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Efeito do ASI nas habilidades sensoriais, motoras, cognitivas, comportamentais e participação social em crianças com TDAH (ASI-ADHD)

18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

Efeito da Terapia de Integração Sensorial de Ayres nas Habilidades Sensoriais, Motoras, Cognitivas, Comportamentais e Participação Social em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: Ensaio Controlado Randomizado

O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento muito comum na infância, caracterizado por déficit de atenção, impulsividade e hiperatividade. Sabe-se também que os problemas de integração sensorial são vistos juntamente com os sintomas básicos do TDAH. Estudos indicam que crianças com TDAH apresentam dificuldades em perceber e processar estímulos sensoriais e, em relação a isso, apresentam dificuldade em produzir respostas sensoriais adequadas na escola, em casa e em ambientes sociais. No entanto, observou-se que as intervenções relacionadas ao TDAH não focaram suficientemente a dimensão sensório-motora, e focaram mais nas habilidades cognitivas ou sociais. Embora pesquisas atuais indiquem a presença de transtorno de integração sensorial em crianças com TDAH, não há estudos mostrando a eficácia da intervenção de integração sensorial. Nosso estudo foi planejado para examinar o efeito da intervenção de Integração Sensorial de Ayres nas habilidades sensório-motoras, cognitivas, comportamentais e participação social em crianças com TDAH. Materiais e Métodos: Após a avaliação, 90 crianças com TDAH serão incluídas no estudo, divididas em grupos intervenção (n=45) e controle (n=45) pelo método de randomização simples. A intervenção da Terapia de Integração Sensorial Ayres será aplicada ao grupo intervenção durante 10 semanas, 3 vezes por semana, com duração da sessão de 1 hora, enquanto o grupo controle continuará o tratamento medicamentoso e após um período de espera de 10 semanas, a Integração Sensorial Ayres A terapia será aplicada após a segunda avaliação. Participantes, Perfil Sensorial (SP), Teste de Integração Sensorial e Práxis (SIPT), Checklist de Regulação Emocional (ERC), Formulário Stroop Test TBAG (Stroop TBAG), Inventário de Funções Executivas na Infância (CHEXI), Escala de Participação e Ambiente para Crianças e Adolescentes ( PEM-CY), Escala Conners de Avaliação de Professores (CTRS), Escala Conners de Avaliação de Pais (CPRS), Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2) e Escala de Realização de Metas (GAS) antes e antes da intervenção. e a mudança pós-grupo, bem como as diferenças entre os grupos serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora existam estudos na literatura mostrando a presença do Transtorno de Integração Sensorial (TIS) em crianças com TDAH, a maioria dos pesquisadores tem estudado um perfil semelhante, como o transtorno da modulação sensorial, e poucos têm investigado todos os componentes da integração sensorial (como a percepção sensorial , práxis). Mais pesquisas são necessárias para confirmar os efeitos da terapia de Integração Sensorial de Ayres (ASI) em crianças com TDAH e a possível relação entre dificuldades baseadas em SID nas atividades da vida diária e sintomas de TDAH. Em nosso estudo, o objetivo foi investigar o efeito da terapia de Integração Sensorial de Ayres na participação sensorial, motora, cognitiva, comportamental e social de crianças com TDAH à luz de extensa literatura e recomendações.

A terapia ASI será aplicada ao grupo intervenção, e a primeira avaliação será aplicada ao grupo controle e a segunda avaliação será feita 10 semanas depois. No entanto, após um período de espera de 10 semanas, a intervenção da terapia ASI será aplicada após a segunda avaliação para que as crianças do grupo controle também possam se beneficiar da intervenção. A intervenção terapêutica ASI será aplicada durante 10 semanas, 3 vezes por semana, com uma duração de sessão de 1 hora. Critérios de inclusão: Ter diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-V, tomar medicamentos, ter entre 6 e 8 anos e frequentar a escola. Critérios de exclusão: Ter recebido anteriormente terapia de integração sensorial, ter outro diagnóstico além do diagnóstico de TDAH.

Além da terapia medicamentosa, a terapia ASI será aplicada às crianças do grupo de intervenção. No grupo de intervenção, a terapia ASI será realizada 3 dias por semana durante um total de 10 semanas, 60 minutos cada sessão, de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres (ASI-FM). Será seguido um protocolo manualizado com base nos princípios da ASI-FM, integração sensorial de Ayres.

As crianças do grupo de controle receberão apenas tratamento medicamentoso. A segunda avaliação será repetida 10 semanas após a primeira avaliação. Para que as crianças do grupo controle se beneficiem da terapia de integração sensorial, após um período de espera de 10 semanas, após a aplicação das medições dos resultados novamente, a terapia ASI será aplicada 3 dias por semana com 60 minutos cada sessão de acordo com o Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres (ASI-FM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com os critérios do DSM-V diagnosticados com TDAH,
  • Para estar sob medicação,
  • Ter entre 6 e 8 anos,
  • Ir à escola.

Critério de exclusão:

  • Tendo recebido anteriormente terapia de integração sensorial,
  • Ter outro diagnóstico além do diagnóstico de TDAH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia de Integração Sensorial Ayres
A terapia de Integração Sensorial de Ayres (ASI) será aplicada às crianças do grupo de intervenção. No grupo de intervenção, a Terapia de Integração Sensorial de Ayres será realizada 3 dias por semana durante um total de 10 semanas, 60 minutos cada sessão, de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres (ASI-FM). Será seguido um protocolo manualizado com base nos princípios da ASI-FM, integração sensorial de Ayres.
Comportamental: Terapia de Integração Sensorial de Ayres
A teoria da integração sensorial de Ayres fornece evidências da ciência básica e aplicada sobre a capacidade de receber, classificar, processar e fazer uso da informação proveniente do corpo e do ambiente e percebida por nossos sentidos (toque, gravidade, posição e movimento do corpo, visão , olfato, audição, paladar). Essa informação sensorial vai para o cérebro, onde é organizada e interpretada. Como resultado, formamos um plano de ação que nos permite ter uma resposta adaptativa adequada às demandas do ambiente. Uma avaliação criteriosa orienta a elaboração de metas abordando as preocupações referidas e as recomendações de intervenção. A intervenção de Integração Sensorial de Ayres é fornecida no contexto da prática profissional. Ele é projetado para melhorar as habilidades de percepção sensorial, auto-regulação, habilidades motoras e praxias. Ao fazê-lo, apóia a capacidade do cliente de mostrar comportamento, aprendizado e participação social aprimorados.
Sem intervenção: Grupo de espera
As crianças do grupo de controle esperarão apenas 10 semanas. A segunda avaliação será repetida 10 semanas após a primeira avaliação. Para que as crianças do grupo controle se beneficiem da terapia de integração sensorial, após um período de espera de 10 semanas, após as medições dos resultados serem aplicadas novamente, a terapia de integração sensorial Ayres será aplicada 3 dias por semana com 60 minutos cada sessão de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial Ayres (ASI-FM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Integração Sensorial e Práxis (SIPT)
Prazo: O SIPT também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O SIPT mede a mudança nas habilidades sensoriais. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Desenvolvido por Ayres, é um teste observacional baseado em desempenho padronizado que avalia detalhadamente a percepção sensorial e as habilidades baseadas na percepção sensorial em crianças entre 4 e 8 anos e 11 meses. SIPT, é um dos testes de ouro importantes na avaliação do desenvolvimento sensorial.
O SIPT também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O SIPT mede a mudança nas habilidades sensoriais. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2)
Prazo: O BOT-2 também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O BOT-2 mede a mudança nas habilidades motoras. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) é um teste desenvolvido para crianças de 4 a 21 anos e desenvolvido para medir as funções motoras de crianças. O BOT-2 é uma avaliação observacional que avalia o desempenho motor, composto por 8 subtestes e 12 itens no total. Consiste em subtestes de precisão motora fina, integração motora fina, destreza, coordenação bilateral, equilíbrio, coordenação de membros superiores, resistência, velocidade e agilidade.
O BOT-2 também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O BOT-2 mede a mudança nas habilidades motoras. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: O GAS também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O GAS mede a mudança de comportamento. Máximo +2 e mínimo -2 pontos são obtidos. +2 significa o melhor resultado.
A Escala de Alcance de Metas (GAS) é utilizada para avaliar o alcance das metas da terapia funcional em crianças atendidas em serviços pediátricos. Ajuda a definir prioridades e objetivos claros de intervenção. Ele fornece o interesse contínuo da criança nos objetivos definidos e oferece uma abordagem centrada na pessoa. As metas determinadas devem ser específicas, mensuráveis, alcançáveis, relevantes e oportunas. Ao aplicar o GAS, as metas são definidas para a criança e os possíveis resultados são definidos para cada meta. Após uma determinada intervenção, o estado funcional da criança é determinado novamente. GAS consiste em 5 pontos como -2, -1, 0, +1 e +2. Uma pontuação de -2 indica o nível de linha de base pré-intervenção da criança, uma pontuação de -1 indica um desenvolvimento abaixo do nível de realização esperado, uma pontuação de 0 indica um nível de realização esperado, uma pontuação de +1 indica um desempenho melhor do que o esperado realização, e uma pontuação de +2 indica que a criança tem um desempenho muito melhor do que o esperado.
O GAS também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O GAS mede a mudança de comportamento. Máximo +2 e mínimo -2 pontos são obtidos. +2 significa o melhor resultado.
Formulário Stroop Test TBAG (Stroop TBAG)
Prazo: O Stroop TBAG também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O Stroop TBAG mede a mudança nas habilidades cognitivas. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
O Stroop Test TBAG Form (Stroop TBAG) é um dos testes de ouro usados ​​para medir a atenção seletiva e a capacidade de desviar a atenção, com foco na cor usada na grafia da palavra e no efeito disruptivo da cor na pronúncia da palavra .
O Stroop TBAG também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O Stroop TBAG mede a mudança nas habilidades cognitivas. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Sensorial (SP)
Prazo: SP também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos. Os resultados são interpretados como diferença exata, diferença provável e desempenho típico.
O Perfil Sensorial (SP) é uma escala relatada pela família que fornece dados sobre as reações das crianças a eventos sensoriais na vida diária, como os comportamentos sensoriais podem contribuir para o desempenho na vida diária e quais dificuldades eles causam no desempenho. É composto por 125 questões que podem ser aplicadas entre as idades de 3 a 10 anos.
SP também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos. Os resultados são interpretados como diferença exata, diferença provável e desempenho típico.
Lista de Verificação de Regulação Emocional (ERC)
Prazo: O ERC também será utilizado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos sobre o comportamento de regulação emocional da criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
A Lista de Verificação de Regulação Emocional (ERC) é uma escala de 24 itens desenvolvida por Shields e Cicchetti para avaliar a competência de regulação emocional de crianças de 6 a 13 anos e pode ser avaliada por pais e professores.
O ERC também será utilizado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos sobre o comportamento de regulação emocional da criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Inventário de Funções Executivas na Infância (CHEXI)
Prazo: O CHEXI também será utilizado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos sobre as habilidades de funções executivas na criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
O Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI) é uma escala composta por 26 questões para crianças de 4 a 12 anos, desenvolvida por Lisa B. Thorell e Lilianne Nyberg como uma medida com foco especial nas funções executivas.
O CHEXI também será utilizado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos sobre as habilidades de funções executivas na criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Escala de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY)
Prazo: O PEM-CY também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos sobre a área de participação da criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
A Escala de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY) é um questionário de 28 itens que avalia a participação de crianças de 5 a 17 anos. É uma escala relatada pela família que questiona a participação da criança na escola, em casa e na sociedade.
O PEM-CY também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos sobre a área de participação da criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Escala Conners de Avaliação de Professores (CTRS)
Prazo: O CTRS também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos do professor sobre o comportamento da criança na escola. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
A Escala de Avaliação de Professores de Conners (CTRS) é uma importante triagem comportamental e escalas de diagnóstico que têm uma ampla gama entre as idades de 3 a 17 anos e são usadas com bastante frequência, especialmente no TDAH. O CTRS consiste em 28 itens desenvolvidos para avaliar os comportamentos dos alunos em sala de aula por seus professores.
O CTRS também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos do professor sobre o comportamento da criança na escola. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
Escala de Avaliação de Pais Conners (CPRS)
Prazo: O CPRS também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos dos pais sobre o comportamento geral da criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.
A Escala de Classificação dos Pais de Conners (CPRS) é uma importante triagem comportamental e escalas de diagnóstico que têm uma ampla gama entre as idades de 3 a 17 anos e são usadas com bastante frequência, especialmente no TDAH. O CPRS é composto por 48 itens desenvolvidos para o comportamento infantil.
O CPRS também será usado na avaliação inicial e final na semana 1 e na semana 12. O teste fornece dados subjetivos dos pais sobre o comportamento geral da criança. Obter uma pontuação alta no teste significa bom desempenho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Ankara Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/44353

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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