu poprawę zdolności percepcyjnych sensorycznych, samoregulacji, zdolności motorycznych i praktycznych.
W ten sposób wspiera zdolność klienta do wykazywania lepszego zachowania, uczenia się i uczestnictwa w życiu społecznym.
|
|
Brak interwencji: Grupa oczekująca
Dzieci z grupy kontrolnej będą czekać zaledwie 10 tygodni.
Druga ocena zostanie powtórzona 10 tygodni po pierwszej ocenie.
Aby dzieci z grupy kontrolnej mogły skorzystać z terapii integracji sensorycznej, po 10-tygodniowym okresie oczekiwania i ponownym nałożeniu wyników pomiarów, terapia integracji sensorycznej Ayres będzie prowadzona 3 dni w tygodniu po 60 minut każda sesja zgodnie z za pomocą miernika wierności integracji sensorycznej Ayres (ASI-FM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Integracji Sensorycznej i Praxis (SIPT)
Ramy czasowe: SIPT zostanie również wykorzystany do wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. SIPT mierzy zmianę umiejętności sensorycznych. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Opracowany przez Ayres, jest ustandaryzowanym testem obserwacyjnym opartym na wynikach, który szczegółowo ocenia percepcję sensoryczną i umiejętności oparte na percepcji sensorycznej u dzieci w wieku od 4 do 8 lat i 11 miesięcy.
SIPT, jest jednym z ważnych złotych testów w ocenie rozwoju sensorycznego.
|
SIPT zostanie również wykorzystany do wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. SIPT mierzy zmianę umiejętności sensorycznych. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2)
Ramy czasowe: BOT-2 będzie również używany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. BOT-2 mierzy zmianę umiejętności motorycznych. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) to test opracowany dla dzieci w wieku 4-21 lat i opracowany w celu pomiaru funkcji motorycznych dzieci.
BOT-2 to obserwacyjna ocena sprawności motorycznej, składająca się z 8 podtestów i łącznie 12 pozycji.
Składa się z podtestów dokładności motorycznej, integracji motorycznej małej, zręczności, koordynacji dwustronnej, równowagi, koordynacji kończyn górnych, wytrzymałości, szybkości i zwinności.
|
BOT-2 będzie również używany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. BOT-2 mierzy zmianę umiejętności motorycznych. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
|
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: GAS zostanie również wykorzystany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. GAS mierzy zmianę w zachowaniu. Maksymalnie +2 i minimalnie -2 punkty są brane. +2 oznacza najlepszy wynik.
|
Skala Osiągnięcia Celu (GAS) służy do oceny osiągania celów terapii funkcjonalnej u dzieci leczonych w placówkach pediatrycznych.
Pomaga ustalić priorytety i jasne cele interwencji.
Zapewnia ciągłe zainteresowanie dziecka wyznaczonymi celami i oferuje podejście skoncentrowane na osobie.
Wyznaczone cele powinny być konkretne, mierzalne, osiągalne, istotne i określone w czasie.
Podczas stosowania GAS ustalane są cele dla dziecka i określane są możliwe wyniki dla każdego celu.
Po pewnej interwencji ponownie określa się stan funkcjonalny dziecka.
GAS składa się z 5 punktów jako -2, -1, 0, +1 i +2.
Wynik -2 wskazuje poziom wyjściowy dziecka przed interwencją, wynik -1 oznacza rozwój poniżej oczekiwanego poziomu osiągnięć, wynik 0 oznacza oczekiwany poziom osiągnięć, wynik +1 oznacza lepszy niż oczekiwano osiągnięć, a wynik +2 wskazuje, że dziecko radzi sobie znacznie lepiej niż oczekiwano.
|
GAS zostanie również wykorzystany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. GAS mierzy zmianę w zachowaniu. Maksymalnie +2 i minimalnie -2 punkty są brane. +2 oznacza najlepszy wynik.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Stroop Test TBAG (Stroop TBAG)
Ramy czasowe: Test Stroop TBAG będzie również używany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Stroop TBAG mierzy zmiany w umiejętnościach poznawczych. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Formularz Stroop Test TBAG (Stroop TBAG) jest jednym ze złotych testów używanych do pomiaru selektywnej uwagi i zdolności do zmiany uwagi, skupiając się na kolorze używanym w pisowni słowa i destrukcyjnym wpływie koloru na wymowę słowa .
|
Test Stroop TBAG będzie również używany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Stroop TBAG mierzy zmiany w umiejętnościach poznawczych. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
|
Lista kontrolna regulacji emocjonalnej (ERC)
Ramy czasowe: ERC zostanie również wykorzystana w ocenie wstępnej i końcowej w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych na temat zachowania regulacji emocjonalnej u dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Lista kontrolna regulacji emocji (ERC) to 24-punktowa skala opracowana przez Shieldsa i Cicchetti w celu oceny kompetencji regulacji emocji dzieci w wieku 6-13 lat i może być oceniana zarówno przez rodziców, jak i nauczycieli.
|
ERC zostanie również wykorzystana w ocenie wstępnej i końcowej w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych na temat zachowania regulacji emocjonalnej u dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
|
Inwentarz funkcji wykonawczych w dzieciństwie (CHEXI)
Ramy czasowe: CHEXI zostanie również wykorzystany do wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych na temat sprawności funkcji wykonawczych u dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI) to skala składająca się z 26 pytań dla dzieci w wieku 4-12 lat, opracowana przez Lisę B. Thorell i Lilianne Nyberg jako pomiar skupiający się szczególnie na funkcjach wykonawczych.
|
CHEXI zostanie również wykorzystany do wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych na temat sprawności funkcji wykonawczych u dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
|
Skala uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY)
Ramy czasowe: PEM-CY zostanie również wykorzystany do wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych na temat obszaru uczestnictwa u dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Skala Uczestnictwa i Środowiska dla Dzieci i Młodzieży (PEM-CY) to 28-itemowy kwestionariusz oceniający uczestnictwo dzieci w wieku 5-17 lat.
Jest to skala zgłaszana przez rodzinę, która kwestionuje udział dziecka w szkole, domu i społeczeństwie.
|
PEM-CY zostanie również wykorzystany do wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych na temat obszaru uczestnictwa u dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny (SP)
Ramy czasowe: SP zostanie również wykorzystany we wstępnej i końcowej ocenie w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych. Wyniki są interpretowane jako dokładna różnica, prawdopodobna różnica i typowa wydajność.
|
Profil sensoryczny (SP) to zgłaszana przez rodzinę skala, która dostarcza danych na temat reakcji dzieci na zdarzenia sensoryczne w życiu codziennym, w jaki sposób zachowania sensoryczne mogą przyczynić się do wydajności w życiu codziennym i jakie trudności powodują w wydajności.
Składa się ze 125 pytań, które można zadać dzieciom w wieku od 3 do 10 lat.
|
SP zostanie również wykorzystany we wstępnej i końcowej ocenie w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych. Wyniki są interpretowane jako dokładna różnica, prawdopodobna różnica i typowa wydajność.
|
|
Skala oceny nauczyciela Connersa (CTRS)
Ramy czasowe: CTRS zostanie również wykorzystany w początkowej i końcowej ocenie w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych nauczyciela na temat zachowania dziecka w szkole. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Conners Teacher Rating Scale (CTRS) to ważna behawioralna skala przesiewowa i diagnostyczna, która ma szeroki zakres w wieku od 3 do 17 lat i jest dość często stosowana, zwłaszcza w przypadku ADHD.
CTRS składa się z 28 pozycji opracowanych w celu oceny zachowań uczniów w klasie przez ich nauczycieli.
|
CTRS zostanie również wykorzystany w początkowej i końcowej ocenie w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych nauczyciela na temat zachowania dziecka w szkole. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
|
Skala ocen rodziców Connersa (CPRS)
Ramy czasowe: CPRS zostanie również wykorzystany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych rodziców na temat ogólnego zachowania dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Conners Parent Rating Scale (CPRS) to ważna behawioralna skala przesiewowa i diagnostyczna, która ma szeroki zakres w wieku od 3 do 17 lat i jest dość często stosowana, zwłaszcza w przypadku ADHD.
CPRS składa się z 48 pozycji opracowanych z myślą o zachowaniu dziecka.
|
CPRS zostanie również wykorzystany podczas wstępnej i końcowej oceny w 1. i 12. tygodniu. Test dostarcza subiektywnych danych rodziców na temat ogólnego zachowania dziecka. Uzyskanie wysokiego wyniku w teście oznacza dobre wyniki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/44353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .