Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ASI på sensoriske, motoriske, kognitive, adfærdsmæssige færdigheder og social deltagelse hos børn med ADHD (ASI-ADHD)

18. februar 2024 opdateret af: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

Effekt af Ayres sensorisk integrationsterapi på sensoriske, motoriske, kognitive, adfærdsmæssige færdigheder og social deltagelse hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse: Randomiseret kontrolleret forsøg

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en meget almindelig neuroudviklingsforstyrrelse i barndommen karakteriseret ved kort opmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet. Det er også kendt, at sanseintegrationsproblemer ses sammen med de grundlæggende symptomer på ADHD. Undersøgelser peger på, at børn med ADHD har svært ved at opfatte og bearbejde sansestimuli, og i forhold hertil har de svært ved at frembringe passende sansereaktioner i skolen, hjemmet og i sociale miljøer. Det blev dog observeret, at interventionerne relateret til ADHD ikke fokuserede nok på den sansemotoriske dimension, og fokuserede mere på kognitive eller sociale færdigheder. Selvom aktuel forskning indikerer tilstedeværelsen af ​​sensorisk integrationsforstyrrelse hos børn med ADHD, er der ingen undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​sensorisk integrationsintervention. Vores undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​Ayres Sensory Integration intervention på sensorisk-motoriske, kognitive, adfærdsmæssige færdigheder og social deltagelse hos børn med ADHD. Materialer og metoder: Efter evalueringen vil 90 børn med ADHD blive inkluderet i undersøgelsen ved at inddele dem i interventions- (n=45) og kontrol- (n=45) grupper ved simpel randomiseringsmetode. Ayres Sensory Integration Terapi-intervention vil blive anvendt til interventionsgruppen i 10 uger, 3 gange om ugen, med en sessionsvarighed på 1 time, mens kontrolgruppen fortsætter lægemiddelbehandlingen og efter en venteperiode på 10 uger, Ayres Sensory Integration Terapi vil blive anvendt efter anden evaluering. Deltagere, Sensory Profile (SP), Sensory Integration and Praxis Test (SIPT), Emotion Regulation Checklist (ERC), Stroop Test TBAG Form (Stroop TBAG), Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI), Deltagelse og miljøskala for børn og unge ( PEM-CY), Conners Teacher Rating Scale (CTRS), Conners Parent Rating Scale (CPRS), Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) og Goal Achievement Scale (GAS) både før og før intervention. og post-gruppe ændring samt mellem-gruppe forskelle vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der viser tilstedeværelsen af ​​sensorisk integrationsforstyrrelse (SID) hos børn med ADHD, har de fleste forskere undersøgt en lignende profil, såsom sensorisk moduleringsforstyrrelse, og få har undersøgt alle komponenter i sensorisk integration (såsom sensorisk perception). , praksis). Mere forskning er nødvendig for at bekræfte virkningerne af Ayres Sensory Integration (ASI) terapi hos børn med ADHD og den mulige sammenhæng mellem SID-baserede vanskeligheder i dagligdagen og ADHD-symptomer. I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​Ayres Sensory Integration terapi på sensorisk, motorisk, kognitiv, adfærdsmæssig og social deltagelse hos børn med ADHD i lyset af omfattende litteratur og anbefalinger.

ASI-terapi vil blive anvendt til interventionsgruppen, og den første vurdering vil blive anvendt til kontrolgruppen, og den anden vurdering vil blive foretaget 10 uger senere. Efter 10 ugers ventetid vil ASI-terapiintervention dog blive anvendt efter anden evaluering, således at børnene i kontrolgruppen også kan få gavn af interventionen. ASI-terapiintervention vil blive anvendt i 10 uger, 3 gange om ugen, med en sessionsvarighed på 1 time. Inklusionskriterier: At blive diagnosticeret med ADHD efter DSM-V kriterierne, tage medicin, være mellem 6 og 8 år og gå i skole. Eksklusionskriterier: Har tidligere modtaget sanseintegrationsterapi, har en anden diagnose udover ADHD-diagnosen.

Ud over lægemiddelbehandling vil ASI-terapi blive anvendt til børn i interventionsgruppen. I interventionsgruppen vil ASI-terapi blive udført 3 dage om ugen i i alt 10 uger, 60 minutter hver session, i overensstemmelse med Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM). En manuel protokol vil blive fulgt baseret på principperne for ASI-FM, Ayres sensorisk integration.

Børnene i kontrolgruppen får kun lægemiddelbehandling. Den anden evaluering gentages 10 uger efter den første evaluering. For at børnene i kontrolgruppen kan få gavn af sanseintegrationsterapi, vil der efter 10 ugers ventetid, efter at resultatmålingerne er påført igen, blive anvendt ASI-terapi 3 dage om ugen med 60 minutter hver session iht. Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge DSM-V-kriterierne diagnosticeret med ADHD,
  • At være på medicin,
  • At være mellem 6 og 8 år,
  • At gå i skole.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere modtaget sensorisk integrationsterapi,
  • At have en anden diagnose udover ADHD-diagnosen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ayres sanseintegrationsterapigruppe
Ayres Sensory Integration (ASI) terapi vil blive anvendt til børn i interventionsgruppen. I interventionsgruppen vil Ayres Sensory Integration Therapy blive udført 3 dage om ugen i i alt 10 uger, 60 minutter hver session, i overensstemmelse med Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM). En manuel protokol vil blive fulgt baseret på principperne for ASI-FM, Ayres sensorisk integration.
Adfærdsmæssigt: Ayres sanseintegrationsterapi
Ayres sanseintegrationsteori giver beviser fra grundlæggende og anvendt videnskab om evnen til at modtage, sortere, behandle og gøre brug af information, der stammer fra kroppen og miljøet og opfattes af vores sanser (berøring, tyngdekraft, kropsposition og bevægelse, syn , lugt, hørelse, smag). Denne sensoriske information går til hjernen, hvor den organiseres og fortolkes. Som et resultat danner vi en handlingsplan, der giver os mulighed for at have en adaptiv reaktion, der passer til miljøets krav. En grundig vurdering guider udarbejdelsen af ​​mål, der adresserer de henvisende bekymringer og anbefalingerne til intervention. Ayres Sensory Integration intervention ydes inden for rammerne af professionel praksis. Det er designet til at forbedre sensoriske perceptuelle evner, selvregulering, motorik og praksis. Derved understøtter det klientens evne til at vise forbedret adfærd, læring og social deltagelse.
Ingen indgriben: Ventegruppe
Børnene i kontrolgruppen venter kun 10 uger. Den anden evaluering gentages 10 uger efter den første evaluering. For at børnene i kontrolgruppen kan få gavn af sanseintegrationsterapi, vil der efter 10 ugers ventetid, efter at resultatmålingerne er påført igen, blive anvendt Ayres sanseintegrationsterapi 3 dage om ugen med 60 minutter hver session iht. med Ayres Sensory Integration Fidelity Measure (ASI-FM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk integration og praksistest (SIPT)
Tidsramme: SIPT vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. SIPT måler ændringen i sensoriske færdigheder. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Udviklet af Ayres, er en standardiseret præstationsbaseret observationstest, der evaluerer sensorisk perception og sensorisk perception-baserede færdigheder i detaljer hos børn mellem 4 og 8 år og 11 måneder. SIPT, er en af ​​de vigtige guldtest i evaluering af sensorisk udvikling.
SIPT vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. SIPT måler ændringen i sensoriske færdigheder. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2)
Tidsramme: BOT-2 vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. BOT-2 måler ændringen i motoriske færdigheder. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) er en test udviklet til børn i alderen 4-21 år og udviklet til at måle børns motoriske funktioner. BOT-2 er en observationsvurdering, der evaluerer motorisk ydeevne, bestående af 8 deltests og 12 elementer i alt. Den består af finmotorisk nøjagtighed, finmotorisk integration, fingerfærdighed, bilateral koordination, balance, koordination af overekstremiteter, udholdenhed, hastighed og smidighed.
BOT-2 vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. BOT-2 måler ændringen i motoriske færdigheder. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsramme: GAS vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. GAS måler ændringen i adfærd. Der tages maksimalt +2 og minimum -2 point. +2 betyder det bedste resultat.
Goal Attainment Scale (GAS) bruges til at evaluere opnåelsen af ​​funktionelle terapimål hos børn, der modtager behandling i pædiatriske tjenester. Det hjælper med at sætte prioriteter og klare mål for indsatsen. Det giver barnets vedvarende interesse for de opstillede mål og tilbyder en personcentreret tilgang. De fastlagte mål skal være specifikke, målbare, opnåelige, relevante og veltimede. Mens GAS anvendes, sættes mål for barnet, og mulige resultater defineres for hvert mål. Efter en vis intervention bestemmes barnets funktionelle status igen. GAS består af 5 punkter som -2, -1, 0, +1 og +2. En score på -2 angiver barnets basislinjeniveau før intervention, en score på -1 indikerer en udvikling under det forventede opnåelsesniveau, en score på 0 indikerer et forventet opnåelsesniveau, en score på +1 indikerer et bedre end forventet præstation, og en score på +2 indikerer, at barnet præsterer meget bedre end forventet.
GAS vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. GAS måler ændringen i adfærd. Der tages maksimalt +2 og minimum -2 point. +2 betyder det bedste resultat.
Stroop Test TBAG Form (Stroop TBAG)
Tidsramme: Stroop TBAG vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Stroop TBAG måler ændringen i kognitive færdigheder. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Stroop Test TBAG Form (Stroop TBAG) er en af ​​de gyldne test, der bruges til at måle selektiv opmærksomhed og evne til at flytte opmærksomhed, med fokus på farven brugt i stavningen af ​​ordet og farvens forstyrrende effekt i udtalen af ​​ordet .
Stroop TBAG vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Stroop TBAG måler ændringen i kognitive færdigheder. At få en høj score på testen betyder god præstation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil (SP)
Tidsramme: SP vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data. Resultaterne tolkes som nøjagtig forskel, sandsynlig forskel og typisk præstation.
Sensory Profile (SP) er en familierapporteret skala, der giver data om børns reaktioner på sansebegivenheder i dagligdagen, hvordan sanseadfærd kan bidrage til præstation i dagligdagen, og hvilke vanskeligheder de forårsager i præstationen. Den består af 125 spørgsmål, der kan anvendes i alderen 3-10 år.
SP vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data. Resultaterne tolkes som nøjagtig forskel, sandsynlig forskel og typisk præstation.
Tjekliste for følelsesmæssig regulering (ERC)
Tidsramme: ERC vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data om følelsesmæssig reguleringsadfærd hos barn. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Emotional Regulation Checklist (ERC) er en skala med 24 punkter udviklet af Shields og Cicchetti til at evaluere følelsesreguleringskompetencen hos børn i alderen 6-13 og kan evalueres af både forældre og lærere.
ERC vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data om følelsesmæssig reguleringsadfærd hos barn. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI)
Tidsramme: CHEXI vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data om eksekutive funktioner færdigheder hos børn. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Childhood Executive Functions Inventory (CHEXI) er en skala bestående af 26 spørgsmål til børn i alderen 4-12 år, udviklet af Lisa B. Thorell og Lilianne Nyberg som en måling med særligt fokus på eksekutive funktioner.
CHEXI vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data om eksekutive funktioner færdigheder hos børn. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Deltagelse og miljøskala for børn og unge (PEM-CY)
Tidsramme: PEM-CY vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data om deltagelsesområde hos barn. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Deltagelses- og miljøskalaen for børn og unge (PEM-CY) er et spørgeskema på 28 punkter, der vurderer deltagelse hos børn i alderen 5-17 år. Det er en familierapporteret skala, der sætter spørgsmålstegn ved barnets deltagelse i skole, hjem og samfund.
PEM-CY vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive data om deltagelsesområde hos barn. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Conners Teacher Rating Scale (CTRS)
Tidsramme: CTRS vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive af lærere data om børns skoleadfærd. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Conners Teacher Rating Scale (CTRS) er vigtig adfærdsscreening og diagnostiske skalaer, der har et bredt spænd i alderen 3-17 og bruges ret hyppigt især ved ADHD. CTRS består af 28 elementer, der er udviklet til at vurdere elevernes adfærd i klasseværelset af deres lærere.
CTRS vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive af lærere data om børns skoleadfærd. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Conners Parent Rating Scale (CPRS)
Tidsramme: CPRS vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive af forældredata om barnets generelle adfærd. At få en høj score på testen betyder god præstation.
Conners Parent Rating Scale (CPRS) er vigtig adfærdsscreening og diagnostiske skalaer, der har en bred vifte i alderen 3-17 og bruges ret hyppigt, især ved ADHD. CPRS består af 48 elementer udviklet til børns adfærd.
CPRS vil også blive brugt i den indledende og afsluttende vurdering i uge 1 og uge 12. Testen giver subjektive af forældredata om barnets generelle adfærd. At få en høj score på testen betyder god præstation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Ankara Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/44353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale færdigheder

Kliniske forsøg med Ayres sanseintegrationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner