아몬드의 건강한 고유 지질 (HULA)
2023년 11월 27일 업데이트: University of California, Davis
HULA 연구 - 아몬드의 건강한 고유 지질
이 프로젝트는 아몬드의 단일 불포화 지방산과 같은 "건강한" 지질이 잠재적으로 흥미로운 건강 특성을 가진 "새로운" 분자를 생성하기 위해 우리 장에 사는 박테리아에 의해 사용될 수 있다는 개념을 다룰 것입니다.
이 대사 산물 패턴은 포화 지방이 풍부한 비 아몬드 식품과 비교할 때 상당히 다를 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~50세
- 체질량 지수(BMI)는 "정상"에서 "과체중"으로 분류됩니다(18.5~29.9kg/m2).
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 연구 및/또는 제공될 음식에 대한 알레르기 또는 혐오감
- 궤양성 대장염, 크론병, 복강 스프루, 유전성 비용종성 결장직장암(HNPCC), 가족성 선종성 용종증, 췌장 질환 또는 간 질환을 포함한 위장 장애의 병력
- 대사성 질환의 병력(제2형 당뇨병, 고지혈증)
- 이전의 위장 절제술 또는 비만 수술
- 채혈을 방해하는 출혈 장애
- 심장 질환(MI/CVA 또는 CHF) 또는 의학적으로 안정적이지 않은 의사 안내 치료 하의 기타 CVD/CAD 상태로 최근 병원 입원(지난 6개월)
- 활성 상태이거나 치료 6개월 이내의 방사선 또는 화학 요법 치료 중인 암
- > 2잔/일의 규칙적인 알코올 섭취(맥주 720mL, 와인 240mL 또는 증류주 90mL에 해당) 및 시작 주 및 시험일 동안 금주할 의사 없음
- 담배 및/또는 마리화나, 물담배, 전자담배(전자담배, 베이프 등)를 사용하고 시험 시작 주 및 시험일 동안 자제하지 않음
- 불법 약물을 사용하고 준비 주간 및 시험일 동안 기권하지 않으려는 경우
- BMI ≥30kg/m2
- 일반의약품(OTC) 체중 감량 보조제, 제산제 또는 항염증제를 정기적으로(매일~매주) 사용하고 시험 시작 주 및 시험일 동안 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없음
- 섬유질, 어유(대구 간유 포함), 프로바이오틱스 및 준비 주 동안 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 알약, 씹을 수 있는 제품, 액체 또는 분말을 포함하여 연구 중인 테스트 식품을 방해하는 일반 OTC 식이 보조제 그리고 시험일
- 지난 6개월 동안 경구 또는 IV 항생제 사용(항생제 과정 완료 후 6개월까지 참여를 연기할 수 있음)
- 앉은 자세 혈압 >140/90 mmHg
- 스크리닝 혈액 채취에서 확인된 허용 가능한 값을 벗어난 공복 임상 실험실 테스트(포도당(공복), 요소, 크레아티닌, eGFR, 나트륨, ALT/GPT, AST/GOT, Alk Phos, 총 빌리루빈, 총 단백질, 알부민, 전체 혈구 수 , 헤마토크릿, 총 콜레스테롤, HDL/LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 무인슐린, 총 인슐린, 헤모글로빈 A1C)
- 특정 처방약의 현재 사용: 쿠마딘, 연구 1개월 이내의 아편류, 클로르탈리돈, 카나글리플로진, 테트라사이클린, 헤파린, 항정신병제, 클로로티아지드, 다파글리플로진, 세팔로스포린, 엘리퀴스, 리튬, 히드로클로로티아지드, 엠파글리플로진, 페니실린, 인다파미드, 인슐린 , 퀴놀론, 메톨라존, 아카보스, 린코마이신, 연구 1개월 이내의 경구 스테로이드, 콜레스티라민, 아밀로라이드 염산염, 미글리톨, 마크롤라이드, RA/건선 약물, 콜레세벨람, 스피로노락톤, 리라글루타이드, 설폰아미드, 류마티스/혈액 활성 질환에 대한 약물, 콜레스티폴, 트리암테렌 , 메트포르민, 글리코펩티드 Abs, 에제티미브, 푸로세마이드, 아미노글리코사이드, 페노피브레이트, 부메타니드, HIV/HAART 요법, 스타틴, 양성자 펌프 억제제
- 영어로 정보에 입각한 동의를 자유롭게 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드 암
단일 및 다중 불포화 지방산의 내장 함량을 높이기 위해 아몬드가 제공됩니다.
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참가자는 15분 이내에 섭취할 수 있는 아몬드 2.2온스(62g)를 받게 됩니다.
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실험적: 코코넛 팔
이 스낵은 칼로리가 동일하며 아몬드의 다량 영양소 프로필과 거의 완벽하게 일치합니다.
그러나 같은 양이라도 제공되는 지방산은 거의 모두 포화지방산일 것이다.
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참가자는 15분 이내에 섭취할 수 있는 코코넛 초콜릿 바 1온스(30g)와 100% 말린 코코넛 칩 1.4온스(40g)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 유래 대사체 수준의 변화
기간: 1일(수유일 중)
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아몬드 팔 참가자의 혈액 및/또는 소변 및/또는 대변에서 미생물 유래 대사 산물 농도의 변화와 코코넛 팔 참가자의 상당히 다른 프로파일.
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1일(수유일 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 대사 산물 패턴과 관련된 마이크로바이옴 특징
기간: 1일(수유일 중)
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참가자의 장내 마이크로바이옴의 특징과 혈액 및/또는 소변 및/또는 대변 대사 산물의 식후 변화 사이의 긍정적 또는 부정적 통계적 연관성.
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1일(수유일 중)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 습관과 기준선 혈액에서 기준선(식전) 미생물군 유래 혈액 대사물 수준 사이의 관계.
기간: 1일(포함 방문)
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식이 습관과 미생물 대사 산물의 기본 순환 수준 사이의 긍정적 또는 부정적 통계적 연관성.
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1일(포함 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean H Adams, PhD, University of California, Davis
- 수석 연구원: Jean Debedat, PharmD/PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .