노안 치료를 위한 LNZ101의 안전성 및 유효성 평가 3상 유효성 연구 (CLARITY 2)
2026년 2월 5일 업데이트: LENZ Therapeutics, Inc
노안 치료를 위한 LNZ101의 안전성 및 효능에 대한 다기관, 이중 마스크 3상 평가
노안 치료를 위한 LNZ101의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상 효능 연구
연구 개요
상세 설명
노안 치료를 위한 LNZ101의 안전성 및 효능에 대한 다기관, 이중 마스크 3상 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Site #209
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Site #216
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California
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Glendale, California, 미국, 91204
- Site #220
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Site #214
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Site #203
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Site #204
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Florida
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Crystal River, Florida, 미국, 34429
- Site #205
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Illinois
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Site #218
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- Site #211
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Site #208
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Montana
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Bozeman, Montana, 미국, 59718
- Site #215
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New Jersey
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Dover, New Jersey, 미국, 07801
- Site #219
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14626
- Site #221
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North Dakota
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West Fargo, North Dakota, 미국, 58078
- Site #212
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Ohio
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Powell, Ohio, 미국, 43065
- Site #207
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Site #213
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02888
- Site #217
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 피험자는 반드시:
- 연구 절차가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공하고 건강 정보 이동성 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 양식에 서명할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 모든 지시 사항을 따를 수 있고 기꺼이 모든 연구 방문에 참석해야 합니다.
- 방문 1에서 성별 및 임의의 인종 또는 민족의 연령이 45-75세이거나;
- 방문 1에서 기록된 명백한 굴절에 의해 결정된 양쪽 눈에서 +1.00 내지 -4.00 디옵터(D)의 마이너스 원통으로 계산된 구면 등가(SE)가 근시를 초래하여 -4.00 D MRSE보다 더 심하지 않음);
- 방문 1에서 기록된 명백한 굴절에 의해 결정된 두 눈의 실린더(마이너스 실린더)가 ≤2.00 D이고;
- 방문 2 기준선에서 결정된 바와 같이 노안이어야 함
제외 기준: 피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 가임 여성이어야 합니다.
- 임의의 연구 약물 또는 그 성분의 사용에 대해 알려진 금기 사항 또는 민감성이 있는 경우,
- 방문 1 또는 방문 2(박테리아, 바이러스 또는 진균)에서 활동성 안구 감염, 안구 헤르페스 감염의 양성 이력, 전이 림프절병증, 또는 한쪽 눈에서 진행 중인 활동성 안구 염증이 있거나;
- 방문 1에서 한쪽 눈에서 총 중앙 각막 플루오레세인 염색으로 정의된 중등도 또는 중증 건성안을 가짐;
- 1차 방문 또는 1차 방문 3개월 이내에 기록된 팽창 세극등 생체현미경 및 안저 검사 동안의 조기 수정체 변화를 포함하여 임상적으로 유의한 이상 수정체 소견이 있음;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세클리딘 + 브리모니딘(LNZ101) 양측 투여
LNZ101: 아세클리딘 + 브리모니딘 점안액
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아세클리딘 + 브리모니딘 복합 점안액
다른 이름들:
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실험적: 아세클리딘 점안액(LNZ100) 양측 투여
LNZ100: 아세클리딘 점안액
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아세클리딘 점안액
다른 이름들:
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실험적: 양측으로 투약되는 차량 점안액
차량 안과 솔루션
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차량 전용 안과 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근거리 시력이 3줄 이상 개선되고 원거리 시력이 5글자 이상 손실되지 않은 참가자 비율
기간: 치료 후 3시간(연구 대상 안구, 1일차)
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1일차에 근거리 시력이 최소 3줄 이상 개선되고 원거리 시력이 5글자 이상 손실되지 않은 참가자 비율
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치료 후 3시간(연구 대상 안구, 1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-150-0018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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