간경변증 환자의 간세포암종에서 APAC, ASAP 및 GALAD 점수의 진단 정확도
간세포 암종(HCC)은 만성 간 질환으로 인해 HCC가 발생하는 대부분의 환자에서 가장 흔한 원발성 간 악성 종양입니다. 불행하게도, HCC는 1에 가까운 발병률에 대한 도덕성을 가지고 있습니다.
HCC와 관련된 병인학적 요인 중 C형 간염 바이러스(HCV) 및 B형 간염 바이러스(HBV) 감염이 주요 위험 요인입니다. HBV 예방접종 프로그램과 HCV 치료를 위한 효과적인 직접 항바이러스제(DAA)에도 불구하고 바이러스 관련 HCC 발생률은 여전히 높습니다. 항바이러스 치료에 의한 HCV 박멸은 HCC 위험을 감소시키지만 제거하지는 않습니다. HCV 관련 간경변증 환자는 SVR(지속 바이러스 반응) 이후에도 간세포암종의 위험이 지속되기 때문에 SVR 이후에도 간세포암종 감시가 필요합니다. 이집트에서 간세포암종은 네 번째로 흔한 암이며 사망 관련 및 이환율 관련 암의 가장 흔한 원인입니다. 이집트는 아프리카와 전 세계에서 각각 3번째와 15번째로 인구가 많은 국가이며, 이집트 보건 당국은 HCC를 현재 10년 동안 가장 어려운 건강 문제 중 하나로 간주합니다. 2018년부터 국가 검진 캠페인을 진행한 결과 HCC 검진 및 모니터링 노력이 크게 개선되었습니다. 간세포암종의 조기 진단은 단기 및 장기 예후를 개선하기 위한 치료 치료를 시작하는 데 필수적입니다. 따라서 HCC를 조기에 발견하기 위해서는 매우 효과적인 방법이 필요합니다. 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 및 유럽 간 연구 협회(EASL) 가이드라인은 HCC 감시를 위해 알파-태아단백(AFP) 평가 여부에 관계없이 초음파 스캐닝(USS)을 주기적으로 사용할 것을 권장합니다. 그러나 간경변, 높은 체질량 지수(BMI), 간 질환의 병인, 조작자의 전문성 및 장비의 품질에 따라 민감도가 저하되어 USS의 차선 성능이 보고되었습니다. 또한 초기 HCC에 대한 민감도와 특이도가 다소 낮은 것으로 나타났습니다. 혈청 바이오마커는 종종 더 편리하고 저렴하며 비침습적이며 재현 가능하기 때문에 HCC 진단에 필수적인 역할을 합니다. AFP(Alpha-fetoprotein)는 HCC 진단에 널리 사용되는 바이오마커입니다. 그러나 AFP의 진단 정확도는 작거나 초기 단계의 종양을 감지하는 높은 위음성률로 인해 제한적입니다. 이전 연구에서 입증된 바와 같이, HCC 환자 중 AFP의 민감도는 종양 > 3cm의 경우 52%였고 종양 < 3cm의 경우 25%로 떨어졌습니다. 또한 AFP는 HCC가 없는 경우에도 만성 간염 및 간경변과 같은 일부 양성 간 질환에서 상승할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara M Mohammed, assistant lecturer
- 전화번호: 01028587557
- 이메일: sara_mohamed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khairy H Morsy, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구는 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 외래 또는 입원환자과에 다니는 간경변증 성인 환자 총 90명을 대상으로 한다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
제외 기준:
- 1. 18세 미만의 환자. 2. 간세포 손상의 임상적으로 의심되는 다른 원인의 존재(알코올 중독, 자가면역성 간염, 원발성 경화성 담관염(PSC), 원발성 담즙성 담관염(PBC), 윌슨병, 대사 증후군을 동반한 지방간 질환 및 약물 유발 간 질환의 병력). 3. 혈액 샘플 수집 전에 임의의 종양 특이적 요법을 받는 것. 4. 와파린을 복용 중인 환자는 HCC가 없을 때 와파린이 DCP 수준을 높일 수 있으므로 제외됩니다. 5. 간세포암종 이외의 악성종양이 있는 환자. 6. 원격 전이의 존재. 7. 문맥 혈전증을 포함한 정맥 혈전색전증의 유무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCC 그룹
연구 그룹에는 간경변 외에 HCC가 있는 45명의 환자가 포함될 것입니다.
모든 바이러스 관련 간경변 및 HCC의 모든 BCLC 단계가 허용됩니다.
HCC의 확인된 존재는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및/또는 자기 공명 영상(MRI) 또는 조직학적 검증을 기반으로 평가됩니다.
간경변증이 있는 환자에서 동적 영상 검사에서 동맥 후기의 혈관 과다와 문맥 및/또는 지연기의 씻김이 조합된 전형적인 진단 패턴을 보이는 경우 간세포암종의 비침습적 진단이 표준입니다.
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AFP, AFP-L3, DCP 및 가용성 PDGFRβ의 분석은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 수행됩니다.
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엘씨그룹
초음파 검사에서 국소 병변이 없는 HCV 또는 HBV 외에 간경변증 진단을 받은 45명의 환자를 대조군으로 포함할 것입니다.
간경변증은 임상, 혈청학적, 방사선학적 소견에 따라 결정됩니다.
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AFP, AFP-L3, DCP 및 가용성 PDGFRβ의 분석은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFP-L3의 혈청 수준.
기간: 1년
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AFP-L3의 분석은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 수행될 것이며 진단 점수 도구는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. GALAD 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. × 성별 + 2.34 × Lg(AFP[ng/ml]) + 0.04 × AFP-L3%% + 1.33 × Lg(PIVKA-II[mAU/ml]), 여기서 성별 = 여성의 경우 0, 남성의 경우 1입니다. - 환자의 HCC 확률은 다음과 같이 계산되었습니다. Pr(HCC)=exp(Z)/(1 + exp(Z))(z: GALAD) ASAP 점수는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. ASAP 점수 = - 7.58 + 0.05 × 연령 - 0.58 × 성별 +0.42 × Ln(AFP[ng/ml]) + 1.11 × Ln(PIVIKA-II[mAU/ml]), 여기서 성별 = 남성의 경우 0, 여성의 경우 1APAC 점수 = (연령[세] ] x 0.20480) - (log10(sPDGFRβ[pg/mL]) x 1.98684) + (log10(AFP[ng/mL]) x 2.45657) - (크레아티닌[mg/dL] x 2.46891) - 4.36493 |
1년
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DCP의 혈청 수준
기간: 일년
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DCP의 분석은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 수행한 후 다음 공식을 사용하여 진단 점수 도구를 계산했습니다. GALAD 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산합니다. GALAD 점수 = - 10.08 + 0.09 × 연령 + 1.67 × 성별 + 2.34 × Lg(AFP[ng/ml]) + 0.04 × AFP-L3%% + 1.33 × Lg(PIVKA-II[mAU/ml]), 성별 = 여성의 경우 0, 남성의 경우 1. - 환자의 HCC 확률은 다음과 같이 계산되었습니다. Pr(HCC)=exp(Z)/(1 + exp(Z))(z: GALAD) ASAP 점수는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. ASAP 점수 = - 7.58 + 0.05 × 연령 - 0.58 × 성별 +0.42 × Ln(AFP[ng/ml]) + 1.11 × Ln(PIVIKA-II[mAU/ml]), 여기서 성별 = 남성의 경우 0, 여성의 경우 1APAC 점수 = (연령[세] ] x 0.20480) - (log10(sPDGFRβ[pg/mL]) x 1.98684) + (log10(AFP[ng/mL]) x 2.45657) - (크레아티닌[mg/dL] x 2.46891) - 4.36493 |
일년
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가용성 PDGFRβ의 혈청 수준
기간: 일년
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용해성 PDGFRβ의 분석은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 수행한 후 다음 공식을 사용하여 진단 점수 도구를 계산했습니다. GALAD 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산합니다. 성별 + 2.34 × Lg(AFP[ng/ml]) + 0.04 × AFP-L3%% + 1.33 × Lg(PIVKA-II[mAU/ml]), 여기서 성별 = 여성의 경우 0, 남성의 경우 1입니다. - 환자의 HCC 확률은 다음과 같이 계산되었습니다. Pr(HCC)=exp(Z)/(1 + exp(Z))(z: GALAD) ASAP 점수는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. ASAP 점수 = - 7.58 + 0.05 × 연령 - 0.58 × 성별 +0.42 × Ln(AFP[ng/ml]) + 1.11 × Ln(PIVIKA-II[mAU/ml]), 여기서 성별 = 남성의 경우 0, 여성의 경우 1APAC 점수 = (연령[세] ] x 0.20480) - (log10(sPDGFRβ[pg/mL]) x 1.98684) + (log10(AFP[ng/mL]) x 2.45657) - (크레아티닌[mg/dL] x 2.46891) - 4.36493 |
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Caviglia GP, Ribaldone DG, Abate ML, Ciancio A, Pellicano R, Smedile A, Saracco GM. Performance of protein induced by vitamin K absence or antagonist-II assessed by chemiluminescence enzyme immunoassay for hepatocellular carcinoma detection: a meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2018 Jun;53(6):734-740. doi: 10.1080/00365521.2018.1459824. Epub 2018 Apr 18.
- Choi JY, Jung SW, Kim HY, Kim M, Kim Y, Kim DG, Oh EJ. Diagnostic value of AFP-L3 and PIVKA-II in hepatocellular carcinoma according to total-AFP. World J Gastroenterol. 2013 Jan 21;19(3):339-46. doi: 10.3748/wjg.v19.i3.339.
- D'Ambrosio R, Colombo M. Should surveillance for liver cancer be modified in hepatitis C patients after treatment-related cirrhosis regression? Liver Int. 2016 Jun;36(6):783-90. doi: 10.1111/liv.13106. Epub 2016 Mar 24.
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